Srovnání artikainové mandibulární infiltrace s lidokainovým dolním alveolárním nervovým blokem u dětských pacientů

Jedná se o paralelně navrženou randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost anestezie mandibulární infiltrace s artikainem ve srovnání s IANB s lidokainem používaným pro restorativní a pulpterapeutické postupy u dětských pacientů.

Lidokain (2% lidokain hydrochlorid s 1:100 000 epinefrinem) a artikain (4% hydrochlorid artikain s 1:100 000 adrenalinem) jsou porovnávány a hodnoceny z hlediska jejich účinnosti při anestezii primárních mandibulárních molárů při výplňových a pulpterapeutických procedurách. Hodnotí se řada klinických a behaviorálních proměnných včetně krevního tlaku, pulsu, fyzických pohybů a vnímání bolesti.

Účastníci této studie se budou rekrutovat ze skupiny pacientů navštěvujících postgraduální (PG) kliniku na oddělení dětské stomatologie College of Dentistry (COD), University of Illinois v Chicagu (UIC). Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou specifikována samostatně pro vybrané pacienty a pro příslušné zuby. Bude získán a podepsán informovaný souhlas rodiče/opatrovníka a souhlas pediatrického účastníka (ve věku 7 let a více). Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie využívající tabulku náhodných čísel pro rozdělení účastníků buď do skupiny Articaine nebo Lidokainové skupiny. Dávkování LA bude určeno tělesnou hmotností dítěte a nepřekročí maximální doporučené 4,4 mg/kg pro lidokain a 7 mg/kg pro artikain. Před injekcí se na místo vpichu aplikuje 20% benzokainový topický anestetický gel pomocí vatového tamponu po dobu přibližně 3 minut na suchou sliznici. Bude podána náhodně přiřazená LA, buď lidokainová IANB nebo artikainová infiltrace. Jeden určený provozovatel, zkušený dětský zubní lékař, provede všechny injekce LA všem účastníkům. Vyškolený a kalibrovaný zubní asistent (zkoušející A) bude zaznamenávat reakce dítěte během podávání LA pomocí Modified Behavioral Pain Scale (MBPS), upravené Taddiem et al. 1994. Tato stupnice umožňuje objektivní hodnocení bolesti pomocí více kritérií, jako je zobrazení obličeje, pohyb končetin, pohyb trupu a pláč. Druhý vyškolený a kalibrovaný zkoušející (zkoušející B), rezident v dětské stomatologii, který je zaslepený vůči typu použitého LA agens, dokončí plánované zubní ošetření primárních mandibulárních molárů. Zkoušející B dokončí MBPS (#B) a vyhodnotí reakce pacienta během zubního ošetření. Obecně platí, že účinná LA vede k méně negativním a pozitivnějším reakcím pacientů na zubní péči. Celkem se studia zúčastní 15 zkoušejících A a 17 zkoušejících B. Všichni zkoušející budou vyškoleni a kalibrováni s ohledem na používání MBPS. Během celé léčebné návštěvy bude mít každý účastník na sobě měřič tepu a krevního tlaku. Zařízení bude vytvářet automatické nahrávky každých 10 minut. Pacienti, kteří pociťují úzkost a bolest, mohou vykazovat zvýšené hodnoty pulzu a krevního tlaku mimo uvažované normální rozmezí na věk. Na konci návštěvy u zubaře bude dětský pacient požádán, aby vyplnil Wong-Baker FACES® stupnici odezvy na bolest (PRS), aby získal zpětnou vazbu o své zkušenosti s celou návštěvou zubaře. PRS obsahuje šest obrázků různého výrazu obličeje od smíchu po slzy, které jsou přiřazeny číselné hodnotě pro objektivní hodnocení. Všechna použitá data budou zakódována a zachycena na speciálně navržených formulářích pro hodnocení studie. Data shromážděná prostřednictvím všech studijních formulářů budou přenesena do Microsoft® Excel 2018 a statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS Statistics.