Thérapie au laser pour le traitement à domicile des ulcères du pied diabétique (LLL&DIAB-03)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
3. Masculin ou féminin
4. Âge : 18 à 90 ans au moment du consentement éclairé (adulte, sénior)
5. Diabète sucré de type 1 ou de type 2
6. Présence d'un ulcère du pied diabétique situé dans la région de la cheville ou en dessous qui a persisté au moins 4 semaines avant la visite de dépistage
7. Grade d'ulcère classé ≤ IIIA selon la classification des ulcères du pied diabétique de l'Université du Texas.
8. La surface de l'ulcère (après débridement) est d'au moins 2 cm2
9. Perfusion artérielle : Patients qui présentent une perfusion artérielle adéquate définie comme suit : Indice cheville/bras (ICB) supérieur à 0,7 ou qui ont une confirmation documentée d'une perfusion artérielle adéquate
10. Le patient et/ou le soignant doivent être capables et désireux d'apprendre et d'effectuer les tâches de changement de pansement
11. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Conditions préexistantes - preuve de gangrène sur n'importe quelle partie de l'infection du membre affecté au moment du dépistage, thrombose veineuse profonde (TVP), malignité active, anémie (Hb
2. Allergies connues aux matériaux de pansement, y compris les pansements occlusifs et les adhésifs sur ces pansements
3. Prévu pour subir une chirurgie vasculaire, une angioplastie ou une thrombolyse au moment de l'inscription ou des antécédents de réparation vasculaire périphérique dans les 4 semaines suivant le dépistage
4. Antécédents de malignité sur le membre de l'étude ou recevant actuellement ou ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les 3 mois suivant la randomisation
5. Prendre des médicaments immunosuppresseurs
6. A reçu une thérapie de facteur de croissance (par exemple, gel de plasma autologue riche en plaquettes, bécaplermine, thérapie cellulaire bicouche, substitut dermique, matrice extracellulaire) dans les deux semaines suivant le dépistage
7. A un taux d'albumine sérique de
8. Une histoire documentée d'alcool ou de toxicomanie dans les 6 mois suivant le dépistage
9. Actuellement inscrit ou ayant participé, dans les 30 jours suivant le dépistage, à un autre dispositif expérimental, médicament ou essai biologique susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude
10. Enceinte au moment du dépistage
11. Possède un appareil de photobiomodulation (laser de bas niveau) à la maison