Porównanie naciekania artykainą żuchwy z blokadą nerwu zębodołowego dolnego lidokainą u pacjentów pediatrycznych

Jest to równoległa randomizowana, kontrolowana próba, której celem jest ocena skuteczności znieczulenia nasiękowego żuchwy za pomocą artykainy w porównaniu do IANB z lidokainą, stosowanych w zabiegach odtwórczych i leczeniu miazgi u pacjentów pediatrycznych.

Lidokaina (2% chlorowodorek lidokainy z 1:100 000 epinefryny) i artykaina (4% chlorowodorek artykainy z 1:100 000 epinefryny) są porównywane i oceniane pod kątem skuteczności znieczulenia zębów mlecznych trzonowych żuchwy w zabiegach odtwórczych i leczeniu miazgi. Ocenia się szereg zmiennych klinicznych i behawioralnych, w tym ciśnienie krwi, tętno, ruchy fizyczne i odczuwanie bólu.

Uczestnicy tego badania będą rekrutowani spośród puli pacjentów uczęszczających do kliniki podyplomowej (PG) na Wydziale Stomatologii Dziecięcej College of Dentistry (COD) Uniwersytetu Illinois w Chicago (UIC). Kryteria włączenia i wykluczenia są określone oddzielnie dla wybranych pacjentów i dla zajętych zębów. Zostanie uzyskana i podpisana świadoma zgoda rodzica/opiekuna oraz zgoda uczestnika pediatrycznego (w wieku 7 lat i starszych). Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne wykorzystujące losową tabelę liczbową do przydzielania uczestników do grupy Articaine lub Lidocaine Group. Dawka LA zostanie ustalona na podstawie masy ciała dziecka i nie przekroczy maksymalnej zalecanej dawki 4,4 mg/kg dla lidokainy i 7 mg/kg dla artykainy. Przed wstrzyknięciem 20% miejscowy żel znieczulający benzokainy zostanie nałożony w miejscu wstrzyknięcia za pomocą wacika na około 3 minuty na suchą błonę śluzową. Zostanie podany losowo przydzielony LA, naciek Lidocaine IANB lub Articaine. Jeden wyznaczony operator, doświadczony specjalista dentysta dziecięcy, wykona wszystkie wstrzyknięcia LA wszystkim uczestnikom. Przeszkolony i skalibrowany asystent dentystyczny (egzaminator A) rejestruje reakcje dziecka podczas podawania LA za pomocą zmodyfikowanej behawioralnej skali bólu (MBPS), dostosowanej przez Taddio i in. 1994. Skala ta pozwala na obiektywną ocenę bólu przy użyciu wielu kryteriów, takich jak wyraz twarzy, ruchy kończyn, ruchy tułowia i płacz. Drugi przeszkolony i skalibrowany badacz (egzaminator B), rezydent stomatologii dziecięcej, nieświadomy rodzaju stosowanego środka LA, dokończy planowane leczenie zębów trzonowych mlecznych. Egzaminator B wypełni MBPS (#B) oceniając reakcje pacjenta podczas leczenia stomatologicznego. Generalnie skuteczne LA skutkuje mniej negatywnymi, a bardziej pozytywnymi reakcjami pacjenta na opiekę stomatologiczną. Łącznie w badaniu weźmie udział 15 egzaminatorów A i 17 egzaminatorów B. Wszyscy egzaminatorzy zostaną przeszkoleni i skalibrowani w zakresie korzystania z MBPS. Podczas całej wizyty zabiegowej każdy uczestnik będzie nosił pulsometr i ciśnieniomierz. Maszyna będzie produkować automatyczne nagrania co 10 minut. Pacjenci, którzy doświadczają stresu i bólu, mogą wykazywać zwiększone wartości tętna i ciśnienia krwi poza rozważanym zakresem normalnym dla danego wieku. Na koniec wizyty u dentysty pacjent pediatryczny zostanie poproszony o wypełnienie skali odpowiedzi na ból Wong-Baker FACES® (PRS) w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat swoich wrażeń z całej wizyty u dentysty. PRS zawiera sześć obrazów o różnym wyrazie twarzy, od śmiechu do łez, którym przypisuje się wartość liczbową w celu obiektywnej oceny. Wszystkie wykorzystane dane zostaną zakodowane i przechwycone na specjalnie zaprojektowanych do celów formularzach oceny badań. Dane zebrane za pośrednictwem wszystkich formularzy badań zostaną przeniesione do programu Microsoft® Excel 2018, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą IBM SPSS Statistics.