Vergleich der mandibulären Articain-Infiltration mit der unteren alveolären Nervenblockade von Lidocain bei pädiatrischen Patienten

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelem Design, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Infiltrationsanästhesie des Unterkiefers mit Articaine im Vergleich zu IANB mit Lidocain für restaurative und Pulpatherapieverfahren bei pädiatrischen Patienten zu bewerten.

Lidocain (2 % Lidocainhydrochlorid mit 1:100.000 Adrenalin) und Articain (4 % Articainhydrochlorid mit 1:100.000 Adrenalin) werden verglichen und auf ihre Wirksamkeit bei der Anästhesie primärer Unterkiefermolaren bei restaurativen und Pulpatherapieverfahren bewertet. Eine Reihe klinischer und Verhaltensvariablen, darunter Blutdruck, Puls, körperliche Bewegungen und Schmerzwahrnehmung, werden ausgewertet.

Die Teilnehmer dieser Studie werden aus dem Patientenpool rekrutiert, der die Postgraduiertenklinik (PG) der Abteilung für Kinderzahnheilkunde des College of Dentistry (COD) der University of Illinois at Chicago (UIC) besucht. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden für die ausgewählten Patienten und die betroffenen Zähne separat festgelegt. Die Einverständniserklärung des Elternteils/Erziehungsberechtigten und die Zustimmung des pädiatrischen Teilnehmers (7 Jahre und älter) werden eingeholt und unterschrieben. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie, bei der eine Zufallszahlentabelle zur Zuordnung der Teilnehmer in die Articaine-Gruppe oder die Lidocain-Gruppe verwendet wird. Die Dosierung von LA richtet sich nach dem Körpergewicht des Kindes und überschreitet nicht die maximal empfohlenen 4,4 mg/kg für Lidocain und 7 mg/kg für Articain. Vor der Injektion wird 20 %iges Benzocain-Gel zur topischen Anästhesie mit einem Wattestäbchen etwa 3 Minuten lang auf die trockene Schleimhaut auf die Injektionsstelle aufgetragen. Das zufällig zugewiesene LA, entweder Lidocaine IANB oder Articaine-Infiltration, wird verabreicht. Ein spezieller Bediener, ein erfahrener, spezialisierter Kinderzahnarzt, führt alle LA-Injektionen bei allen Teilnehmern durch. Ein geschulter und kalibrierter Zahnarzthelfer (Untersucher A) zeichnet die Reaktionen des Kindes während der LA-Verabreichung mithilfe der von Taddio et al. angepassten Modified Behavioral Pain Scale (MBPS) auf. 1994. Diese Skala ermöglicht eine objektive Beurteilung des Schmerzes anhand mehrerer Kriterien wie Gesichtsausdruck, Bewegung der Extremitäten, Bewegung des Rumpfes und Weinen. Ein zweiter geschulter und kalibrierter Prüfer (Prüfer B), ein Assistenzarzt in der Kinderzahnheilkunde, der nicht weiß, welche Art von LA-Mittel verwendet wird, wird die geplante zahnärztliche Behandlung für die primären Unterkiefermolaren abschließen. Prüfer B führt MBPS (#B) durch und bewertet die Reaktionen des Patienten während der Zahnbehandlung. Im Allgemeinen führt eine wirksame LA zu weniger negativen und positiveren Reaktionen des Patienten auf die Zahnpflege. Insgesamt werden 15 Prüfer A und 17 Prüfer B an der Studie teilnehmen. Alle Prüfer werden hinsichtlich der Verwendung von MBPS geschult und kalibriert. Während des gesamten Behandlungsbesuchs trägt jeder Teilnehmer ein Puls- und Blutdruckmessgerät. Das Gerät erstellt alle 10 Minuten automatische Aufnahmen. Patienten, die unter Stress und Schmerzen leiden, können erhöhte Puls- und Blutdruckwerte aufweisen, die außerhalb des als normal geltenden Bereichs pro Alter liegen. Am Ende des Zahnarztbesuchs wird der pädiatrische Patient gebeten, eine Wong-Baker FACES® Pain Response Scale (PRS) auszufüllen, um Feedback zu seinen Erfahrungen mit dem gesamten Zahnarztbesuch zu erhalten. Das PRS enthält sechs Bilder mit unterschiedlichem Gesichtsausdruck, der von Lachen bis zu Tränen reicht und denen zur objektiven Bewertung numerische Werte zugeordnet werden. Alle verwendeten Daten werden auf speziell für die Zwecke der Studienauswertung erstellten Formularen kodiert und erfasst. Die über alle Studienformulare gesammelten Daten werden in Microsoft® Excel 2018 übertragen und die statistische Analyse wird mit IBM SPSS Statistics durchgeführt.