Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pulmonologiczna pacjentów z COVID-19 w wywiadzie

11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na jakość życia, skład ciała i czynność oddechową pacjentów z COVID-19 w wywiadzie

Badanie to określi wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na jakość życia, skład ciała i czynność oddechową pacjentów z COVID-19 w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grudniu 2019 roku pojawił się nowy koronawirus SARS-CoV-2, wywołujący szeroki wachlarz objawów, głównie infekcję dróg oddechowych. W marcu 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła pandemię choroby wywołanej koronawirusem 2019 (COVID-19). COVID-19 rozprzestrzenił się szybko w ciągu kilku miesięcy, dotykając pacjentów we wszystkich grupach wiekowych i na wszystkich obszarach geograficznych. Choroba ma różnorodny przebieg; Pacjenci mogą wahać się od bezobjawowych do tych z niewydolnością oddechową, powikłaną zespołem ostrej niewydolności oddechowej.

Głównym celem pracy jest ocena wpływu rehabilitacji pulmonologicznej na jakość życia, skład ciała i czynność oddechową pacjentów z COVID-19 w wywiadzie.

Pacjenci po COVID-19 zostaną objęci protokołem rehabilitacji pulmonologicznej. Czas trwania rehabilitacji uzależniony będzie od stanu pacjenta: od 7 do 14 dni.

Wymiary:

  • jakość życia (WHOQoL-BREF)
  • skład ciała (analiza impedancji bioelektrycznej, BC-420 MA, Tanita)
  • waga, wzrost i BMI
  • spirometria (Spirometr PNEUMO, abcMED)
  • pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (LUNGTEST 1000)
  • morfologia (CRP, D-Dimer, WBC) i gazometria (pCO2, pO2)
  • tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT).

Parametry te będą rejestrowane przed pierwszym dniem rehabilitacji (poziom wyjściowy), po zakończeniu protokołu rehabilitacji oraz trzy miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacji. Oceniana będzie zmiana ocenianych parametrów.

Będzie to prospektywne, interwencyjne, nierandomizowane badanie. Wszyscy pacjenci będą przyjmowani przez Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Rzeszów, Polska, 35-959
        • University of Rzeszów / Podkarpackie Center for Lung Diseases in Rzeszów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i kobiety leczeni w Wojewódzkim Szpitalu Klinicznym nr 1 w Rzeszowie/ Podkarpackim Centrum Chorób Płuc w Rzeszowie,
  • Pacjenci z historią COVID-19,
  • Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody (podpisanej i opatrzonej datą) na udział w badaniu,
  • Wiek w momencie rejestracji ≥ 18 lat,
  • Brak przeciwwskazań do rehabilitacji pulmonologicznej,
  • Brak przeciwwskazań do badania składu ciała (analiza impedancji bioelektrycznej).

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Pacjenci z jakąkolwiek ostrą chorobą w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed punktem wyjściowym,
  • Pacjenci aktualnie włączeni do dowolnego badania klinicznego,
  • Obecnie zakażonych pacjentów z COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja pulmonologiczna (interwencja)
Ta grupa będzie objęta rehabilitacją pulmonologiczną.
Procedura: Rehabilitacja płucna
Rehabilitacja pulmonologiczna obejmować będzie: wczesną mobilizację z częstymi zmianami postawy oraz proste ćwiczenia w łóżku uwzględniające drogi oddechowe pacjenta. Fizjoterapia oddechowa obejmie również poprawę funkcji przepony wraz z treningiem dodatkowych mięśni oddechowych. Aktywnym ćwiczeniom kończyn górnych towarzyszyć będzie stopniowe wzmacnianie mięśni. Regeneracja tlenowa będzie prowadzona poprzez spacer po szpitalnym korytarzu, rower stacjonarny oraz wchodzenie po schodach. W programie również terapia body balance w układach zamkniętych przed lustrem. Po kinezyterapii sesja zakończy się masażem wibracyjnym i relaksacją całego ciała. Stosowany będzie motywacyjny trening oddechowy co 2 godziny, 7 dni w tygodniu, wykonywany samodzielnie przez pacjenta na sali operacyjnej. Proces fizjoterapii będzie realizowany 6 razy w tygodniu i trwa 30-45 minut dziennie. Czas trwania rehabilitacji zależy od stanu pacjenta: od 7 do 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównanie średniej jakości życia kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) między punktem wyjściowym, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacji. Kwestionariusz składa się z 26 pytań. Odpowiedzi są punktowane w pięciostopniowej skali (1-5). Punktacja odpowiedzi obliczana jest zgodnie z algorytmem WHOQOL-BREF w zakresie 0-100 punktów. Wyższy wynik odpowiada wyższej jakości życia.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów objętości płuc (spirometria)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji

Porównaj wyniki:

  1. Natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1),
  2. natężona pojemność życiowa (FVC),
  3. Całkowita pojemność płuc (TLC) i
  4. Pozostała objętość (RV)

pomiędzy punktem wyjściowym, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego. W celu uzyskania wartości parametrów pacjenci wykonują oddychanie pływowe i wymuszony manewr wdech-wydech oraz rejestrowana jest pętla przepływ-objętość.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana parametrów przepływu oddechowego (spirometria)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji

Porównaj wyniki:

  1. Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) i
  2. Wymuszony przepływ wydechowy przy 25-75% pojemności życiowej (FEF 25-75%)

pomiędzy punktem wyjściowym, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego. W celu uzyskania wartości parametrów pacjenci wykonują wymuszony manewr wdech-wydech oraz rejestrowana jest pętla przepływ-objętość.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana zdolności dyfuzyjnej płuc
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównaj wyniki pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) [ml/min/kPa] między wartościami wyjściowymi, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacji. Aby uzyskać wartość parametru, pacjenci wykonają pełny wdech mieszaniną gazów zawierającą 0,3% tlenku węgla; po 10-sekundowym wstrzymaniu oddechu pacjent wykona wydech, a wydychany oddech zostanie zebrany i przeanalizowany.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji

Porównaj wyniki BMI (kg/m^2) między wartościami wyjściowymi, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacji.

Aby obliczyć BMI, pomiar wysokości ciała zostanie przeprowadzony na linii bazowej za pomocą stadiometru (jednostka: metr). Masa ciała będzie mierzona na początku, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego (jednostka: kilogram). BMI zostanie obliczone jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana składu ciała (analiza impedancji bioelektrycznej)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównanie średniej zawartości tkanki tłuszczowej (%), masy beztłuszczowej (%), całkowitej wody w organizmie (%) i masy mięśniowej (%) pomiędzy wartościami wyjściowymi, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego i 3 miesiące po zakończeniu protokół rehabilitacji. Skład ciała uzyskany zostanie metodą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) za pomocą analizatora składu ciała „foot-to-foot”.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana wartości białka C-reaktywnego (CRP) (próbka krwi)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównaj wartości białka C-reaktywnego (CRP) [mg/dl] pomiędzy wartościami wyjściowymi, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana wartości D-Dimerów (próbka krwi)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównaj wartości D-Dimerów [ng/mL] pomiędzy wartościami wyjściowymi, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana wartości białych krwinek (WBC) (próbka krwi)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównaj wartości białych krwinek (WBC) [liczba/mm^3] między wartościami wyjściowymi, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacji.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana w gazometrii (próbka krwi)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównać wartości ciśnień dwutlenku węgla (pCO2) [mm Hg] i ciśnień tlenu (pO2) [mm Hg] pomiędzy wartościami wyjściowymi bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego i 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Zmiana odsetka zmętnienia (tomografia komputerowa klatki piersiowej)
Ramy czasowe: wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Porównaj procent zmętnienia (PO%) między wartością wyjściową, bezpośrednio po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego, a 3 miesiące po zakończeniu protokołu rehabilitacyjnego.
wyjściowo, bezpośrednio po zakończeniu rehabilitacji i 3 miesiące po zakończeniu rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rzeszow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rehabilitation after COVID-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj