Comparaison de l'infiltration mandibulaire d'articaïne au bloc du nerf alvéolaire inférieur de lidocaïne chez les patients pédiatriques

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de conception parallèle qui vise à évaluer l'efficacité de l'anesthésie par infiltration mandibulaire avec de l'articaïne par rapport à l'IANB avec de la lidocaïne utilisée pour les procédures de restauration et de thérapie pulpaire chez les patients pédiatriques.

La lidocaïne (chlorhydrate de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:100 000) et l'articaïne (chlorhydrate d'articaïne à 4 % avec épinéphrine 1:100 000) sont comparées et évaluées pour leur efficacité à anesthésier les molaires mandibulaires primaires pour les procédures de restauration et de thérapie pulpaire. Un certain nombre de variables cliniques et comportementales, notamment la tension artérielle, le pouls, les mouvements physiques et la perception de la douleur, sont évaluées.

Les participants à cette étude seront recrutés parmi le groupe de patients fréquentant la clinique post-universitaire (PG) du département de dentisterie pédiatrique du College of Dentistry (COD) de l'Université de l'Illinois à Chicago (UIC). Les critères d'inclusion et d'exclusion sont spécifiés séparément pour les patients sélectionnés et pour les dents concernées. Le consentement éclairé du parent/tuteur et l'assentiment du participant pédiatrique (7 ans et plus) seront obtenus et signés. Il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé utilisant une table de chiffres aléatoires pour l'affectation des participants au groupe Articaïne ou au groupe Lidocaïne. La posologie d'AL sera déterminée en fonction du poids corporel de l'enfant et ne dépassera pas le maximum recommandé de 4,4 mg/kg pour la Lidocaïne et de 7 mg/kg pour l'Articaïne. Avant l'injection, un gel anesthésique topique à 20% de benzocaïne sera appliqué au site d'injection avec un coton-tige pendant environ 3 minutes sur une muqueuse sèche. L'AL assigné au hasard, soit Lidocaïne IANB ou Articaïne infiltration, sera administré. Un opérateur désigné, un dentiste pédiatrique spécialiste expérimenté, effectuera toutes les injections LA à tous les participants. Une assistante dentaire formée et calibrée (examinateur A) enregistrera les réactions de l'enfant lors de l'administration de LA en utilisant l'échelle de douleur comportementale modifiée (MBPS), adaptée par Taddio et al. 1994. Cette échelle permet une évaluation objective de la douleur en utilisant plusieurs critères tels que l'affichage du visage, le mouvement des extrémités, le mouvement du torse et les pleurs. Un deuxième enquêteur formé et calibré (examinateur B), un résident en dentisterie pédiatrique, qui ne connaît pas le type d'agent LA utilisé, complétera le traitement dentaire prévu pour les molaires mandibulaires primaires. L'examinateur B complétera le MBPS (#B) en évaluant les réactions du patient pendant le traitement dentaire. Généralement, un LA efficace entraîne des réactions moins négatives et plus positives du patient aux soins dentaires. Au total, 15 examinateurs A et 17 examinateurs B participeront à l'étude. Tous les examinateurs seront formés et calibrés en ce qui concerne l'utilisation de MBPS. Pendant toute la visite de traitement, chaque participant portera un moniteur de pouls et de tension artérielle. La machine produira des enregistrements automatiques toutes les 10 minutes. Les patients qui éprouvent de la détresse et de la douleur peuvent présenter des valeurs de pouls et de pression artérielle accrues en dehors de la plage normale considérée par âge. À la fin de la visite dentaire, le patient pédiatrique sera invité à remplir une échelle de réponse à la douleur Wong-Baker FACES® (PRS) pour obtenir des commentaires sur son expérience de l'ensemble de la visite dentaire. Le PRS contient six images d'expressions faciales variables allant du rire aux larmes qui sont attribuées à une valeur numérique pour une évaluation objective. Toutes les données utilisées seront codées et saisies sur des formulaires spécialement conçus pour les besoins des formulaires d'évaluation de l'étude. Les données recueillies à travers tous les formulaires d'étude seront transférées dans Microsoft® Excel 2018 et l'analyse statistique sera effectuée avec IBM SPSS Statistics.