Comparação da infiltração mandibular de articaína com o bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína em pacientes pediátricos

Este é um estudo controlado randomizado de desenho paralelo que visa avaliar a eficácia da anestesia de infiltração mandibular com Articaína em comparação com o BIAN com Lidocaína usado para procedimentos restauradores e de terapia pulpar em pacientes pediátricos.

Lidocaína (cloridrato de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000) e articaína (cloridrato de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000) são comparados e avaliados quanto à sua eficácia na anestesia de molares inferiores decíduos para procedimentos restauradores e de terapia pulpar. Várias variáveis ​​clínicas e comportamentais, incluindo pressão arterial, pulso, movimentos físicos e percepção da dor, são avaliadas.

Os participantes deste estudo serão recrutados do grupo de pacientes atendidos na clínica de pós-graduação (PG) do Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia (COD) da Universidade de Illinois em Chicago (UIC). Os critérios de inclusão e exclusão são especificados separadamente para os pacientes selecionados e para os dentes envolvidos. O consentimento informado dos pais/responsáveis ​​e o consentimento do participante pediátrico (7 anos de idade ou mais) serão obtidos e assinados. Este é um ensaio clínico prospectivo randomizado utilizando uma tabela de dígitos aleatórios para alocação de participantes no Grupo Articaína ou no Grupo Lidocaína. A dosagem de AL será determinada pelo peso corporal da criança e não excederá o máximo recomendado de 4,4 mg/kg para Lidocaína e 7 mg/kg para Articaína. Antes da injeção, o gel anestésico tópico Benzocaína 20% será aplicado no local da injeção com um cotonete por aproximadamente 3 minutos sobre a mucosa seca. A infiltração de LA aleatoriamente designada, IANB de lidocaína ou articaína, será administrada. Um operador designado, um dentista pediátrico especialista experiente, administrará todas as injeções de AL a todos os participantes. Um auxiliar de dentista treinado e calibrado (examinador A) registrará as reações da criança durante a administração do AL usando a Modified Behavioral Pain Scale (MBPS), adaptada por Taddio et al. 1994. Essa escala permite a avaliação objetiva da dor usando vários critérios, como exibição facial, movimento das extremidades, movimento do tronco e choro. Um segundo investigador treinado e calibrado (examinador B), residente em odontopediatria, cego para o tipo de agente AL usado, completará o tratamento odontológico planejado para os molares inferiores decíduos. O examinador B irá completar o MBPS (#B) avaliando as reações do paciente durante o tratamento odontológico. Geralmente, o LA eficaz resulta em reações menos negativas e mais positivas do paciente ao atendimento odontológico. No total, 15 examinadores A e 17 examinadores B participarão do estudo. Todos os examinadores serão treinados e calibrados com relação ao uso do MBPS. Durante toda a visita de tratamento, cada participante usará um monitor de pulso e pressão arterial. A máquina produzirá gravações automáticas a cada 10 minutos. Pacientes que apresentam sofrimento e dor podem apresentar valores aumentados de pulso e pressão arterial fora da faixa considerada normal por idade. Ao final da consulta odontológica, será solicitado ao paciente pediátrico que preencha uma Escala de Resposta à Dor Wong-Baker FACES® (PRS) para feedback de sua experiência com toda a consulta odontológica. O PRS contém seis imagens de expressões faciais variadas, desde risos a lágrimas, que são atribuídas a valores numéricos para avaliação objetiva. Todos os dados utilizados serão codificados e capturados em formulários especificamente elaborados para os propósitos dos formulários de avaliação do estudo. Os dados coletados em todos os formulários do estudo serão transferidos para o Microsoft® Excel 2018 e a análise estatística será realizada com o IBM SPSS Statistics.