Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BrainHealth-projektet

30. april 2026 opdateret af: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

The BrainHealth Project, en longitudinel undersøgelse i generelt sunde voksne

For en oversigt over undersøgelsen og link TIL REGISTRERING, gå til -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

BrainHealth Project er et ti-årigt longitudinelt studie med fokus på at identificere determinanter for hjernens sundhed og ydeevne. Deltagerne vil have mulighed for at gennemføre halvårlige (to gange om året) online vurderinger for at spore deres præstationer over tid. Ind imellem halvårlige vurderinger vil deltagerne have adgang til onlinetræninger og løbende supplerende indhold vedrørende måder at optimere hjernens sundhed og ydeevne. Derudover vil kvartalsvise online en-til-en coaching sessioner blive tilbudt deltagere for at besvare spørgsmål og yde støtte til at anvende informationen i deres daglige liv. En lille del af deltagerne vil blive inviteret til at deltage i hjernebilleddannelsesdelen af ​​denne undersøgelse.

Hovedformålene er: (i) at karakterisere livsstils-, kognitive og adfærdsmæssige markører relateret til et individs kognitive funktion fra teenager til ældre alder, (ii) at vurdere de neurale/biologiske determinanter, der forudsiger vedligeholdelse af hjernens sundhed, og (iii) at evaluere virkningen af ​​tilgængelige kognitive og livsstilsinterventioner på at forbedre og vedligeholde hjernens sundhed og ydeevne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse af undersøgelsen: For personer, der kvalificerer sig til at deltage, vil de blive bedt om at udfylde onlinevurderinger og spørgeskemaer halvårligt (to gange om året). Onlinevurderingen vil blive præsenteret i 3 forskellige afsnit, som ikke bør tage mere end 2 timer i alt. I mellem disse tidspunkter vil deltagerne deltage i onlinetræninger, øvelser og undervisning om måder at optimere hjernens sundhed, såvel som den generelle sundhed.

De vurderinger og træninger, der er inkluderet i denne protokol, består af følgende:

Vurderinger:

1. BrainHealth Index (halvårligt, online) - 2 timer. Et online batteri af kognitive foranstaltninger og spørgeskemaer.

A. Den kognitive sektion ser på komplekse tænkeevner såsom ræsonnement, fleksibilitet og strategi - samt specifikke kapaciteter såsom reaktionstid, arbejdshukommelse og hæmning.

B. Trivsel-evalueringen tager udgangspunkt i et individs følelsesmæssige selvfølelse. Deltageren vil rapportere om livskvalitet, niveau af lykke, niveauer af stress og tristhed og om følelsesmæssig robusthed.

C. Den sociale evaluering ser på kompleksiteten og kvaliteten af ​​deltagerens sociale støtte. Efterforskerne ønsker at vide, hvordan deltageren har det med deres sociale støttenetværk og betydningen af ​​sociale engagementer.

D. Daglig funktionsevalueringen overvåger kompleksiteten (dybden og bredden) af deltagerens daglige ansvar, vaner og udfordringer. Efterforskerne er interesserede i, hvordan deltageren stræber efter at optimere livsbetingelser og -vaner.

Den lille gruppe af deltagere, der er inviteret til at fuldføre hjernebilleddannelsesdelen af ​​undersøgelsen, vil gennemgå årlig hjernebilleddannelse og vil også gennemføre hjernemåling (personlig computervurdering).

Online træninger:

Alle træninger er i eget tempo, så deltagerne kan gennemføre dem efter eget skøn. I gennemsnit tager hvert modul mellem 30 minutter til en time at gennemføre.

  1. Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) er et pensum, der underviser i strategier for, hvordan man effektivt håndterer kompleks information ved at abstrahere dens essentielle betydning i stedet for at forsøge at huske detaljer, og at prioritere informationen for at behandle de mest relevante dele.
  2. Stress Solutions - giver enkeltpersoner praktiske værktøjer til at forbedre præstationer, reducere stress, opbygge modstandskraft og forbedre livskvaliteten. Deltagerne vil lære og øve færdigheder i bevidsthed, selvregulering og følelsesregulering gennem opmærksomhedsfokusøvelser baseret på mindfulness meditation.
  3. Sleep for BrainHealth med Dr. Russell Foster - giver videnskabelig og praktisk information om søvnens betydning for forskellige aspekter af sundhed, såsom følelser, kognition og fysiologi. Moduler giver også brugbare tips til, hvordan du får bedre søvn.

BrainHealthy Habit-Building Indhold

  1. BrainHealth Challenges - Korte, interaktive aktiviteter, tips og nudges, der styrker information lært i online-moduler og forbinder tilbage med dagliglivets applikation. Disse er designet til at tage omkring 5 minutter at gennemføre.
  2. BrainHealth Literacy - Generel uddannelse og nye videnskabelige resultater for at opbygge bevidsthed om, hvordan vores daglige vaner (søvn, ernæring, motion, sociale interaktioner osv.) - såvel som de måder, deltagerne vælger at bruge deres tankeevner - kan påvirke hjernens sundhed og ydeevne på godt og ondt.

BrainHealth Coaching

1. Kvartalsvise online coaching sessioner vil blive tilbudt deltagere. Deltagerne kan vælge at benytte sig af dette tilbud i det omfang, de vælger. Sessioner varer 30 minutter.

For en oversigt over undersøgelsen og LINK TIL TILMELDING, gå til -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Adgang til en internetforbindelse og enhed
  • Kan læse information og høre lyde

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret neurodegenerativ sygdom
  • Historie med slagtilfælde, hjernerystelse eller hjerneskade, der i øjeblikket forhindrer dig i at fungere på dit tidligere niveau
  • Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse og fungerer ikke selvstændigt

For en oversigt over undersøgelsen og LINK TIL TILMELDING, gå til -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online SMART intervention og stressløsninger
Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) underviser i meta-kognitive strategier, som enkeltpersoner kan anvende i deres daglige liv for forbedret ydeevne
  1. On-line SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) er et pensum, der lærer strategier for, hvordan man bruger hjernen bedre, på en sådan måde, at det kan forbedre hjernens sundhed og ydeevne. SMART stræber efter at opnå optimal kognitiv funktion realiseret af hjernens evne til effektivt at håndtere kompleks information ved at abstrahere dens væsentlige betydning i stedet for at forsøge at huske detaljer, og at prioritere informationen for at behandle de mest relevante dele.
  2. Stress Solutions - giver enkeltpersoner praktiske værktøjer til at forbedre præstationer, reducere stress, opbygge modstandskraft og forbedre livskvaliteten.
  3. Hjernesunde vaner - daglige påmindelser om vaner, du kan spore
  4. BrainHQ - deltagere vil få midlertidig adgang til den træningsbaserede kognitive træning af BrainHQ efter at have gennemført deres 3. BrainHealth Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BrainHealth Index Score
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år
Vi vil vurdere forandring på et holistisk mål for kognitiv, social, velvære og dagligdags sundhed på BrainHealth Index (BHI) på tværs af flere tidspunkter. Højere score = bedre resultat)
Hver 6. måned i 10 år
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) Måling af neurale korrelationer
Tidsramme: Hver 6. måned i 10 år
Vi vil vurdere ændringen i den regionale cerebrale hjerneblodstrøm (ved hjælp af fMRI) i sammenhæng med gevinster i kompleks abstraktion på tværs af flere tidspunkter. (højere korrelation = bedre resultat)
Hver 6. måned i 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2038

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesundhedstræning

Abonner