Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект BrainHealth

18 июня 2026 г. обновлено: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Проект BrainHealth, лонгитюдное исследование в целом здоровых взрослых

Для обзора исследования и ссылки ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Проект BrainHealth — это десятилетнее лонгитюдное исследование, направленное на выявление детерминант здоровья и работоспособности мозга. Участники будут иметь возможность проходить полугодовые (два раза в год) онлайн-оценки, чтобы отслеживать свою эффективность с течением времени. В перерывах между полугодовыми оценками участники будут иметь доступ к онлайн-тренингам и постоянному дополнительному контенту, касающемуся способов оптимизации здоровья и производительности мозга. Кроме того, участникам будут предлагаться ежеквартальные индивидуальные коуч-сессии онлайн, чтобы они могли ответить на вопросы и оказать поддержку в применении информации в своей повседневной жизни. Небольшой части участников будет предложено принять участие в части этого исследования, связанной с визуализацией мозга.

Основные цели: (i) охарактеризовать образ жизни, когнитивные и поведенческие маркеры, связанные с когнитивной функцией человека от подросткового до пожилого возраста, (ii) оценить нейронные/биологические детерминанты, предсказывающие сохранение здоровья мозга, и (iii) оценить влияние доступных когнитивных вмешательств и вмешательств в образ жизни на улучшение и поддержание здоровья и работоспособности мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание исследования: Людям, имеющим право на участие, будет предложено заполнять онлайн-оценки и анкеты раз в полгода (дважды в год). Онлайн-оценка будет представлена ​​в 3 разных разделах, что в общей сложности не должно занимать более 2 часов. В промежутках между этими временными интервалами участники будут участвовать в онлайн-тренингах, упражнениях и обучении способам оптимизации здоровья мозга, а также общего состояния здоровья.

Оценки и тренинги, включенные в этот протокол, состоят из следующего:

Оценки:

1. BrainHealth Index (раз в полгода, онлайн) - 2 часа. Онлайн-батарея когнитивных мер и опросников.

A. Когнитивный раздел рассматривает сложные мыслительные способности, такие как рассуждение, гибкость и стратегия, а также особые способности, такие как время реакции, рабочая память и торможение.

B. Оценка благополучия затрагивает эмоциональное самоощущение человека. Участник расскажет о качестве жизни, уровне счастья, уровне стресса и грусти, а также об эмоциональной устойчивости.

C. Социальная оценка рассматривает сложность и качество социальной поддержки участника. Исследователи хотят знать, как участник относится к своим сетям социальной поддержки и значимости социальных обязательств.

D. Оценка ежедневной функции отслеживает сложность (глубину и широту) ежедневных обязанностей, привычек и проблем участника. Исследователей интересует, как участник стремится оптимизировать жизненные обстоятельства и привычки.

Небольшая группа участников, приглашенных для завершения части исследования, связанной с визуализацией мозга, будет ежегодно проходить визуализацию мозга, а также проходить оценку состояния мозга (личная компьютерная оценка).

Онлайн-тренинги:

Все тренинги проходят в индивидуальном темпе, что позволяет участникам выполнять их по своему усмотрению. В среднем каждый модуль занимает от 30 минут до часа.

  1. Онлайн SMART - (Углубленное обучение стратегической памяти) - это учебная программа, которая обучает стратегиям эффективного управления сложной информацией путем абстрагирования ее основного значения, а не попыток запоминания деталей, и расстановки приоритетов информации, чтобы уделять внимание наиболее важным частям.
  2. Stress Solutions - предоставляет людям практические инструменты для повышения производительности, снижения стресса, повышения устойчивости и улучшения качества жизни. Участники будут изучать и практиковать навыки осознания, саморегуляции и регулирования эмоций с помощью упражнений на концентрацию внимания, основанных на медитации осознанности.
  3. «Сон для здоровья мозга» с доктором Расселом Фостером — предоставляет научную и практическую информацию о важности сна для различных аспектов здоровья, таких как эмоции, познание и физиология. Модули также содержат практические советы о том, как улучшить сон.

Контент для формирования привычек BrainHealthy

  1. BrainHealth Challenges — краткие интерактивные задания, советы и подсказки, которые закрепляют информацию, полученную в онлайн-модулях, и связываются с приложением для повседневной жизни. Они рассчитаны примерно на 5 минут.
  2. BrainHealth Literacy — общее образование и новейшие научные открытия для повышения осведомленности о том, как наши повседневные привычки (сон, питание, физические упражнения, социальные взаимодействия и т. д.), а также то, как участники используют свои мыслительные способности, могут влиять на здоровье мозга и производительность в лучшую или худшую сторону.

Коучинг BrainHealth

1. Участникам будут предлагаться ежеквартальные онлайн-тренировки. Участники могут воспользоваться этим предложением в той мере, в какой они этого хотят. Сеансы длятся 30 минут.

Для обзора исследования и ССЫЛКИ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin C, MS
  • Номер телефона: 9728833208
  • Электронная почта: erin.venza@utdallas.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Доступ к интернет-соединению и устройству
  • Способен читать информацию и слышать звуки

Критерий исключения:

  • Диагностированное нейродегенеративное заболевание
  • История инсульта, сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы, которая в настоящее время мешает вам функционировать на прежнем уровне
  • У него диагностировано расстройство аутистического спектра, и он не может функционировать самостоятельно.

Для обзора исследования и ССЫЛКИ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BrainHealth Intervention Protocol

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.
Поведенческий: BrainHealth App-Based Program

Participants will engage in a BrainHealth app-based program tailored for this study. The program includes ongoing microlearning modules focused on supporting brain health through evidence-informed approaches, such as thinking strategies, cognitive exercises, lifestyle practices, stress management techniques, and other brain-healthy behaviors.

Participants can access educational resources on the broad topic of brain health and can utilize tools to support habit formation. Participants can complete (optional) coaching calls designed to support goal setting, accountability, and application of concepts learned through the program.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
BrainHealth Index (BHI)
Временное ограничение: Every 6 months until end of study
Longitudinal change in overall brain health as measured by the BrainHealth Index (BHI), a multidimensional assessment that integrates cognitive performance, social-emotional functioning, well-being, purpose, and lifestyle-related factors. Analyses will evaluate changes in BHI scores (composite and factors) over time. Higher scores indicate better brain health.
Every 6 months until end of study

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Neural and Physiological Markers of Brain Health
Временное ограничение: baseline, 6 months, then annually until study end

For the subset of participants completing in-person study visits, we will measure longitudinal change in neural and physiological markers of brain health, including neuroimaging-derived measures (e.g., cerebral blood flow, functional connectivity, and diffusion metrics) and physiological indicators (e.g., heart rate variability, sleep patterns, and physical activity measured through wearable devices). Relationships between these markers and BrainHealth Index scores will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific marker being evaluated.
baseline, 6 months, then annually until study end
Engagement in Intervention
Временное ограничение: From enrollment through study completion
Participant engagement with study intervention will be measured through training completion, coaching participation, and overall app utilization. Higher values generally indicate greater engagement with the intervention. Associations between engagement metrics and longitudinal changes in brain health outcomes will be evaluated throughout the study.
From enrollment through study completion

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Exploratory Participant-Reported and Task-Based Measures
Временное ограничение: Collected at varying intervals throughout participation

Participants may complete optional exploratory surveys and tasks assessing demographic, behavioral, lifestyle, health, cognitive, psychosocial, and life-experience factors that may be associated with brain health outcomes. Specific measures may be added or modified during the study to address emerging research questions.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific measure being evaluated.
Collected at varying intervals throughout participation
Exploratory Wearable Device Metrics
Временное ограничение: Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Participants may optionally link personal wearable or fitness devices to the BrainHealth app. Shared data may include measures such as physical activity, sleep, heart rate, heart rate variability, and other health-related metrics available through connected devices. Relationships between wearable device metrics and brain health outcomes, including BrainHealth Index scores, will be evaluated over time.

This outcome includes multiple measures with differing scales and interpretations; therefore, the meaning of higher or lower values depends on the specific metric being evaluated.
Collected continuously and/or at varying intervals throughout participation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas at Dallas

Соавторы

University of Iowa
University of Southern California
University of Kansas Medical Center
University of California, Santa Barbara
Northeastern University
Georgia State University
NeuroScouting

Следователи

  • Главный следователь: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-745

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться