소아 환자에서 Articaine 하악 침윤과 Lidocaine 하치조신경차단술의 비교

이것은 소아 환자의 수복 및 치수 치료 절차에 사용되는 Lidocaine을 사용한 IANB와 비교하여 Articaine을 사용한 하악 침윤 마취의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 병렬 설계 무작위 통제 시험입니다.

Lidocaine(2% Lidocaine Hydrochloride with 1:100,000 Epinephrine) 및 Articaine(4% Articaine Hydrochloride with 1:100,000 Epinephrine)은 수복 및 치수 치료 절차에서 하악 일차 대구치를 마취하는 효과에 대해 비교 및 ​​평가됩니다. 혈압, 맥박, 신체 움직임 및 통증 인식을 포함한 여러 가지 임상 및 행동 변수를 평가합니다.

이 연구의 참가자는 시카고에 있는 일리노이 대학교(UIC) 치과 대학(COD) 소아 치과의 대학원(PG) 클리닉에 다니는 환자 풀에서 모집됩니다. 포함 및 제외 기준은 선택된 환자 및 관련된 치아에 대해 별도로 지정됩니다. 부모/보호자의 정보에 입각한 동의와 소아 참가자(7세 이상)의 동의를 얻어 서명합니다. 이것은 Articaine 그룹 또는 Lidocaine 그룹에 참가자를 할당하기 위해 무작위 숫자 테이블을 활용하는 전향적 무작위 임상 시험입니다. LA의 용량은 아동의 체중에 따라 결정되며 리도카인의 경우 최대 권장 4.4mg/kg, 아티카인의 경우 7mg/kg을 초과하지 않습니다. 주사 전 20% 벤조카인 국소마취제를 주사 부위에 면봉으로 약 3분간 건조한 점막 위에 도포합니다. 리도카인 IANB 또는 아티카인 침윤 중 하나인 무작위로 할당된 LA가 투여됩니다. 숙련된 전문 소아과 치과의사인 지정 교환원 1명이 모든 참여자에게 모든 LA 주사를 시행합니다. 훈련되고 보정된 치과 보조원(검사관 A)은 Taddio 등이 채택한 MBPS(Modified Behavioral Pain Scale)를 사용하여 LA 투여 중 아동의 반응을 기록합니다. 1994. 이 척도는 안면 표시, 사지 움직임, 몸통 움직임 및 울음과 같은 여러 기준을 사용하여 통증을 객관적으로 평가할 수 있습니다. 사용된 LA 에이전트의 유형에 대해 알지 못하는 소아 치과 레지던트인 두 번째 훈련되고 보정된 조사관(검사관 B)이 하악 일차 대구치에 대해 계획된 치과 치료를 완료합니다. 심사관 B는 치과 치료 중 환자의 반응을 평가하는 MBPS(#B)를 완료합니다. 일반적으로 효과적인 LA는 치과 진료에 대한 환자의 반응을 덜 부정적으로, 더 긍정적으로 만듭니다. 총 15명의 심사관 A와 17명의 심사관 B가 연구에 참여합니다. 모든 시험관은 MBPS 사용과 관련하여 교육을 받고 교정됩니다. 전체 치료 방문 동안 각 참가자는 맥박 및 혈압 모니터를 착용합니다. 기계는 10분마다 자동 녹음을 생성합니다. 괴로움과 통증을 경험하는 환자는 연령별로 고려되는 정상 범위를 벗어나는 맥박과 혈압 값이 증가할 수 있습니다. 치과 방문이 끝나면 소아 환자는 전체 치과 방문 경험에 대한 피드백을 위해 Wong-Baker FACES® 통증 반응 척도(PRS)를 작성해야 합니다. PRS에는 객관적인 평가를 위해 수치로 할당된 웃음에서 눈물에 이르는 다양한 표정의 6개 이미지가 포함되어 있습니다. 사용된 모든 데이터는 연구 평가 양식의 목적을 위해 특별히 설계된 코딩 및 캡처됩니다. 모든 연구 양식을 통해 수집된 데이터는 Microsoft® Excel 2018로 전송되고 통계 분석은 IBM SPSS Statistics로 수행됩니다.