Développer de nouveaux biomarqueurs épigénétiques circulants pour la détection précoce du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer, représentant 2,09 millions de cas en 2018 dans le monde. Il existe une énorme demande dans le monde pour des tests sensibles et fiables pour intercepter le cancer du poumon à un stade précoce, lorsqu'il peut être guéri. Des études antérieures ont montré que l'ADN tumoral acellulaire (ctDNA) circulant provenant des cellules tumorales contient les mêmes mutations et schémas de méthylation que les cellules tumorales d'origine. De nouvelles preuves ont indiqué la présence d'un dérèglement immunitaire systémique chez les patients cancéreux et que les lymphocytes T réactifs aux tumeurs ont un profil moléculaire distinct par rapport aux autres cellules témoins. Ainsi, l'anomalie moléculaire de l'ADNct et des cellules T réactives aux tumeurs peut être l'un des premiers signes qui suggèrent la présence d'une malignité, et elle peut servir de cible prometteuse pour le développement de tests sanguins dans le cancer du poumon précoce pour sa commodité et non. -invasivité par opposition à la biopsie tumorale invasive ou aux méthodes basées sur l'imagerie qui sont limitées par une sensibilité/spécificité insatisfaisante.
Les chercheurs visent à identifier de nouveaux marqueurs pour la détection précoce du cancer du poumon ainsi qu'à développer de nouvelles technologies cliniquement applicables avec une sensibilité et une spécificité élevées. Les objectifs de cette proposition sont multiples : (1) Les chercheurs généreront un atlas de méthylation à l'échelle du génome de l'ADN libre circulant et des lymphocytes T circulants chez les patients atteints de cancer du poumon par rapport aux sujets non cancéreux. (2) Les chercheurs mettront au point une méthode enrichie pour améliorer les performances de la technologie de PCR numérique en gouttelettes multiplex (ddPCR) avec une sensibilité accrue et une diminution des besoins en ADN d'entrée. (PCR numérique de gouttelettes spécifiques à la méthylation enrichie, EMS-ddPCR) (3) Les chercheurs développeront un système de détection de la méthylation de l'ADN à cellule unique, spécifique au locus, sans bisulfite et non basé sur la PCR. Le système peut être couplé à la cytométrie en flux ou à la cytométrie de masse pour permettre la détection de la méthylation spécifique au type cellulaire. (détection de méthylation unicellulaire, spécifique au locus, scLSM-FACS) (4) Les chercheurs identifieront une nouvelle signature de méthylation composée de biomarqueurs dérivés de la tumeur et du système immunitaire pour la détection précoce du cancer du poumon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsing-Chen Tsai, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 88797 +886-2-23123456
- E-mail: htsai@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100225
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Hsing-Chen Tsai, M.D., Ph.D
- Numéro de téléphone: 88797 +886-2-23123456
- E-mail: htsai@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Sujets de l'étude : patients avec un diagnostic suspecté ou confirmé de cancer du poumon.
- Sujets indéterminés : Sujets qui avaient des nodules pulmonaires subcentimétriques indéterminés ou des opacités en verre dépoli découverts par tomodensitométrie.
- Sujets témoins : sujets non cancéreux, y compris des volontaires sains, des maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires telles que la maladie obstructive chronique des voies respiratoires, l'asthme et la bronchectasie, etc.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets soupçonnés ou confirmés d'un diagnostic de cancer du poumon.
- Sujets qui avaient des nodules pulmonaires subcentimétriques indéterminés ou des opacités en verre dépoli découvertes par tomodensitométrie.
- Sujets non cancéreux : y compris les volontaires sains et les maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires telles que la maladie obstructive chronique des voies respiratoires, l'asthme et la bronchectasie, etc.
- Les sujets ont plus de 20 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Sujets infectés par le VIH.
- Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer du poumon
Patients âgés de plus de 20 ans, avec un diagnostic suspecté ou confirmé de cancer du poumon.
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Jusqu'à 20 ml de sang seront prélevés sur chaque sujet, et l'échantillon de sang sera traité pour isoler l'ADN exempt de cellules plasmatiques et les cellules d'origine immunitaire (cellules T circulantes).
La signature tumorale/immunitaire méthylée circulante sera alors identifiée.
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Sujets indéterminés
Sujets qui avaient des nodules pulmonaires subcentimétriques indéterminés ou des opacités en verre dépoli découvertes par tomodensitométrie.
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Jusqu'à 20 ml de sang seront prélevés sur chaque sujet, et l'échantillon de sang sera traité pour isoler l'ADN exempt de cellules plasmatiques et les cellules d'origine immunitaire (cellules T circulantes).
La signature tumorale/immunitaire méthylée circulante sera alors identifiée.
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Sujets témoins
Patients non cancéreux, y compris les volontaires sains, les maladies inflammatoires chroniques des voies respiratoires telles que la maladie obstructive chronique des voies respiratoires, l'asthme et la bronchectasie, etc.
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Jusqu'à 20 ml de sang seront prélevés sur chaque sujet, et l'échantillon de sang sera traité pour isoler l'ADN exempt de cellules plasmatiques et les cellules d'origine immunitaire (cellules T circulantes).
La signature tumorale/immunitaire méthylée circulante sera alors identifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de la tumeur circulante et de la signature immunitaire méthylée
Délai: 1 an
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Le profil de méthylation à l'échelle du génome des patients atteints d'un cancer du poumon et des sujets témoins sera mesuré à la fois dans les lymphocytes T circulants et dans l'ADN acellulaire prélevé dans le sang périphérique à l'aide de la plateforme Infinium MethylationEPIC BeadChip.
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1 an
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Développement de la technologie
Délai: 1 an
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Les chercheurs mettront au point une PCR numérique de gouttelettes spécifique à la méthylation enrichie (EMS-ddPCR) avec une sensibilité accrue et une diminution des besoins en ADN d'entrée.
Les chercheurs développeront un système de détection de la méthylation de l'ADN à cellule unique et spécifique au locus pour la cytométrie en flux (scLSM-FACS) afin de permettre la détection de la méthylation spécifique au type de cellule.
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1 an
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Validation de la technologie
Délai: 1 an
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Les chercheurs valideront la signature méthylée circulante identifiée chez les patients atteints de nodules pulmonaires indéterminés.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hsing-Chen Tsai, M.D., Ph.D, Graduate institute of Toxicology, NTUCM; Department of Internal Medicine, NTUH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202012096RIPC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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