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Il progetto BrainHealth

30 aprile 2026 aggiornato da: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Il progetto BrainHealth, uno studio longitudinale in adulti generalmente sani

Per una panoramica dello studio e il link PER REGISTRARSI, visitare -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Il BrainHealth Project è uno studio longitudinale decennale incentrato sull'identificazione dei determinanti della salute e delle prestazioni cerebrali. I partecipanti avranno l'opportunità di completare valutazioni online semestrali (due volte all'anno) per monitorare le loro prestazioni nel tempo. Tra le valutazioni semestrali, i partecipanti avranno accesso a corsi di formazione online e contenuti supplementari in corso sui modi per ottimizzare la salute e le prestazioni del cervello. Inoltre, ai partecipanti verranno offerte sessioni di coaching individuali online trimestrali per rispondere alle domande e fornire supporto nell'applicazione delle informazioni alla loro vita quotidiana. Una piccola parte dei partecipanti sarà invitata a partecipare alla porzione di imaging cerebrale di questo studio.

Gli obiettivi principali sono: (i) caratterizzare i marcatori dello stile di vita, cognitivi e comportamentali relativi alla funzione cognitiva di un individuo dall'adolescenza all'età avanzata, (ii) valutare i determinanti neurali/biologici predittivi del mantenimento della salute cerebrale e (iii) valutare l'impatto degli interventi cognitivi e sullo stile di vita disponibili sul miglioramento e sul mantenimento della salute e delle prestazioni cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio: per le persone qualificate per partecipare, verrà chiesto loro di completare valutazioni e questionari online semestralmente (due volte all'anno). La valutazione online sarà presentata in 3 diverse sezioni, che non dovrebbero richiedere più di 2 ore in totale. Tra questi momenti, i partecipanti parteciperanno a corsi di formazione, esercizi e istruzione online sui modi per ottimizzare la salute del cervello e la salute generale.

Le valutazioni e i corsi di formazione inclusi nel presente protocollo sono costituiti da quanto segue:

Valutazioni:

1. BrainHealth Index (semestrale, online) - 2 ore. Una batteria online di misure cognitive e questionari.

R. La sezione cognitiva esamina le capacità di pensiero complesse come il ragionamento, la flessibilità e la strategia, nonché capacità specifiche come il tempo di reazione, la memoria di lavoro e l'inibizione.

B. La valutazione del benessere attinge al senso emotivo di sé di un individuo. Il partecipante riferirà sulla qualità della vita, sul livello di felicità, sui livelli di stress e tristezza e sulla resilienza emotiva.

C. La valutazione sociale esamina la complessità e la qualità dei supporti sociali del partecipante. Gli investigatori vogliono sapere come si sente il partecipante riguardo alle proprie reti di supporto sociale e alla significatività degli impegni sociali.

D. La valutazione della funzione quotidiana monitora la complessità (profondità e ampiezza) delle responsabilità, delle abitudini e delle sfide quotidiane del partecipante. Gli investigatori sono interessati a come il partecipante si sforza di ottimizzare le circostanze e le abitudini della vita.

Il piccolo gruppo di partecipanti che sono invitati a completare la parte di imaging cerebrale dello studio sarà sottoposto a imaging cerebrale annuale e completerà anche il calibro del cervello (valutazione del computer di persona).

Corsi online:

Tutti i corsi di formazione sono personalizzati, consentendo ai partecipanti di completarli a loro discrezione. In media, ogni modulo richiede da 30 minuti a un'ora per essere completato.

  1. Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) è un curriculum che insegna strategie su come gestire in modo efficiente informazioni complesse astraendo il loro significato essenziale piuttosto che tentare di memorizzare i dettagli e dare priorità alle informazioni per occuparsi delle parti più rilevanti.
  2. Stress Solutions - fornisce alle persone strumenti pratici per migliorare le prestazioni, ridurre lo stress, costruire la resilienza e migliorare la qualità della vita. I partecipanti impareranno e eserciteranno le abilità di consapevolezza, autoregolazione e regolazione delle emozioni attraverso esercizi di concentrazione dell'attenzione basati sulla meditazione consapevole.
  3. Sleep for BrainHealth con il Dr. Russell Foster - fornisce informazioni scientifiche e pratiche sull'importanza del sonno su vari aspetti della salute, come l'emozione, la cognizione e la fisiologia. I moduli forniscono anche suggerimenti pratici su come dormire meglio.

Contenuti BrainHealthy per la creazione di abitudini

  1. BrainHealth Challenges - Brevi attività interattive, suggerimenti e suggerimenti che rafforzano le informazioni apprese nei moduli online e si ricollegano all'applicazione della vita quotidiana. Questi sono progettati per richiedere circa 5 minuti per essere completati.
  2. BrainHealth Literacy - Istruzione generale e scoperte scientifiche emergenti per aumentare la consapevolezza di come le nostre abitudini quotidiane (sonno, alimentazione, esercizio fisico, interazioni sociali, ecc.) - così come i modi in cui i partecipanti scelgono di usare le loro capacità di pensiero - possono avere un impatto sulla salute del cervello e prestazioni nel bene e nel male.

Allenamento per la salute del cervello

1. Ai partecipanti verranno offerte sessioni di coaching online trimestrali. I partecipanti possono scegliere di approfittare di questa offerta nella misura che preferiscono. Le sessioni hanno una durata di 30 minuti.

Per una panoramica dello studio e LINK PER REGISTRARSI, visitare -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Accesso a una connessione Internet e a un dispositivo
  • In grado di leggere le informazioni e ascoltare i suoni

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurodegenerativa diagnosticata
  • Storia di ictus, commozione cerebrale o lesione cerebrale che attualmente ti impedisce di funzionare al livello precedente
  • Diagnosticato con disturbo dello spettro autistico e non funzionante in modo indipendente

Per una panoramica dello studio e LINK PER REGISTRARSI, visitare -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento SMART online e soluzioni contro lo stress
Lo Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) insegna strategie meta-cognitive per le persone da applicare alla loro vita quotidiana per migliorare le prestazioni
  1. Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) è un curriculum che insegna strategie su come utilizzare meglio il cervello, in modo tale da migliorare la salute e le prestazioni del cervello. SMART si sforza di raggiungere una funzione cognitiva ottimale realizzata dalla capacità del cervello di gestire in modo efficiente informazioni complesse astraendo il suo significato essenziale piuttosto che tentare di memorizzare i dettagli e di dare priorità alle informazioni per occuparsi delle parti più rilevanti.
  2. Stress Solutions - fornisce alle persone strumenti pratici per migliorare le prestazioni, ridurre lo stress, costruire la resilienza e migliorare la qualità della vita.
  3. Abitudini salutari per il cervello: promemoria quotidiani delle abitudini che puoi monitorare
  4. BrainHQ: i partecipanti otterranno un accesso temporaneo all'allenamento cognitivo basato sull'esercizio di BrainHQ dopo aver completato il loro terzo BrainHealth Index

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice BrainHealth
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per 10 anni
Valuteremo il cambiamento su una misura olistica della salute cognitiva, sociale, del benessere e della vita quotidiana sull'indice BrainHealth (BHI) in più punti temporali. Punteggio più alto = risultato migliore)
Ogni 6 mesi per 10 anni
Risonanza Magnetica Funzionale (fMRI) Misura delle correlazioni neurali
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per 10 anni
Valuteremo il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale cerebrale regionale (utilizzando fMRI) in correlazione con i guadagni nell'astrazione complessa in più punti temporali. (maggiore correlazione = miglior risultato)
Ogni 6 mesi per 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2038

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento per la salute del cervello

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