Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace pacientů s COVID-19 v anamnéze

11. února 2021 aktualizováno: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Vliv plicní rehabilitace na kvalitu života, tělesné složení a dýchací funkce pacientů s COVID-19 v anamnéze

Tato studie určí dopad plicní rehabilitace na kvalitu života, tělesné složení a respirační funkce u pacientů s anamnézou COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prosinci 2019 se objevil nový koronavirus SARS-CoV-2, který způsobil širokou škálu příznaků, zejména respirační infekce. V březnu 2020 Světová zdravotnická organizace (WHO) prohlásila Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) za pandemii. COVID-19 se během několika měsíců rychle rozšířil a postihuje pacienty ve všech věkových skupinách a geografických oblastech. Nemoc má různorodý průběh; pacienti se mohou pohybovat od asymptomatických až po ty s respiračním selháním, komplikovaným syndromem akutní respirační tísně.

Hlavním cílem této studie je posoudit vliv plicní rehabilitace na kvalitu života, tělesné složení a respirační funkce u pacientů s anamnézou COVID-19.

Pacienti po COVID-19 budou zařazeni do protokolu plicní rehabilitace. Délka rehabilitace bude záviset na stavu pacienta: od 7 do 14 dnů.

Měření:

  • kvalita života (WHOQoL-BREF)
  • složení těla (analýza bioelektrické impedance, BC-420 MA, Tanita)
  • váhu, výšku a BMI
  • spirometrie (Spirometr PNEUMO, abcMED)
  • difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (LUNGTEST 1000)
  • morfologie (CRP, D-dimer, WBC) a plynometrie (pCO2, pO2)
  • počítačová tomografie hrudníku (CT).

Tyto parametry budou zaznamenány před prvním dnem rehabilitace (základní hodnota), po dokončení rehabilitačního protokolu a tři měsíce po dokončení rehabilitačního protokolu. Bude posouzena změna hodnocených parametrů.

Bude se jednat o prospektivní, intervenční, nerandomizovanou studii. Všichni pacienti budou registrováni v Podkarpatském centru pro plicní onemocnění v Rzeszówě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Rzeszów, Polsko, 35-959
        • University of Rzeszów / Podkarpackie Center for Lung Diseases in Rzeszów

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví léčení v Provinční klinické nemocnici č. 1 v Rzeszówě/Podkarpatském centru pro plicní onemocnění v Rzeszówě,
  • Pacienti s anamnézou COVID-19,
  • Po obdržení písemného informovaného souhlasu (podepsaného a datovaného) k účasti ve studii,
  • Věk při zápisu ≥ 18 let,
  • Žádné kontraindikace pro plicní rehabilitaci,
  • Žádné kontraindikace pro testování složení těla (analýza bioelektrické impedance).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zúčastnit se studie,
  • Pacienti s jakýmkoli akutním onemocněním v posledních 3 měsících před výchozím stavem,
  • Pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do jakékoli klinické studie,
  • Aktuálně infikovaní pacienti COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní rehabilitace (intervence)
Tato skupina bude pokryta plicní rehabilitací.
Postup: Plicní rehabilitace
Plicní rehabilitace bude zahrnovat: časnou mobilizaci s častými změnami držení těla a jednoduchá cvičení na lůžku s přihlédnutím k dýchacím cestám pacienta. Respirační fyzioterapie bude zahrnovat také zlepšení funkce bránice spolu s tréninkem dalších dýchacích svalů. Aktivní cvičení horních končetin bude doprovázeno postupným posilováním svalů. Aerobní regenerace bude probíhat chůzí po nemocniční chodbě, stacionárním kole a šplháním po schodech. Součástí bude i terapie rovnováhy těla v uzavřených systémech před zrcadlem. Po kinezioterapii bude sezení zakončeno vibrační masáží a relaxací celého těla. Bude využíván motivační dechový trénink každé 2 hodiny, 7 dní v týdnu, prováděný samostatně pacientem na pokoji oddělení. Fyzioterapeutický proces bude prováděn 6x týdně a trvá 30-45 minut denně. Délka rehabilitace závisí na stavu pacienta: od 7 do 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnání průměru dotazníku WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life) mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu. Dotazník se skládá z 26 otázek. Odpovědi jsou ohodnoceny skóre v pětibodové škále (1-5). Skóre odpovědí se počítá podle algoritmu WHOQOL-BREF v rozsahu 0-100 bodů. Vyšší skóre odpovídá vyšší kvalitě života.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů plicního objemu (spirometrie)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace

Porovnejte výsledky:

  1. Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1),
  2. Vynucená vitální kapacita (FVC),
  3. Celková kapacita plic (TLC) a
  4. Zbytkový objem (RV)

mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu. K získání hodnot parametrů pacienti provedou dechové dýchání a manévr nuceného nádechu-výdechu a zaznamená se smyčka průtok-objem.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna parametrů respiračního průtoku (spirometrie)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace

Porovnejte výsledky:

  1. Špičkový exspirační průtok (PEF) a
  2. Nucený exspirační průtok při 25–75 % vitální kapacity (FEF 25–75 %)

mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu. K získání hodnot parametrů provedou pacienti manévr nuceného nádechu-výdechu a zaznamená se smyčka průtok-objem.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna difuzní kapacity plic
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnejte výsledky difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO) [ml/min/kPa] mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu. K získání hodnoty parametru provedou pacienti plnou inspiraci směsi plynů obsahující 0,3 % oxidu uhelnatého; po desetisekundovém dechu pacient vydechne a vydechnutý dech bude shromážděn a analyzován.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace

Porovnejte výsledky BMI (kg/m^2) mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu.

Pro výpočet BMI bude provedeno měření tělesné výšky na začátku pomocí stadiometru (jednotka: metr). Tělesná hmotnost bude změřena na začátku, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu (jednotka: kilogram). BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost (kg) dělená výškou (m) na druhou.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna složení těla (analýza bioelektrické impedance)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnejte průměrný obsah tělesného tuku (%), beztukové hmoty (%), celkové tělesné vody (%) a svalové hmoty (%) mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitační protokol. Složení těla bude získáno pomocí metody bioelektrické impedanční analýzy (BIA) pomocí analyzátoru složení těla noha-noha.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna hodnot C-reaktivního proteinu (CRP) (krevní vzorek)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnejte hodnoty C-reaktivního proteinu (CRP) [mg/dL] mezi výchozími hodnotami, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna hodnot D-dimerů (krevní vzorek)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnejte hodnoty D-Dimeru [ng/ml] mezi výchozími hodnotami, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna hodnot bílých krvinek (WBC) (vzorek krve)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnejte hodnoty bílých krvinek (WBC) [počet/mm^3] mezi výchozími hodnotami, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna v plynoměru (vzorek krve)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnejte hodnoty tlaků oxidu uhličitého (pCO2) [mm Hg] a tlaků kyslíku (pO2) [mm Hg] mezi výchozími hodnotami, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Změna procenta opacity (hrudní počítačová tomografie)
Časové okno: na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace
Porovnejte procento opacity (PO %) mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení rehabilitačního protokolu a 3 měsíce po ukončení rehabilitačního protokolu.
na začátku, bezprostředně po dokončení rehabilitace a 3 měsíce po dokončení rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rzeszow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rehabilitation after COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit