Сравнение артикаиновой нижнечелюстной инфильтрации с лидокаиновой блокадой нижнего альвеолярного нерва у педиатрических пациентов

Это рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном, целью которого является оценка эффективности нижнечелюстной инфильтрационной анестезии с артикаином по сравнению с IANB с лидокаином, используемым для восстановительных процедур и лечения пульпы у детей.

Лидокаин (2% лидокаина гидрохлорид с 1:100 000 адреналина) и артикаин (4 % артикаина гидрохлорид с 1:100 000 адреналина) сравнивают и оценивают по их эффективности обезболивания молочных моляров нижней челюсти при восстановительных процедурах и лечении пульпы. Оценивается ряд клинических и поведенческих переменных, включая артериальное давление, пульс, физические движения и восприятие боли.

Участники этого исследования будут набраны из пула пациентов, посещающих клинику последипломного образования (PG) на кафедре детской стоматологии Стоматологического колледжа (COD) Университета Иллинойса в Чикаго (UIC). Критерии включения и исключения указываются отдельно для выбранных пациентов и для пораженных зубов. Будет получено и подписано информированное согласие родителей/опекунов и согласие педиатрического участника (в возрасте 7 лет и старше). Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором используется таблица случайных чисел для распределения участников либо в группу артикаина, либо в группу лидокаина. Дозировка МА будет определяться массой тела ребенка и не должна превышать максимально рекомендованных 4,4 мг/кг для лидокаина и 7 мг/кг для артикаина. Перед инъекцией на сухую слизистую оболочку наносится 20% гель местного анестетика бензокаина с помощью ватного тампона примерно на 3 минуты. Будет назначен случайным образом назначенный LA, инфильтрация лидокаином IANB или артикаином. Один назначенный оператор, опытный детский стоматолог, будет проводить все инъекции МА всем участникам. Обученный и откалиброванный ассистент стоматолога (исследователь А) будет записывать реакции ребенка во время введения МА с использованием Модифицированной поведенческой шкалы боли (MBPS), адаптированной Taddio et al. 1994. Эта шкала позволяет объективно оценить боль с использованием нескольких критериев, таких как выражение лица, движение конечностей, движение туловища и плач. Второй обученный и квалифицированный исследователь (эксперт B), резидент детской стоматологии, не знающий тип используемого МА, завершит запланированное стоматологическое лечение молочных моляров нижней челюсти. Экзаменатор B заполнит MBPS (#B), оценивая реакцию пациента во время стоматологического лечения. Как правило, эффективная МА приводит к менее негативным и более позитивным реакциям пациента на стоматологическую помощь. Всего в исследовании примут участие 15 экзаменаторов А и 17 экзаменаторов В. Все экзаменаторы будут обучены и откалиброваны в отношении использования MBPS. В течение всего лечебного визита каждый участник будет носить пульсометр и монитор артериального давления. Машина будет производить автоматические записи каждые 10 минут. Пациенты, которые испытывают дистресс и боль, могут иметь повышенные значения пульса и артериального давления, выходящие за пределы рассматриваемого нормального диапазона для данного возраста. В конце визита к стоматологу педиатрического пациента попросят заполнить шкалу реакции на боль (PRS) Wong-Baker FACES® для получения отзывов о своем опыте во время всего визита к стоматологу. PRS содержит шесть изображений с различным выражением лица, от смеха до слез, которым присваивается числовое значение для объективной оценки. Все используемые данные будут закодированы и зафиксированы в специально разработанных для целей исследования формах оценки. Данные, собранные во всех формах исследования, будут перенесены в Microsoft® Excel 2018, а статистический анализ будет выполнен с помощью IBM SPSS Statistics.