Confronto tra infiltrazione mandibolare di articaina e blocco del nervo alveolare inferiore di lidocaina in pazienti pediatrici

Si tratta di uno studio controllato randomizzato con disegno parallelo che mira a valutare l'efficacia dell'anestesia per infiltrazione mandibolare con articaina rispetto all'IANB con lidocaina utilizzata per le procedure di restauro e terapia pulpare nei pazienti pediatrici.

La lidocaina (2% di lidocaina cloridrato con 1:100.000 di epinefrina) e l'articaina (4% di articaina cloridrato con 1:100.000 di epinefrina) vengono confrontate e valutate per la loro efficacia nell'anestetizzare i molari mandibolari primari per le procedure di restauro e terapia pulpare. Vengono valutate una serie di variabili cliniche e comportamentali tra cui la pressione sanguigna, il polso, i movimenti fisici e la percezione del dolore.

I partecipanti a questo studio saranno reclutati dal pool di pazienti che frequentano la clinica post-laurea (PG) presso il Dipartimento di odontoiatria pediatrica del College of Dentistry (COD), Università dell'Illinois a Chicago (UIC). I criteri di inclusione ed esclusione sono specificati separatamente per i pazienti selezionati e per i denti interessati. Saranno ottenuti e firmati il ​​consenso informato del genitore/tutore e il consenso del partecipante pediatrico (di età pari o superiore a 7 anni). Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato che utilizza una tabella di cifre casuali per l'allocazione dei partecipanti nel gruppo Articaine o nel gruppo Lidocaine. Il dosaggio di LA sarà determinato dal peso corporeo del bambino e non supererà il massimo raccomandato di 4,4 mg/kg per la lidocaina e di 7 mg/kg per l'articaina. Prima dell'iniezione, verrà applicato gel anestetico topico di benzocaina al 20% nel sito di iniezione con un batuffolo di cotone per circa 3 minuti sulla mucosa asciutta. Verrà somministrato il LA assegnato in modo casuale, lidocaina IANB o infiltrazione di articaina. Un operatore designato, un dentista pediatrico specializzato esperto, eseguirà tutte le iniezioni LA a tutti i partecipanti. Un assistente dentale addestrato e calibrato (esaminatore A) registrerà le reazioni del bambino durante l'amministrazione LA utilizzando la Modified Behavioral Pain Scale (MBPS), adattata da Taddio et al. 1994. Questa scala consente una valutazione obiettiva del dolore utilizzando molteplici criteri come la visualizzazione del viso, il movimento delle estremità, il movimento del busto e il pianto. Un secondo investigatore addestrato e calibrato (esaminatore B), un residente in odontoiatria pediatrica, che non vede il tipo di agente LA utilizzato, completerà il trattamento dentale pianificato per i molari mandibolari primari. L'esaminatore B completerà MBPS (#B) valutando le reazioni del paziente durante il trattamento dentale. Generalmente, un LA efficace si traduce in reazioni del paziente meno negative e più positive alle cure odontoiatriche. In totale, 15 esaminatori A e 17 esaminatori B prenderanno parte allo studio. Tutti gli esaminatori saranno addestrati e calibrati rispetto all'uso di MBPS. Durante l'intera visita di trattamento, ogni partecipante indosserà un cardiofrequenzimetro e un monitor della pressione sanguigna. La macchina produrrà registrazioni automatiche ogni 10 minuti. I pazienti che provano angoscia e dolore possono mostrare un aumento dei valori del polso e della pressione sanguigna al di fuori del range considerato normale per età. Al termine della visita odontoiatrica, al paziente pediatrico verrà chiesto di completare una Wong-Baker FACES® Pain Response Scale (PRS) per il feedback della sua esperienza con l'intera visita odontoiatrica. Il PRS contiene sei immagini di varia espressione facciale che vanno dalle risate alle lacrime che vengono assegnate a un valore numerico per la valutazione obiettiva. Tutti i dati utilizzati saranno codificati e acquisiti su appositi moduli di valutazione dello studio. I dati raccolti attraverso tutti i moduli di studio saranno trasferiti in Microsoft® Excel 2018 e l'analisi statistica sarà effettuata con IBM SPSS Statistics.