- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04869111
Projekt BrainHealth
Projekt BrainHealth, badanie podłużne u ogólnie zdrowych osób dorosłych
Aby zapoznać się z przeglądem badania i linkiem DO REJESTRACJI, przejdź do -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Projekt BrainHealth to trwające dziesięć lat badanie podłużne, którego celem jest określenie czynników warunkujących zdrowie i wydajność mózgu. Uczestnicy będą mieli możliwość wypełniania półrocznych (dwa razy w roku) ocen online, aby śledzić ich wyniki w czasie. Pomiędzy ocenami półrocznymi uczestnicy będą mieli dostęp do szkoleń online i bieżących treści uzupełniających dotyczących sposobów optymalizacji zdrowia i wydajności mózgu. Ponadto uczestnikom będą oferowane kwartalne sesje coachingowe online, podczas których będą odpowiadać na pytania i udzielać wsparcia w stosowaniu informacji w życiu codziennym. Niewielka część uczestników zostanie zaproszona do udziału w części tego badania dotyczącej obrazowania mózgu.
Główne cele to: (i) scharakteryzowanie stylu życia, markerów poznawczych i behawioralnych związanych z funkcjami poznawczymi jednostki w wieku od młodzieńczego do starszego, (ii) ocena neuronalnych/biologicznych uwarunkowań predykcyjnych utrzymania zdrowia mózgu oraz (iii) ocenić wpływ dostępnych interwencji poznawczych i związanych ze stylem życia na poprawę i utrzymanie zdrowia i wydajności mózgu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opis badania: Osoby, które zakwalifikują się do udziału, zostaną poproszone o wypełnienie ocen online i kwestionariuszy co pół roku (dwa razy w roku). Ocena online zostanie przedstawiona w 3 różnych sekcjach, które łącznie nie powinny zająć więcej niż 2 godziny. Pomiędzy tymi punktami czasowymi uczestnicy wezmą udział w szkoleniach, ćwiczeniach i edukacji online dotyczących sposobów optymalizacji zdrowia mózgu, a także ogólnego stanu zdrowia.
Oceny i szkolenia zawarte w niniejszym protokole obejmują:
Oceny:
1. BrainHealth Index (co pół roku, online) - 2 godz. Internetowa bateria miar poznawczych i kwestionariuszy.
A. Sekcja poznawcza dotyczy złożonych zdolności myślenia, takich jak rozumowanie, elastyczność i strategia, a także specyficznych zdolności, takich jak czas reakcji, pamięć robocza i hamowanie.
B. Ocena dobrostanu odnosi się do emocjonalnego poczucia siebie danej osoby. Uczestnik zda raport na temat jakości życia, poziomu szczęścia, poziomu stresu i smutku oraz odporności emocjonalnej.
C. Ocena społeczna dotyczy złożoności i jakości wsparcia społecznego uczestnika. Badacze chcą wiedzieć, co uczestnik myśli o swoich sieciach wsparcia społecznego i sensowności zaangażowania społecznego.
D. Ocena codziennych funkcji monitoruje złożoność (głębokość i zakres) codziennych obowiązków, nawyków i wyzwań uczestnika. Badacze są zainteresowani tym, w jaki sposób uczestnik dąży do optymalizacji okoliczności życiowych i nawyków.
Niewielka grupa uczestników, którzy zostali zaproszeni do ukończenia części badania dotyczącej obrazowania mózgu, będzie poddawana corocznemu obrazowaniu mózgu, a także przeprowadzi badanie mózgu (osobista ocena komputerowa).
Szkolenia on-line:
Wszystkie szkolenia odbywają się we własnym tempie, dzięki czemu uczestnicy mogą je ukończyć według własnego uznania. Ukończenie każdego modułu zajmuje średnio od 30 minut do godziny.
- Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) to program nauczania, który uczy strategii efektywnego zarządzania złożonymi informacjami poprzez abstrahowanie ich podstawowego znaczenia zamiast prób zapamiętywania szczegółów oraz ustalanie priorytetów informacji w celu zajęcia się najbardziej odpowiednimi częściami.
- Stress Solutions - zapewnia jednostkom praktyczne narzędzia do poprawy wydajności, zmniejszenia stresu, budowania odporności i poprawy jakości życia. Uczestnicy nauczą się i ćwiczą umiejętności w zakresie świadomości, samoregulacji i regulacji emocji poprzez ćwiczenia skupienia uwagi oparte na medytacji uważności.
- Sleep for BrainHealth z dr Russellem Fosterem — zawiera naukowe i praktyczne informacje na temat znaczenia snu dla różnych aspektów zdrowia, takich jak emocje, funkcje poznawcze i fizjologia. Moduły zawierają również praktyczne wskazówki, jak lepiej spać.
Zdrowe dla mózgu treści budujące nawyki
- Wyzwania BrainHealth — krótkie, interaktywne ćwiczenia, wskazówki i zachęty, które wzmacniają informacje zdobyte w modułach online i łączą się z codziennymi zastosowaniami. Ich ukończenie zajmie około 5 minut.
- BrainHealth Literacy – Ogólna edukacja i nowe odkrycia naukowe mające na celu budowanie świadomości tego, w jaki sposób nasze codzienne nawyki (sen, odżywianie, ćwiczenia, interakcje społeczne itp.) – a także sposoby, w jakie uczestnicy wybierają wykorzystanie swoich zdolności myślenia – mogą wpływać na zdrowie mózgu i wydajność na lepsze lub gorsze.
Coaching zdrowia mózgu
1. Uczestnikom oferowane będą kwartalne sesje coachingowe online. Uczestnicy mogą skorzystać z tej oferty w wybranym przez siebie zakresie. Sesje trwają 30 minut.
Przegląd badania i LINK DO REJESTRACJI można znaleźć na stronie -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erin C, MS
- Numer telefonu: 9728833208
- E-mail: erin.venza@utdallas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Margaret Chaplin, MA
- Numer telefonu: (972) 883-3347
- E-mail: brainhealthproject@utdallas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- Margaret Chaplin, MA
- Numer telefonu: (972) 883-3347
- E-mail: brainhealthproject@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Erin Venza, MS
- Numer telefonu: 972-883-3208
- E-mail: brainhealthproject@utdallas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Dostęp do łącza internetowego i urządzenia
- Potrafi czytać informacje i słyszeć dźwięki
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba neurodegeneracyjna
- Historia udaru, wstrząsu mózgu lub uszkodzenia mózgu, które obecnie utrudniają funkcjonowanie na wcześniejszym poziomie
- Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu i nie funkcjonuje samodzielnie
Przegląd badania i LINK DO REJESTRACJI można znaleźć na stronie -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentne rozwiązania interwencyjne i antystresowe online
Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) uczy strategii metapoznawczych dla poszczególnych osób, które można zastosować w codziennym życiu w celu poprawy wydajności
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Indeksu Zdrowia Mózgu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat
|
Ocenimy zmiany na podstawie holistycznej miary stanu poznawczego, społecznego, dobrego samopoczucia i zdrowia codziennego w BrainHealth Index (BHI) w wielu punktach czasowych.
Wyższy wynik = lepszy wynik)
|
Co 6 miesięcy przez 10 lat
|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) Pomiar korelacji neuronowych
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 10 lat
|
Ocenimy zmianę regionalnego mózgowego przepływu krwi (za pomocą fMRI) w korelacji z przyrostem złożonej abstrakcji w wielu punktach czasowych.
(wyższa korelacja = lepszy wynik)
|
Co 6 miesięcy przez 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
- Gallen CL, Baniqued PL, Chapman SB, Aslan S, Keebler M, Didehbani N, D'Esposito M. Modular Brain Network Organization Predicts Response to Cognitive Training in Older Adults. PLoS One. 2016 Dec 22;11(12):e0169015. doi: 10.1371/journal.pone.0169015. eCollection 2016.
- Cook LG, Spence JS, Chang Z, Venza EE, Tate A, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Wigginton JG, Chapman SB. Measuring and increasing the brain health span across adulthood: a public health imperative. Sci Rep. 2026 May 2. doi: 10.1038/s41598-026-51403-3. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening zdrowia mózgu
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...ZakończonyPacjenci z bardzo wysokim ryzykiem psychozyDania
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk