Artikaiinin alaleuan infiltraation vertailu lidokaiinin alveolaariseen hermoblokaukseen lapsipotilailla

Tämä on rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida artikaiinilla tehdyn alaleuan infiltraatiopuudutuksen tehokkuutta verrattuna IANB:hen, jossa lidokaiinia käytetään lapsipotilaiden korjaavissa ja pulpputerapiatoimenpiteissä.

Lidokaiinia (2 % lidokaiinihydrokloridia ja 1:100 000 epinefriiniä) ja artikaiinia (4 % artikaiinihydrokloridia 1:100 000 epinefriinillä) verrataan ja arvioidaan niiden tehokkuuden nukutuksessa primaaristen alaleuan poskihampaiden korjaamiseen ja massahoitoon. Arvioidaan useita kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä muuttujia, mukaan lukien verenpaine, pulssi, fyysiset liikkeet ja kivun havaitseminen.

Tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan Chicagon yliopiston Illinoisin yliopiston (UIC) Hammaslääketieteen Collegen (COD) lastenhammaslääketieteen osaston jatko-opintojen (PG) klinikalle osallistuvien potilaiden joukosta. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit määritellään erikseen valituille potilaille ja hampaille. Vanhemmalta/huoltajalta saatu tietoinen suostumus ja lapsipotilaan (7-vuotiaat ja sitä vanhemmat) suostumus hankitaan ja allekirjoitetaan. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään satunnaislukutaulukkoa osallistujien jakamiseksi joko artikaiiniryhmään tai lidokaiiniryhmään. LA-annos määräytyy lapsen painon mukaan, eikä se ylitä lidokaiinille suositeltua enimmäismäärää 4,4 mg/kg ja artikaiinille 7 mg/kg. Ennen injektiota 20-prosenttista bentsokaiinia paikallispuudutusta sisältävää geeliä levitetään pistoskohtaan pumpulipuikolla noin 3 minuutin ajan kuivalle limakalvolle. Satunnaisesti määrätty LA, joko lidokaiini IANB tai articaine infiltraatio, annetaan. Yksi nimetty operaattori, kokenut lasten hammaslääkäri, suorittaa kaikki LA-pistokset kaikille osallistujille. Koulutettu ja kalibroitu hammaslääkärin avustaja (tutkija A) tallentaa lapsen reaktiot LA-antamisen aikana käyttämällä Taddion et ai. mukautettua modifioitua käyttäytymiskipuasteikkoa (MBPS). 1994. Tämä asteikko mahdollistaa kivun objektiivisen arvioinnin käyttämällä useita kriteerejä, kuten kasvojen näyttöä, raajojen liikettä, vartalon liikettä ja itkua. Toinen koulutettu ja kalibroitu tutkija (tutkija B), joka työskentelee lastenhammaslääketieteessä ja joka on sokeutunut käytettävän LA-aineen tyypille, suorittaa suunnitellun hammashoidon ensisijaiselle alaleukalle. Tutkija B suorittaa MBPS:n (#B) arvioiden potilaan reaktiot hammashoidon aikana. Yleensä tehokas LA aiheuttaa vähemmän negatiivisia ja positiivisempia potilaiden reaktioita hammashoitoon. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 15 tutkijaa A ja 17 tutkijaa B. Kaikki tutkinnon vastaanottajat koulutetaan ja kalibroidaan MBPS:n käytön suhteen. Koko hoitokäynnin ajan jokainen osallistuja käyttää pulssi- ​​ja verenpainemittaria. Kone tuottaa automaattisia tallenteita 10 minuutin välein. Potilailla, jotka kokevat ahdistusta ja kipua, pulssi- ​​ja verenpainearvot voivat nousta normaalin ikärajojen ulkopuolella. Hammaslääkärikäynnin päätteeksi lapsipotilasta pyydetään täyttämään Wong-Baker FACES® Pain Response Scale (PRS) -asteikko saadakseen palautetta hänen kokemuksistaan ​​koko hammaslääkärikäynnin aikana. PRS sisältää kuusi kuvaa, joissa kasvojen ilmeet vaihtelevat naurusta kyyneliin ja jotka on määritetty numeerisella arvolla objektiivista arviointia varten. Kaikki käytetyt tiedot koodataan ja tallennetaan erityisesti opintojen arviointilomakkeita varten suunniteltuihin tarkoituksiin. Kaikilla opintolomakkeilla kerätyt tiedot siirretään Microsoft® Excel 2018:aan ja tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS Statisticsilla.