COVID-19 병력이 있는 환자의 폐 재활
COVID-19 병력이 있는 환자의 삶의 질, 신체 구성 및 호흡 기능에 대한 폐 재활의 영향
연구 개요
상세 설명
2019년 12월 신종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2가 등장하여 호흡기 감염을 중심으로 광범위한 증상을 일으켰습니다. 2020년 3월 세계보건기구(WHO)는 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)에 대해 팬데믹을 선언했습니다. COVID-19는 몇 달에 걸쳐 빠르게 확산되어 모든 연령대와 지역에 걸쳐 환자에게 영향을 미쳤습니다. 이 질병에는 다양한 과정이 있습니다. 환자는 무증상 환자부터 급성 호흡곤란 증후군이 동반된 호흡 부전 환자에 이르기까지 다양합니다.
이 연구의 주요 목적은 COVID-19 병력이 있는 환자의 삶의 질, 신체 구성 및 호흡 기능에 대한 폐 재활의 영향을 평가하는 것입니다.
COVID-19 이후 환자는 폐 재활 프로토콜에 포함됩니다. 재활 기간은 환자의 상태에 따라 7~14일입니다.
측정:
- 삶의 질(WHOQoL-BREF)
- 체성분(생체전기임피던스분석, BC-420 MA, 타니타)
- 체중, 신장 및 BMI
- 폐활량계(Spirometer PNEUMO, abcMED)
- 일산화탄소 확산 폐활량(LUNGTEST 1000)
- 형태학(CRP, D-Dimer, WBC) 및 가스 측정법(pCO2, pO2)
- 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT).
이 매개변수는 재활 첫 날(기준선) 이전, 재활 프로토콜 완료 후, 재활 프로토콜 완료 후 3개월에 기록됩니다. 평가된 매개변수의 변화가 평가될 것입니다.
이것은 전향적, 개입적, 비무작위 연구가 될 것입니다. 모든 환자는 Rzeszów의 Podkarpackie 폐 질환 센터에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rzeszów, 폴란드, 35-959
- University of Rzeszów / Podkarpackie Center for Lung Diseases in Rzeszów
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rzeszów에 있는 Provincial Clinical Hospital No. 1/ Podkarpackie Center for Lung Diseases에서 치료받는 남성 및 여성 환자,
- COVID-19 병력이 있는 환자,
- 연구 참여에 대한 서면 동의서(서명 및 날짜 포함)를 얻은 후,
- 등록 연령 ≥ 18세,
- 폐 재활에 대한 금기 사항 없음,
- 체성분 검사(생체 전기 임피던스 분석)에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부,
- 베이스라인 전 마지막 3개월 동안 급성 질환이 있는 환자,
- 현재 임상 시험에 등록된 환자,
- 현재 COVID-19에 감염된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활(개입)
이 그룹은 폐 재활의 대상이 됩니다.
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폐 재활에는 다음이 포함됩니다: 빈번한 자세 변경 및 환자의 기도를 고려한 침대에서의 간단한 운동을 통한 조기 동원.
호흡 물리 치료에는 추가 호흡 근육 훈련과 함께 횡경막 기능 개선도 포함됩니다.
상지의 활동적인 운동은 점진적인 근육 강화를 동반합니다.
호기성 재생은 병원 복도를 따라 걷기, 고정식 자전거 및 계단 오르기를 통해 수행됩니다.
거울 앞에서 닫힌 시스템의 신체 균형 요법도 포함됩니다.
운동 요법 후 세션은 진동 마사지와 전신 이완으로 끝납니다.
동기 호흡 훈련은 병실에서 환자가 독립적으로 수행하는 주 7일, 2시간마다 사용됩니다.
물리치료 과정은 주 6회 진행되며 하루 30~45분 동안 진행됩니다.
재활 기간은 환자의 상태에 따라 7~14일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF) 설문지의 비교는 기준선, 재활 프로토콜 종료 직후와 재활 프로토콜 종료 후 3개월 사이를 의미합니다.
설문지는 26문항으로 구성되어 있습니다.
답변은 5점 척도(1-5)로 점수가 부여됩니다.
답변 점수는 0~100점 범위에서 WHOQOL-BREF 알고리즘에 따라 계산됩니다.
높은 점수는 높은 삶의 질에 해당합니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐용적 매개변수의 변화(폐활량계)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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다음 결과를 비교하십시오.
베이스라인 사이, 재활 프로토콜 종료 직후 및 재활 프로토콜 종료 후 3개월. 매개변수 값을 얻기 위해 환자는 일회 호흡과 강제 흡기-호기 조작을 수행하고 흐름-용적 루프를 기록합니다. |
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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호흡 흐름 매개변수의 변화(폐활량계)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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다음 결과를 비교하십시오.
베이스라인 사이, 재활 프로토콜 종료 직후 및 재활 프로토콜 종료 후 3개월. 매개변수 값을 얻기 위해 환자는 강제 흡기-호기 조작을 수행하고 흐름-용적 루프를 기록합니다. |
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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폐 확산 능력의 변화
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후 및 재활 프로토콜 종료 후 3개월 간의 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 용량[ml/min/kPa] 결과를 비교합니다.
매개변수 값을 얻기 위해 환자는 0.3%의 일산화탄소가 포함된 가스 혼합물을 완전히 흡기합니다. 10초 동안 숨을 참은 후 환자는 숨을 내쉬고 내쉬는 숨을 수집하고 분석합니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후와 재활 프로토콜 종료 3개월 후의 BMI(kg/m^2) 결과를 비교합니다. BMI를 계산하기 위해 스타디오미터(단위: 미터)를 사용하여 기준선에서 신장 측정을 수행합니다. 체중은 베이스라인, 재활 프로토콜 종료 직후, 재활 프로토콜 종료 3개월 후 측정한다(단위: 킬로그램). BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다. |
기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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체성분 변화(생체 전기 임피던스 분석)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후 및 종료 후 3개월 간의 평균 체지방 함량(%), 제지방량(%), 총 체수분(%) 및 근육량(%)을 비교합니다. 재활 프로토콜.
체성분은 족족 체성분 분석기에 의한 생체 전기 임피던스 분석(BIA) 방법을 사용하여 얻습니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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C-반응성 단백질(CRP) 값의 변화(혈액 샘플)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후 및 재활 프로토콜 종료 후 3개월 간의 C 반응성 단백질(CRP) 값[mg/dL]을 비교합니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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D-Dimer 값의 변화(혈액 샘플)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후 및 재활 프로토콜 종료 후 3개월 간의 D-Dimer[ng/mL] 값을 비교합니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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백혈구(WBC) 값의 변화(혈액 샘플)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후와 재활 프로토콜 종료 3개월 후의 백혈구(WBC) 값 [count/mm^3]을 비교합니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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위장 측정법의 변화(혈액 샘플)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후 및 재활 프로토콜 종료 후 3개월 간의 이산화탄소 압력(pCO2) [mm Hg]과 산소 압력(pO2) [mm Hg] 값을 비교합니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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불투명도 비율의 변화(흉부 컴퓨터 단층 촬영)
기간: 기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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기준선, 재활 프로토콜 종료 직후 및 재활 프로토콜 종료 후 3개월 간의 불투명도(PO%) 백분율을 비교합니다.
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기준선, 재활 완료 직후 및 재활 완료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Rehabilitation after COVID-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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