Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BrainHealth-prosjektet

18. juni 2026 oppdatert av: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

The BrainHealth Project, en longitudinell studie i generelt friske voksne

For en oversikt over studien og lenke FOR Å REGISTRERE, gå til -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

The BrainHealth Project er en ti-årig, longitudinell studie fokusert på å identifisere determinanter for hjernens helse og ytelse. Deltakerne vil få muligheten til å gjennomføre halvårlige (to ganger i året) nettbaserte vurderinger for å spore resultatene deres over tid. Mellom halvårlige vurderinger vil deltakerne ha tilgang til nettbasert opplæring og løpende tilleggsinnhold angående måter å optimalisere hjernens helse og ytelse. I tillegg vil kvartalsvise online en-til-en coaching økter bli tilbudt deltakerne for å svare på spørsmål og gi støtte til å bruke informasjonen til deres daglige liv. En liten del av deltakerne vil bli invitert til å delta i hjerneavbildningsdelen av denne studien.

Hovedmålene er: (i) å karakterisere livsstils-, kognitive og atferdsmarkører relatert til et individs kognitive funksjon fra ungdom til eldre alder, (ii) å vurdere de nevrale/biologiske determinantene som forutsier vedlikehold av hjernehelse, og (iii) å evaluere virkningen av tilgjengelige kognitive og livsstilsintervensjoner på forbedring og vedlikehold av hjernens helse og ytelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beskrivelse av studien: For personer som kvalifiserer til å delta, vil de bli bedt om å fylle ut elektroniske vurderinger og spørreskjemaer halvårlig (to ganger i året). Nettvurderingen vil bli presentert i 3 ulike seksjoner, som ikke bør kreve mer enn 2 timer totalt. I mellom disse tidspunktene vil deltakerne delta i online trening, øvelser og opplæring angående måter å optimalisere hjernehelsen, så vel som generell helse.

Vurderingene og opplæringen som er inkludert i denne protokollen består av følgende:

Vurderinger:

1. BrainHealth Index (halvårlig, online) - 2 timer. Et nettbasert batteri av kognitive mål og spørreskjemaer.

A. Den kognitive delen ser på komplekse tenkeevner som resonnement, fleksibilitet og strategi - samt spesifikke kapasiteter som reaksjonstid, arbeidsminne og hemming.

B. Velvære-evalueringen tar utgangspunkt i et individs følelsesmessige selvfølelse. Deltakeren vil rapportere om livskvalitet, nivå av lykke, nivåer av stress og tristhet, og om emosjonell motstandskraft.

C. Den sosiale evalueringen ser på kompleksiteten og kvaliteten på deltakerens sosiale støtte. Etterforskerne ønsker å vite hvordan deltakeren føler om sine sosiale støttenettverk og betydningen av sosiale engasjementer.

D. Daily Function-evalueringen overvåker kompleksiteten (dybden og bredden) i deltakerens daglige ansvar, vaner og utfordringer. Etterforskerne er interessert i hvordan deltakeren bestreber seg på å optimalisere livsforhold og vaner.

Den lille gruppen av deltakere som er invitert til å fullføre hjerneavbildningsdelen av studien vil gjennomgå årlig hjerneavbildning og vil også fullføre hjernemåler (personlig datamaskinvurdering).

Nettopplæring:

Alle treninger er i eget tempo, slik at deltakerne kan gjennomføre dem etter eget skjønn. I gjennomsnitt tar hver modul mellom 30 minutter til en time å fullføre.

  1. Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) er en læreplan som lærer strategier for hvordan man effektivt kan håndtere kompleks informasjon ved å abstrahere dens essensielle betydning i stedet for å forsøke å huske detaljer, og å prioritere informasjonen for å ivareta de mest relevante delene.
  2. Stress Solutions - gir enkeltpersoner praktiske verktøy for å forbedre ytelsen, redusere stress, bygge motstandskraft og forbedre livskvaliteten. Deltakerne vil lære og øve ferdigheter i bevissthet, selvregulering og emosjonsregulering gjennom oppmerksomhetsfokusøvelser basert på mindfulness-meditasjon.
  3. Sleep for BrainHealth med Dr. Russell Foster – gir vitenskapelig og praktisk informasjon om betydningen av søvn på ulike aspekter av helse, som følelser, kognisjon og fysiologi. Modulene gir også praktiske tips om hvordan du får bedre søvn.

BrainHealthy Habit-Building Innhold

  1. BrainHealth Challenges - Korte, interaktive aktiviteter, tips og dytt som forsterker informasjon lært i online-moduler og kobler tilbake til dagliglivets applikasjoner. Disse er laget for å ta ca. 5 minutter å fullføre.
  2. BrainHealth Literacy - Generell utdanning og nye vitenskapelige funn for å bygge bevissthet om hvordan våre daglige vaner (søvn, ernæring, trening, sosiale interaksjoner, etc.) - samt måtene deltakerne velger å bruke tankeevnene sine på - kan påvirke hjernens helse og ytelse på godt og vondt.

BrainHealth Coaching

1. Kvartalsvise online coaching økter vil bli tilbudt deltakerne. Deltakerne kan velge å benytte seg av dette tilbudet i den grad de selv velger. Øktene er 30 minutter lange.

For en oversikt over studien og LINK FOR REGISTRERING, gå til -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Tilgang til en Internett-tilkobling og enhet
  • Kunne lese informasjon og høre lyder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert nevrodegenerativ sykdom
  • Historie om hjerneslag, hjernerystelse eller hjerneskade som for øyeblikket hindrer deg i å fungere på ditt tidligere nivå
  • Diagnostisert med autismespekterforstyrrelse og fungerer ikke selvstendig

For en oversikt over studien og LINK FOR REGISTRERING, gå til -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BrainHealth Intervention Protocol

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.
Atferdsmessig: BrainHealth App-Based Program

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BrainHealth Index (BHI)
Tidsramme: Every 6 months until end of study
Longitudinal change in overall brain health as measured by the BrainHealth Index (BHI), a multidimensional assessment that integrates cognitive performance, social-emotional functioning, well-being, purpose, and lifestyle-related factors. Analyses will evaluate changes in BHI scores (composite and factors) over time. Higher scores indicate better brain health.
Every 6 months until end of study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neural and Physiological Markers of Brain Health
Tidsramme: baseline, 6 months, then annually until study end

For the subset of participants completing in-person study visits, we will measure longitudinal change in neural and physiological markers of brain health, including neuroimaging-derived measures (e.g., cerebral blood flow, functional connectivity, and diffusion metrics) and physiological indicators (e.g., heart rate variability, sleep patterns, and physical activity measured through wearable devices). Relationships between these markers and BrainHealth Index scores will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific marker being evaluated.
baseline, 6 months, then annually until study end
Engagement in Intervention
Tidsramme: From enrollment through study completion
Participant engagement with study intervention will be measured through training completion, coaching participation, and overall app utilization. Higher values generally indicate greater engagement with the intervention. Associations between engagement metrics and longitudinal changes in brain health outcomes will be evaluated throughout the study.
From enrollment through study completion

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory Participant-Reported and Task-Based Measures
Tidsramme: Collected at varying intervals throughout participation

Participants may complete optional exploratory surveys and tasks assessing demographic, behavioral, lifestyle, health, cognitive, psychosocial, and life-experience factors that may be associated with brain health outcomes. Specific measures may be added or modified during the study to address emerging research questions.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific measure being evaluated.
Collected at varying intervals throughout participation
Exploratory Wearable Device Metrics
Tidsramme: Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Participants may optionally link personal wearable or fitness devices to the BrainHealth app. Shared data may include measures such as physical activity, sleep, heart rate, heart rate variability, and other health-related metrics available through connected devices. Relationships between wearable device metrics and brain health outcomes, including BrainHealth Index scores, will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific metric being evaluated.
Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbeidspartnere

University of Iowa
University of Southern California
University of Kansas Medical Center
University of California, Santa Barbara
Northeastern University
Georgia State University
NeuroScouting

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2038

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere