Comparación de la infiltración mandibular con articaína con el bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína en pacientes pediátricos

Este es un ensayo controlado aleatorizado de diseño paralelo que tiene como objetivo evaluar la efectividad de la anestesia por infiltración mandibular con articaína en comparación con IANB con lidocaína utilizada para procedimientos de terapia pulpar y restaurativa en pacientes pediátricos.

La lidocaína (clorhidrato de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000) y la articaína (clorhidrato de articaína al 4 % con epinefrina 1:100 000) se comparan y evalúan en cuanto a su eficacia para anestesiar molares mandibulares primarios para procedimientos de restauración y terapia pulpar. Se evalúan una serie de variables clínicas y conductuales, como la presión arterial, el pulso, los movimientos físicos y la percepción del dolor.

Los participantes para este estudio serán reclutados del grupo de pacientes que asisten a la clínica de Postgrado (PG) en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología (COD), Universidad de Illinois en Chicago (UIC). Los criterios de inclusión y exclusión se especifican por separado para los pacientes seleccionados y para los dientes afectados. Se obtendrá y firmará el consentimiento informado del padre/tutor y el asentimiento del participante pediátrico (mayor de 7 años). Este es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado que utiliza una tabla de dígitos aleatorios para la asignación de los participantes al grupo de articaína o al grupo de lidocaína. La dosis de LA estará determinada por el peso corporal del niño y no excederá el máximo recomendado de 4,4 mg/kg para Lidocaína y 7 mg/kg para Articaína. Antes de la inyección, se aplicará gel anestésico tópico de Benzocaína al 20% en el lugar de la inyección con un hisopo de algodón durante aproximadamente 3 minutos sobre la mucosa seca. Se administrará el LA asignado al azar, ya sea lidocaína IANB o infiltración de articaína. Un operador designado, un dentista pediátrico especialista con experiencia, administrará todas las inyecciones de LA a todos los participantes. Un asistente dental capacitado y calibrado (examinador A) registrará las reacciones del niño durante la administración de LA utilizando la Escala de dolor conductual modificada (MBPS), adaptada por Taddio et al. 1994. Esta escala permite la evaluación objetiva del dolor utilizando múltiples criterios, como la exhibición facial, el movimiento de las extremidades, el movimiento del torso y el llanto. Un segundo investigador capacitado y calibrado (examinador B), un residente de odontología pediátrica, que no conoce el tipo de agente LA utilizado, completará el tratamiento dental planificado para los molares mandibulares primarios. El examinador B completará MBPS (#B) evaluando las reacciones del paciente durante el tratamiento dental. En general, el LA efectivo da como resultado reacciones menos negativas y más positivas del paciente al cuidado dental. En total, participarán en el estudio 15 examinadores A y 17 examinadores B. Todos los examinadores serán capacitados y calibrados con respecto al uso de MBPS. Durante toda la visita de tratamiento, cada participante llevará un monitor de pulso y presión arterial. La máquina producirá grabaciones automáticas cada 10 minutos. Los pacientes que experimentan angustia y dolor pueden presentar valores elevados de pulso y presión arterial fuera del rango normal considerado por edad. Al final de la visita dental, se le pedirá al paciente pediátrico que complete una escala de respuesta al dolor (PRS) de Wong-Baker FACES® para obtener comentarios sobre su experiencia con toda la visita dental. El PRS contiene seis imágenes de diferentes expresiones faciales que van desde la risa hasta las lágrimas, que se asignan a un valor numérico para una evaluación objetiva. Todos los datos utilizados serán codificados y capturados en formularios específicamente diseñados para los fines de evaluación del estudio. Los datos recopilados a través de todos los formularios del estudio se transferirán a Microsoft® Excel 2018 y el análisis estadístico se realizará con IBM SPSS Statistics.