Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het BrainHealth-project

18 juni 2026 bijgewerkt door: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Het BrainHealth Project, een longitudinaal onderzoek bij over het algemeen gezonde volwassenen

Ga voor een overzicht van het onderzoek en de link OM TE REGISTREREN naar -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Het BrainHealth Project is een tienjarig, longitudinaal onderzoek gericht op het identificeren van bepalende factoren voor de gezondheid en prestaties van de hersenen. Deelnemers krijgen de mogelijkheid om halfjaarlijks (twee keer per jaar) online assessments af te leggen om hun prestaties in de loop van de tijd bij te houden. Tussen halfjaarlijkse beoordelingen door hebben deelnemers toegang tot online trainingen en doorlopende aanvullende inhoud over manieren om de gezondheid en prestaties van de hersenen te optimaliseren. Daarnaast zullen er driemaandelijkse online één-op-één coachingsessies worden aangeboden aan deelnemers om vragen te beantwoorden en ondersteuning te bieden bij het toepassen van de informatie in hun dagelijks leven. Een klein deel van de deelnemers zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan het hersenbeeldvormingsgedeelte van deze studie.

De belangrijkste doelstellingen zijn: (i) het karakteriseren van levensstijl-, cognitieve en gedragsmarkers gerelateerd aan de cognitieve functie van een individu van adolescent tot oudere leeftijd, (ii) het beoordelen van de neurale/biologische determinanten die voorspellend zijn voor het behoud van de gezondheid van de hersenen, en (iii) om de impact van beschikbare cognitieve en leefstijlinterventies op het verbeteren en behouden van de gezondheid en prestaties van de hersenen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijving van het onderzoek: Personen die in aanmerking komen voor deelname, zullen worden gevraagd om halfjaarlijks (twee keer per jaar) online beoordelingen en vragenlijsten in te vullen. Het online assessment wordt gepresenteerd in 3 verschillende onderdelen, die in totaal niet meer dan 2 uur in beslag mogen nemen. Tussen die tijdstippen zullen deelnemers deelnemen aan online trainingen, oefeningen en voorlichting over manieren om de gezondheid van de hersenen en de algehele gezondheid te optimaliseren.

De beoordelingen en trainingen die in dit protocol zijn opgenomen, bestaan ​​uit het volgende:

beoordelingen:

1. BrainHealth Index (halfjaarlijks, online) - 2 uur. Een online batterij van cognitieve maatregelen en vragenlijsten.

A. In het cognitieve deel wordt gekeken naar complexe denkcapaciteiten zoals redeneren, flexibiliteit en strategie, maar ook naar specifieke capaciteiten zoals reactietijd, werkgeheugen en remming.

B. De Welzijnsevaluatie maakt gebruik van iemands emotionele zelfgevoel. De deelnemer rapporteert over kwaliteit van leven, mate van geluk, mate van stress en verdriet, en over emotionele veerkracht.

C. De sociale evaluatie kijkt naar de complexiteit en kwaliteit van de sociale ondersteuning van de deelnemer. De onderzoekers willen weten hoe de deelnemer denkt over hun sociale steunnetwerken en de betekenis van sociale betrokkenheid.

D. De Daily Function-evaluatie bewaakt de complexiteit (diepte en breedte) van de dagelijkse verantwoordelijkheden, gewoonten en uitdagingen van de deelnemer. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in hoe de deelnemer ernaar streeft zijn levensomstandigheden en gewoonten te optimaliseren.

De kleine groep deelnemers die wordt uitgenodigd om het hersenbeeldvormingsgedeelte van het onderzoek te voltooien, zal jaarlijks een beeldvorming van de hersenen ondergaan en zal ook de hersenmeting (persoonlijke computerbeoordeling) voltooien.

Online trainingen:

Alle trainingen zijn in eigen tempo, zodat deelnemers ze naar eigen goeddunken kunnen voltooien. Elke module duurt gemiddeld 30 minuten tot een uur om te voltooien.

  1. Online SMART - (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) is een curriculum dat strategieën leert om complexe informatie efficiënt te beheren door de essentiële betekenis ervan te abstraheren in plaats van te proberen details te onthouden, en om prioriteit te geven aan de informatie om aandacht te besteden aan de meest relevante onderdelen.
  2. Stress Solutions - biedt individuen praktische hulpmiddelen om prestaties te verbeteren, stress te verminderen, veerkracht op te bouwen en de kwaliteit van leven te verbeteren. Deelnemers leren en oefenen vaardigheden op het gebied van bewustzijn, zelfregulatie en emotieregulatie door middel van aandachtsfocusoefeningen die gebaseerd zijn op mindfulness-meditatie.
  3. Sleep for BrainHealth met Dr. Russell Foster - biedt wetenschappelijke en praktische informatie over het belang van slaap op verschillende aspecten van gezondheid, zoals emotie, cognitie en fysiologie. Modules bieden ook bruikbare tips over hoe u beter kunt slapen.

BrainHealthy gewoontevormende inhoud

  1. BrainHealth Challenges - Korte, interactieve activiteiten, tips en nudges die de informatie die in online modules is geleerd, versterken en terugkoppelen naar de toepassing in het dagelijks leven. Deze zijn ontworpen om ongeveer 5 minuten in beslag te nemen.
  2. BrainHealth Literacy - Algemeen onderwijs en opkomende wetenschappelijke bevindingen om het bewustzijn te vergroten over hoe onze dagelijkse gewoonten (slaap, voeding, lichaamsbeweging, sociale interacties, enz.) - evenals de manieren waarop deelnemers ervoor kiezen hun denkvermogen te gebruiken - de gezondheid van de hersenen kunnen beïnvloeden en prestaties voor beter of slechter.

BrainHealth Coaching

1. Er worden driemaandelijkse online coachingsessies aangeboden aan deelnemers. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om van dit aanbod gebruik te maken in de mate die ze willen. Sessies duren 30 minuten.

Ga voor een overzicht van de studie en LINK OM TE REGISTREREN naar -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Toegang tot een internetverbinding en apparaat
  • Informatie lezen en geluiden horen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde neurodegeneratieve ziekte
  • Geschiedenis van een beroerte, hersenschudding of hersenletsel waardoor u momenteel niet meer op uw oude niveau kunt functioneren
  • Gediagnosticeerd met Autisme Spectrum Stoornis en niet zelfstandig functionerend

Ga voor een overzicht van de studie en LINK OM TE REGISTREREN naar -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BrainHealth Intervention Protocol

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.
Gedragsmatig: BrainHealth App-Based Program

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BrainHealth Index (BHI)
Tijdsspanne: Every 6 months until end of study
Longitudinal change in overall brain health as measured by the BrainHealth Index (BHI), a multidimensional assessment that integrates cognitive performance, social-emotional functioning, well-being, purpose, and lifestyle-related factors. Analyses will evaluate changes in BHI scores (composite and factors) over time. Higher scores indicate better brain health.
Every 6 months until end of study

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neural and Physiological Markers of Brain Health
Tijdsspanne: baseline, 6 months, then annually until study end

For the subset of participants completing in-person study visits, we will measure longitudinal change in neural and physiological markers of brain health, including neuroimaging-derived measures (e.g., cerebral blood flow, functional connectivity, and diffusion metrics) and physiological indicators (e.g., heart rate variability, sleep patterns, and physical activity measured through wearable devices). Relationships between these markers and BrainHealth Index scores will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific marker being evaluated.
baseline, 6 months, then annually until study end
Engagement in Intervention
Tijdsspanne: From enrollment through study completion
Participant engagement with study intervention will be measured through training completion, coaching participation, and overall app utilization. Higher values generally indicate greater engagement with the intervention. Associations between engagement metrics and longitudinal changes in brain health outcomes will be evaluated throughout the study.
From enrollment through study completion

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploratory Participant-Reported and Task-Based Measures
Tijdsspanne: Collected at varying intervals throughout participation

Participants may complete optional exploratory surveys and tasks assessing demographic, behavioral, lifestyle, health, cognitive, psychosocial, and life-experience factors that may be associated with brain health outcomes. Specific measures may be added or modified during the study to address emerging research questions.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific measure being evaluated.
Collected at varying intervals throughout participation
Exploratory Wearable Device Metrics
Tijdsspanne: Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Participants may optionally link personal wearable or fitness devices to the BrainHealth app. Shared data may include measures such as physical activity, sleep, heart rate, heart rate variability, and other health-related metrics available through connected devices. Relationships between wearable device metrics and brain health outcomes, including BrainHealth Index scores, will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific metric being evaluated.
Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Medewerkers

University of Iowa
University of Southern California
University of Kansas Medical Center
University of California, Santa Barbara
Northeastern University
Georgia State University
NeuroScouting

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2038

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2038

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren