- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869111
Das BrainHealth-Projekt
Das BrainHealth-Projekt, eine Längsschnittstudie an allgemein gesunden Erwachsenen
Einen Überblick über die Studie und den Link ZUR REGISTRIERUNG finden Sie unter -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Das BrainHealth-Projekt ist eine zehnjährige Längsschnittstudie, die sich auf die Identifizierung von Determinanten der Gehirngesundheit und -leistung konzentriert. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, halbjährlich (zweimal im Jahr) Online-Bewertungen durchzuführen, um ihre Leistung im Laufe der Zeit zu verfolgen. Zwischen den halbjährlichen Beurteilungen haben die Teilnehmer Zugang zu Online-Schulungen und fortlaufenden Zusatzinhalten zu Möglichkeiten zur Optimierung der Gehirngesundheit und -leistung. Darüber hinaus werden den Teilnehmern vierteljährlich Online-Einzelcoaching-Sitzungen angeboten, um Fragen zu beantworten und Unterstützung bei der Anwendung der Informationen in ihrem täglichen Leben zu bieten. Ein kleiner Teil der Teilnehmer wird eingeladen, am Teil der Gehirnbildgebung dieser Studie teilzunehmen.
Die Hauptziele sind: (i) die Charakterisierung von Lebensstil-, kognitiven und Verhaltensmarkern im Zusammenhang mit der kognitiven Funktion eines Individuums vom Jugend- bis ins hohe Alter, (ii) die Beurteilung der neuronalen/biologischen Determinanten, die die Aufrechterhaltung der Gehirngesundheit vorhersagen, und (iii) um die Auswirkungen verfügbarer kognitiver und Lebensstilinterventionen auf die Verbesserung und Aufrechterhaltung der Gesundheit und Leistung des Gehirns zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung der Studie: Personen, die sich für die Teilnahme qualifizieren, werden gebeten, halbjährlich (zweimal im Jahr) Online-Bewertungen und Fragebögen auszufüllen. Das Online-Assessment wird in 3 verschiedenen Abschnitten präsentiert, die insgesamt nicht mehr als 2 Stunden in Anspruch nehmen sollten. Zwischen diesen Zeitpunkten nehmen die Teilnehmer an Online-Schulungen, Übungen und Aufklärung über Möglichkeiten zur Optimierung der Gehirngesundheit sowie der allgemeinen Gesundheit teil.
Die in diesem Protokoll enthaltenen Bewertungen und Schulungen umfassen Folgendes:
Bewertungen:
1. BrainHealth Index (halbjährlich, online) – 2 Stunden. Eine Online-Batterie kognitiver Maßnahmen und Fragebögen.
A. Der Abschnitt „Kognitiv“ befasst sich mit komplexen Denkfähigkeiten wie Argumentation, Flexibilität und Strategie – sowie mit spezifischen Fähigkeiten wie Reaktionszeit, Arbeitsgedächtnis und Hemmung.
B. Die Bewertung des Wohlbefindens erschließt das emotionale Selbstgefühl einer Person. Der Teilnehmer wird über Lebensqualität, Glücksgrad, Stress- und Traurigkeitsgrad sowie emotionale Belastbarkeit berichten.
C. Die soziale Bewertung untersucht die Komplexität und Qualität der sozialen Unterstützung des Teilnehmers. Die Ermittler möchten wissen, wie der Teilnehmer über seine sozialen Unterstützungsnetzwerke und die Sinnhaftigkeit sozialer Engagements denkt.
D. Die Daily Function-Bewertung überwacht die Komplexität (Tiefe und Breite) der täglichen Verantwortlichkeiten, Gewohnheiten und Herausforderungen des Teilnehmers. Die Forscher interessieren sich dafür, wie der Teilnehmer versucht, seine Lebensumstände und Gewohnheiten zu optimieren.
Die kleine Gruppe von Teilnehmern, die eingeladen werden, den Teil der Studie über die Bildgebung des Gehirns zu absolvieren, wird sich jährlich einer Bildgebung des Gehirns unterziehen und außerdem eine Gehirnmessung (persönliche Computerbeurteilung) durchführen.
Online-Schulungen:
Alle Schulungen finden im Selbststudium statt, sodass die Teilnehmer sie nach eigenem Ermessen absolvieren können. Im Durchschnitt dauert die Bearbeitung jedes Moduls zwischen 30 Minuten und einer Stunde.
- Online SMART – (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) ist ein Lehrplan, der Strategien vermittelt, wie man komplexe Informationen effizient verwaltet, indem man ihre wesentliche Bedeutung abstrahiert, anstatt zu versuchen, sich Details zu merken, und die Informationen zu priorisieren, um sich auf die relevantesten Teile zu konzentrieren.
- Stress Solutions – bietet Einzelpersonen praktische Werkzeuge zur Leistungssteigerung, Stressreduzierung, Stärkung der Widerstandsfähigkeit und Verbesserung der Lebensqualität. Die Teilnehmer erlernen und üben Fähigkeiten in den Bereichen Bewusstsein, Selbstregulierung und Emotionsregulierung durch Aufmerksamkeitsfokusübungen, die auf Achtsamkeitsmeditation basieren.
- Schlaf für die Gesundheit des Gehirns mit Dr. Russell Foster – bietet wissenschaftliche und praktische Informationen über die Bedeutung des Schlafs für verschiedene Aspekte der Gesundheit, wie Emotionen, Kognition und Physiologie. Die Module bieten außerdem umsetzbare Tipps für einen besseren Schlaf.
BrainHealthy-Inhalte zur Gewohnheitsbildung
- BrainHealth-Herausforderungen – Kurze, interaktive Aktivitäten, Tipps und Anregungen, die die in Online-Modulen erlernten Informationen festigen und mit der Anwendung im täglichen Leben verknüpfen. Diese sollen etwa 5 Minuten in Anspruch nehmen.
- BrainHealth Literacy – Allgemeine Bildung und neue wissenschaftliche Erkenntnisse, um ein Bewusstsein dafür zu schaffen, wie sich unsere täglichen Gewohnheiten (Schlaf, Ernährung, Bewegung, soziale Interaktionen usw.) – sowie die Art und Weise, wie die Teilnehmer ihre Denkfähigkeiten nutzen – auf die Gesundheit des Gehirns auswirken können Leistung im Guten wie im Schlechten.
BrainHealth-Coaching
1. Vierteljährlich werden den Teilnehmern Online-Coaching-Sitzungen angeboten. Die Teilnehmer können dieses Angebot in dem von ihnen gewünschten Umfang nutzen. Die Sitzungen dauern 30 Minuten.
Einen Überblick über die Studie und einen LINK ZUR REGISTRIERUNG finden Sie unter -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erin C, MS
- Telefonnummer: 9728833208
- E-Mail: erin.venza@utdallas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Margaret Chaplin, MA
- Telefonnummer: (972) 883-3347
- E-Mail: brainhealthproject@utdallas.edu
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Rekrutierung
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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Kontakt:
- Margaret Chaplin, MA
- Telefonnummer: (972) 883-3347
- E-Mail: brainhealthproject@utdallas.edu
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Kontakt:
- Erin Venza, MS
- Telefonnummer: 972-883-3208
- E-Mail: brainhealthproject@utdallas.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Zugriff auf eine Internetverbindung und ein Gerät
- Kann Informationen lesen und Geräusche hören
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte neurodegenerative Erkrankung
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls, einer Gehirnerschütterung oder einer Hirnverletzung, die Sie derzeit daran hindert, auf Ihrem vorherigen Niveau zu funktionieren
- Bei ihm wurde eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert und er funktioniert nicht selbstständig
Einen Überblick über die Studie und einen LINK ZUR REGISTRIERUNG finden Sie unter -- https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Online-SMART-Interventions- und Stresslösungen
Das Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) vermittelt metakognitiven Strategien für Einzelpersonen, die sie in ihrem täglichen Leben anwenden können, um ihre Leistung zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BrainHealth-Index-Score
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 10 Jahre
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Wir werden Veränderungen anhand einer ganzheitlichen Messung der kognitiven, sozialen, Wohlbefindens- und Alltagsgesundheit anhand des BrainHealth Index (BHI) über mehrere Zeitpunkte hinweg bewerten.
Höhere Punktzahl = besseres Ergebnis)
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Alle 6 Monate für 10 Jahre
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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) Messung neuronaler Korrelationen
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 10 Jahre
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Wir werden die Veränderung des regionalen zerebralen Blutflusses (mittels fMRT) in Korrelation mit Gewinnen bei der komplexen Abstraktion über mehrere Zeitpunkte hinweg bewerten.
(höhere Korrelation = besseres Ergebnis)
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Alle 6 Monate für 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
- Gallen CL, Baniqued PL, Chapman SB, Aslan S, Keebler M, Didehbani N, D'Esposito M. Modular Brain Network Organization Predicts Response to Cognitive Training in Older Adults. PLoS One. 2016 Dec 22;11(12):e0169015. doi: 10.1371/journal.pone.0169015. eCollection 2016.
- Cook LG, Spence JS, Chang Z, Venza EE, Tate A, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Wigginton JG, Chapman SB. Measuring and increasing the brain health span across adulthood: a public health imperative. Sci Rep. 2026 May 2. doi: 10.1038/s41598-026-51403-3. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 23-745
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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