Sammenligning af articain mandibular infiltration med lidocain inferior alveolær nerveblok hos pædiatriske patienter

Dette er et parallelt design randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effektiviteten af ​​mandibular infiltrationsanæstesi med Articaine sammenlignet med IANB med Lidocaine, der anvendes til genoprettende og pulpterapiprocedurer hos pædiatriske patienter.

Lidocain (2% Lidocaine Hydrochloride med 1:100.000 Epinephrin) og Articaine (4% Articaine Hydrochloride med 1:100.000 Epinephrin) sammenlignes og evalueres for deres effektivitet til at bedøve primære underkæbemolarer til genoprettende og pulpterapiprocedurer. En række kliniske og adfærdsmæssige variabler, herunder blodtryk, puls, fysiske bevægelser og smerteopfattelse evalueres.

Deltagerne til denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra puljen af ​​patienter, der deltager i Post-graduate (PG) klinikken ved Pediatric Dentistry Department of College of Dentistry (COD), University of Illinois i Chicago (UIC). Inklusions- og eksklusionskriterier er specificeret separat for de udvalgte patienter og for de involverede tænder. Informeret samtykke fra forælder/værge og samtykke fra den pædiatriske deltager (7 år og ældre) vil blive indhentet og underskrevet. Dette er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der anvender en tilfældig ciffertabel til deltagerallokering i enten Articaine-gruppen eller Lidocain-gruppen. Doseringen af ​​LA vil blive bestemt af barnets kropsvægt og vil ikke overstige de maksimalt anbefalede 4,4 mg/kg for Lidocain og 7 mg/kg for Articaine. Før injektionen påføres 20 % benzocain topisk bedøvelsesgel på injektionsstedet med en vatpind i ca. 3 minutter over tør slimhinde. Den tilfældigt tildelte LA, enten Lidocaine IANB eller Articaine infiltration, vil blive administreret. En udpeget operatør, en erfaren specialist pædiatrisk tandlæge, vil udføre alle LA-injektioner til alle deltagere. En uddannet og kalibreret tandlægeassistent (undersøger A) vil registrere barnets reaktioner under LA-administrationen ved hjælp af Modified Behavioural Pain Scale (MBPS), tilpasset af Taddio et al. 1994. Denne skala giver mulighed for objektiv evaluering af smerte ved hjælp af flere kriterier såsom ansigtsvisning, bevægelse af ekstremiteter, bevægelse af torso og gråd. En anden uddannet og kalibreret investigator (undersøger B), en beboer i pædiatrisk tandpleje, som er blindet for den anvendte type LA-middel, vil fuldføre den planlagte tandbehandling for de primære underkæbe-molarer. Undersøger B udfylder MBPS (#B) for at evaluere patientens reaktioner under tandbehandlingen. Generelt resulterer effektiv LA i mindre negative og mere positive patientreaktioner på tandplejen. I alt vil 15 censorer A og 17 censorer B deltage i undersøgelsen. Alle eksaminatorer vil blive trænet og kalibreret med hensyn til brugen af ​​MBPS. Under hele behandlingsbesøget vil hver deltager bære en puls- og blodtryksmåler. Maskinen producerer automatiske optagelser hvert 10. minut. Patienter, der oplever angst og smerte, kan udvise øgede puls- og blodtryksværdier uden for det betragtede normale interval pr. alder. Ved afslutningen af ​​tandlægebesøget vil den pædiatriske patient blive bedt om at udfylde en Wong-Baker FACES® Pain Response Scale (PRS) for at få feedback på deres oplevelse med hele tandlægebesøget. PRS indeholder seks billeder af varierende ansigtsudtryk lige fra latter til tårer, som tildeles med numerisk værdi til objektiv vurdering. Alle brugte data vil blive kodet og fanget på specifikt designet til formålet med undersøgelsesevalueringsskemaerne. De data, der indsamles gennem alle undersøgelsesskemaer, overføres til Microsoft® Excel 2018, og den statistiske analyse vil blive udført med IBM SPSS Statistics.