- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04869111
Il progetto BrainHealth
Il progetto BrainHealth, uno studio longitudinale in adulti generalmente sani
Per una panoramica dello studio e il link PER REGISTRARSI, visitare -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Il BrainHealth Project è uno studio longitudinale decennale incentrato sull'identificazione dei determinanti della salute e delle prestazioni cerebrali. I partecipanti avranno l'opportunità di completare valutazioni online semestrali (due volte all'anno) per monitorare le loro prestazioni nel tempo. Tra le valutazioni semestrali, i partecipanti avranno accesso a corsi di formazione online e contenuti supplementari in corso sui modi per ottimizzare la salute e le prestazioni del cervello. Inoltre, ai partecipanti verranno offerte sessioni di coaching individuali online trimestrali per rispondere alle domande e fornire supporto nell'applicazione delle informazioni alla loro vita quotidiana. Una piccola parte dei partecipanti sarà invitata a partecipare alla porzione di imaging cerebrale di questo studio.
Gli obiettivi principali sono: (i) caratterizzare i marcatori dello stile di vita, cognitivi e comportamentali relativi alla funzione cognitiva di un individuo dall'adolescenza all'età avanzata, (ii) valutare i determinanti neurali/biologici predittivi del mantenimento della salute cerebrale e (iii) valutare l'impatto degli interventi cognitivi e sullo stile di vita disponibili sul miglioramento e sul mantenimento della salute e delle prestazioni cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio: per le persone qualificate per partecipare, verrà chiesto loro di completare valutazioni e questionari online semestralmente (due volte all'anno). La valutazione online sarà presentata in 3 diverse sezioni, che non dovrebbero richiedere più di 2 ore in totale. Tra questi momenti, i partecipanti parteciperanno a corsi di formazione, esercizi e istruzione online sui modi per ottimizzare la salute del cervello e la salute generale.
Le valutazioni e i corsi di formazione inclusi nel presente protocollo sono costituiti da quanto segue:
Valutazioni:
1. BrainHealth Index (semestrale, online) - 2 ore. Una batteria online di misure cognitive e questionari.
R. La sezione cognitiva esamina le capacità di pensiero complesse come il ragionamento, la flessibilità e la strategia, nonché capacità specifiche come il tempo di reazione, la memoria di lavoro e l'inibizione.
B. La valutazione del benessere attinge al senso emotivo di sé di un individuo. Il partecipante riferirà sulla qualità della vita, sul livello di felicità, sui livelli di stress e tristezza e sulla resilienza emotiva.
C. La valutazione sociale esamina la complessità e la qualità dei supporti sociali del partecipante. Gli investigatori vogliono sapere come si sente il partecipante riguardo alle proprie reti di supporto sociale e alla significatività degli impegni sociali.
D. La valutazione della funzione quotidiana monitora la complessità (profondità e ampiezza) delle responsabilità, delle abitudini e delle sfide quotidiane del partecipante. Gli investigatori sono interessati a come il partecipante si sforza di ottimizzare le circostanze e le abitudini della vita.
Il piccolo gruppo di partecipanti che sono invitati a completare la parte di imaging cerebrale dello studio sarà sottoposto a imaging cerebrale annuale e completerà anche il calibro del cervello (valutazione del computer di persona).
Corsi online:
Tutti i corsi di formazione sono personalizzati, consentendo ai partecipanti di completarli a loro discrezione. In media, ogni modulo richiede da 30 minuti a un'ora per essere completato.
- Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) è un curriculum che insegna strategie su come gestire in modo efficiente informazioni complesse astraendo il loro significato essenziale piuttosto che tentare di memorizzare i dettagli e dare priorità alle informazioni per occuparsi delle parti più rilevanti.
- Stress Solutions - fornisce alle persone strumenti pratici per migliorare le prestazioni, ridurre lo stress, costruire la resilienza e migliorare la qualità della vita. I partecipanti impareranno e eserciteranno le abilità di consapevolezza, autoregolazione e regolazione delle emozioni attraverso esercizi di concentrazione dell'attenzione basati sulla meditazione consapevole.
- Sleep for BrainHealth con il Dr. Russell Foster - fornisce informazioni scientifiche e pratiche sull'importanza del sonno su vari aspetti della salute, come l'emozione, la cognizione e la fisiologia. I moduli forniscono anche suggerimenti pratici su come dormire meglio.
Contenuti BrainHealthy per la creazione di abitudini
- BrainHealth Challenges - Brevi attività interattive, suggerimenti e suggerimenti che rafforzano le informazioni apprese nei moduli online e si ricollegano all'applicazione della vita quotidiana. Questi sono progettati per richiedere circa 5 minuti per essere completati.
- BrainHealth Literacy - Istruzione generale e scoperte scientifiche emergenti per aumentare la consapevolezza di come le nostre abitudini quotidiane (sonno, alimentazione, esercizio fisico, interazioni sociali, ecc.) - così come i modi in cui i partecipanti scelgono di usare le loro capacità di pensiero - possono avere un impatto sulla salute del cervello e prestazioni nel bene e nel male.
Allenamento per la salute del cervello
1. Ai partecipanti verranno offerte sessioni di coaching online trimestrali. I partecipanti possono scegliere di approfittare di questa offerta nella misura che preferiscono. Le sessioni hanno una durata di 30 minuti.
Per una panoramica dello studio e LINK PER REGISTRARSI, visitare -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erin C, MS
- Numero di telefono: 9728833208
- Email: erin.venza@utdallas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Margaret Chaplin, MA
- Numero di telefono: (972) 883-3347
- Email: brainhealthproject@utdallas.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Reclutamento
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
Contatto:
- Margaret Chaplin, MA
- Numero di telefono: (972) 883-3347
- Email: brainhealthproject@utdallas.edu
-
Contatto:
- Erin Venza, MS
- Numero di telefono: 972-883-3208
- Email: brainhealthproject@utdallas.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Accesso a una connessione Internet e a un dispositivo
- In grado di leggere le informazioni e ascoltare i suoni
Criteri di esclusione:
- Malattia neurodegenerativa diagnosticata
- Storia di ictus, commozione cerebrale o lesione cerebrale che attualmente ti impedisce di funzionare al livello precedente
- Diagnosticato con disturbo dello spettro autistico e non funzionante in modo indipendente
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento SMART online e soluzioni contro lo stress
Lo Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) insegna strategie meta-cognitive per le persone da applicare alla loro vita quotidiana per migliorare le prestazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'indice BrainHealth
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per 10 anni
|
Valuteremo il cambiamento su una misura olistica della salute cognitiva, sociale, del benessere e della vita quotidiana sull'indice BrainHealth (BHI) in più punti temporali.
Punteggio più alto = risultato migliore)
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Ogni 6 mesi per 10 anni
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Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) Misura delle correlazioni neurali
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per 10 anni
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Valuteremo il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale cerebrale regionale (utilizzando fMRI) in correlazione con i guadagni nell'astrazione complessa in più punti temporali.
(maggiore correlazione = miglior risultato)
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Ogni 6 mesi per 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
- Gallen CL, Baniqued PL, Chapman SB, Aslan S, Keebler M, Didehbani N, D'Esposito M. Modular Brain Network Organization Predicts Response to Cognitive Training in Older Adults. PLoS One. 2016 Dec 22;11(12):e0169015. doi: 10.1371/journal.pone.0169015. eCollection 2016.
- Cook LG, Spence JS, Chang Z, Venza EE, Tate A, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Wigginton JG, Chapman SB. Measuring and increasing the brain health span across adulthood: a public health imperative. Sci Rep. 2026 May 2. doi: 10.1038/s41598-026-51403-3. Online ahead of print.
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- 23-745
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