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Le projet BrainHealth

18 juin 2026 mis à jour par: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Le projet BrainHealth, une étude longitudinale chez des adultes généralement en bonne santé

Pour un aperçu de l'étude et un lien POUR VOUS INSCRIRE, rendez-vous sur -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Le projet BrainHealth est une étude longitudinale de dix ans axée sur l'identification des déterminants de la santé et de la performance du cerveau. Les participants auront la possibilité de compléter des évaluations en ligne semestrielles (deux fois par an) pour suivre leur performance au fil du temps. Entre les évaluations semestrielles, les participants auront accès à des formations en ligne et à du contenu supplémentaire continu concernant les moyens d'optimiser la santé et les performances du cerveau. De plus, des sessions trimestrielles de coaching individuel en ligne seront proposées aux participants pour répondre aux questions et fournir un soutien dans l'application des informations à leur vie quotidienne. Une petite partie des participants seront invités à participer à la partie imagerie cérébrale de cette étude.

Les principaux objectifs sont : (i) de caractériser les marqueurs de style de vie, cognitifs et comportementaux liés à la fonction cognitive d'un individu de l'adolescence à l'âge avancé, (ii) d'évaluer les déterminants neuronaux/biologiques prédictifs du maintien de la santé cérébrale, et (iii) évaluer l'impact des interventions cognitives et de style de vie disponibles sur l'amélioration et le maintien de la santé et des performances cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description de l'étude : Pour les personnes qui remplissent les conditions requises pour participer, il leur sera demandé de remplir des évaluations et des questionnaires en ligne deux fois par an (deux fois par an). L'évaluation en ligne sera présentée en 3 sections différentes, qui ne devraient pas nécessiter plus de 2 heures au total. Entre ces moments, les participants participeront à des formations, des exercices et une formation en ligne sur les moyens d'optimiser la santé du cerveau, ainsi que la santé globale.

Les évaluations et les formations incluses dans ce protocole consistent en les éléments suivants :

Évaluations :

1. BrainHealth Index (semestriel, en ligne) - 2 heures. Une batterie en ligne de mesures cognitives et de questionnaires.

A. La section Cognitive examine les capacités de réflexion complexes telles que le raisonnement, la flexibilité et la stratégie - ainsi que des capacités spécifiques telles que le temps de réaction, la mémoire de travail et l'inhibition.

B. L'évaluation du bien-être puise dans le sens émotionnel de soi d'un individu. Le participant rendra compte de la qualité de vie, du niveau de bonheur, des niveaux de stress et de tristesse, et de la résilience émotionnelle.

C. L'évaluation sociale porte sur la complexité et la qualité des soutiens sociaux du participant. Les enquêteurs veulent savoir ce que le participant pense de ses réseaux de soutien social et de la signification des engagements sociaux.

D. L'évaluation de la fonction quotidienne surveille la complexité (profondeur et ampleur) des responsabilités, habitudes et défis quotidiens du participant. Les enquêteurs s'intéressent à la façon dont le participant s'efforce d'optimiser les circonstances et les habitudes de vie.

Le petit groupe de participants qui sont invités à compléter la partie imagerie cérébrale de l'étude subira une imagerie cérébrale annuelle et effectuera également une jauge cérébrale (évaluation par ordinateur en personne).

Formations en ligne :

Toutes les formations sont auto-rythmées, permettant aux participants de les compléter à leur discrétion. En moyenne, chaque module prend entre 30 minutes et une heure à compléter.

  1. Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) est un programme qui enseigne des stratégies sur la façon de gérer efficacement des informations complexes en faisant abstraction de leur signification essentielle plutôt que d'essayer de mémoriser les détails, et de hiérarchiser les informations afin d'assister aux parties les plus pertinentes.
  2. Stress Solutions - fournit aux individus des outils pratiques pour améliorer les performances, réduire le stress, renforcer la résilience et améliorer la qualité de vie. Les participants apprendront et mettront en pratique des compétences en matière de conscience, d'autorégulation et de régulation des émotions grâce à des exercices de concentration attentionnelle fondés sur la méditation de pleine conscience.
  3. Sleep for BrainHealth avec le Dr Russell Foster - fournit des informations scientifiques et pratiques sur l'importance du sommeil sur divers aspects de la santé, tels que les émotions, la cognition et la physiologie. Les modules fournissent également des conseils pratiques sur la façon d'obtenir un meilleur sommeil.

Contenu pour créer des habitudes saines pour le cerveau

  1. BrainHealth Challenges - Brèves activités interactives, conseils et coups de pouce qui renforcent les informations apprises dans les modules en ligne et renvoient à l'application de la vie quotidienne. Ceux-ci sont conçus pour prendre environ 5 minutes.
  2. BrainHealth Literacy - Formation générale et découvertes scientifiques émergentes pour sensibiliser à la façon dont nos habitudes quotidiennes (sommeil, nutrition, exercice, interactions sociales, etc.) - ainsi que les façons dont les participants choisissent d'utiliser leurs capacités de réflexion - peuvent avoir un impact sur la santé du cerveau et performances pour le meilleur ou pour le pire.

Coaching en santé cérébrale

1. Des sessions trimestrielles de coaching en ligne seront proposées aux participants. Les participants peuvent choisir de profiter de cette offre dans la mesure de leur choix. Les séances durent 30 minutes.

Pour un aperçu de l'étude et un LIEN POUR S'INSCRIRE, rendez-vous sur -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Accès à une connexion Internet et à un appareil
  • Capable de lire des informations et d'entendre des sons

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurodégénérative diagnostiquée
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de commotion cérébrale ou de lésion cérébrale qui vous empêche actuellement de fonctionner à votre niveau antérieur
  • Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique et ne fonctionnant pas de manière autonome

Pour un aperçu de l'étude et un LIEN POUR S'INSCRIRE, rendez-vous sur -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BrainHealth Intervention Protocol

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.
Comportemental: BrainHealth App-Based Program

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BrainHealth Index (BHI)
Délai: Every 6 months until end of study
Longitudinal change in overall brain health as measured by the BrainHealth Index (BHI), a multidimensional assessment that integrates cognitive performance, social-emotional functioning, well-being, purpose, and lifestyle-related factors. Analyses will evaluate changes in BHI scores (composite and factors) over time. Higher scores indicate better brain health.
Every 6 months until end of study

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neural and Physiological Markers of Brain Health
Délai: baseline, 6 months, then annually until study end

For the subset of participants completing in-person study visits, we will measure longitudinal change in neural and physiological markers of brain health, including neuroimaging-derived measures (e.g., cerebral blood flow, functional connectivity, and diffusion metrics) and physiological indicators (e.g., heart rate variability, sleep patterns, and physical activity measured through wearable devices). Relationships between these markers and BrainHealth Index scores will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific marker being evaluated.
baseline, 6 months, then annually until study end
Engagement in Intervention
Délai: From enrollment through study completion
Participant engagement with study intervention will be measured through training completion, coaching participation, and overall app utilization. Higher values generally indicate greater engagement with the intervention. Associations between engagement metrics and longitudinal changes in brain health outcomes will be evaluated throughout the study.
From enrollment through study completion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exploratory Participant-Reported and Task-Based Measures
Délai: Collected at varying intervals throughout participation

Participants may complete optional exploratory surveys and tasks assessing demographic, behavioral, lifestyle, health, cognitive, psychosocial, and life-experience factors that may be associated with brain health outcomes. Specific measures may be added or modified during the study to address emerging research questions.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific measure being evaluated.
Collected at varying intervals throughout participation
Exploratory Wearable Device Metrics
Délai: Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Participants may optionally link personal wearable or fitness devices to the BrainHealth app. Shared data may include measures such as physical activity, sleep, heart rate, heart rate variability, and other health-related metrics available through connected devices. Relationships between wearable device metrics and brain health outcomes, including BrainHealth Index scores, will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific metric being evaluated.
Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas at Dallas

Collaborateurs

University of Iowa
University of Southern California
University of Kansas Medical Center
University of California, Santa Barbara
Northeastern University
Georgia State University
NeuroScouting

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2038

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-745

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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