- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04869111
Проект BrainHealth
Проект BrainHealth, лонгитюдное исследование в целом здоровых взрослых
Для обзора исследования и ссылки ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Проект BrainHealth — это десятилетнее лонгитюдное исследование, направленное на выявление детерминант здоровья и работоспособности мозга. Участники будут иметь возможность проходить полугодовые (два раза в год) онлайн-оценки, чтобы отслеживать свою эффективность с течением времени. В перерывах между полугодовыми оценками участники будут иметь доступ к онлайн-тренингам и постоянному дополнительному контенту, касающемуся способов оптимизации здоровья и производительности мозга. Кроме того, участникам будут предлагаться ежеквартальные индивидуальные коуч-сессии онлайн, чтобы они могли ответить на вопросы и оказать поддержку в применении информации в своей повседневной жизни. Небольшой части участников будет предложено принять участие в части этого исследования, связанной с визуализацией мозга.
Основные цели: (i) охарактеризовать образ жизни, когнитивные и поведенческие маркеры, связанные с когнитивной функцией человека от подросткового до пожилого возраста, (ii) оценить нейронные/биологические детерминанты, предсказывающие сохранение здоровья мозга, и (iii) оценить влияние доступных когнитивных вмешательств и вмешательств в образ жизни на улучшение и поддержание здоровья и работоспособности мозга.
Обзор исследования
Подробное описание
Описание исследования: Людям, имеющим право на участие, будет предложено заполнять онлайн-оценки и анкеты раз в полгода (дважды в год). Онлайн-оценка будет представлена в 3 разных разделах, что в общей сложности не должно занимать более 2 часов. В промежутках между этими временными интервалами участники будут участвовать в онлайн-тренингах, упражнениях и обучении способам оптимизации здоровья мозга, а также общего состояния здоровья.
Оценки и тренинги, включенные в этот протокол, состоят из следующего:
Оценки:
1. BrainHealth Index (раз в полгода, онлайн) - 2 часа. Онлайн-батарея когнитивных мер и опросников.
A. Когнитивный раздел рассматривает сложные мыслительные способности, такие как рассуждение, гибкость и стратегия, а также особые способности, такие как время реакции, рабочая память и торможение.
B. Оценка благополучия затрагивает эмоциональное самоощущение человека. Участник расскажет о качестве жизни, уровне счастья, уровне стресса и грусти, а также об эмоциональной устойчивости.
C. Социальная оценка рассматривает сложность и качество социальной поддержки участника. Исследователи хотят знать, как участник относится к своим сетям социальной поддержки и значимости социальных обязательств.
D. Оценка ежедневной функции отслеживает сложность (глубину и широту) ежедневных обязанностей, привычек и проблем участника. Исследователей интересует, как участник стремится оптимизировать жизненные обстоятельства и привычки.
Небольшая группа участников, приглашенных для завершения части исследования, связанной с визуализацией мозга, будет ежегодно проходить визуализацию мозга, а также проходить оценку состояния мозга (личная компьютерная оценка).
Онлайн-тренинги:
Все тренинги проходят в индивидуальном темпе, что позволяет участникам выполнять их по своему усмотрению. В среднем каждый модуль занимает от 30 минут до часа.
- Онлайн SMART - (Углубленное обучение стратегической памяти) - это учебная программа, которая обучает стратегиям эффективного управления сложной информацией путем абстрагирования ее основного значения, а не попыток запоминания деталей, и расстановки приоритетов информации, чтобы уделять внимание наиболее важным частям.
- Stress Solutions - предоставляет людям практические инструменты для повышения производительности, снижения стресса, повышения устойчивости и улучшения качества жизни. Участники будут изучать и практиковать навыки осознания, саморегуляции и регулирования эмоций с помощью упражнений на концентрацию внимания, основанных на медитации осознанности.
- «Сон для здоровья мозга» с доктором Расселом Фостером — предоставляет научную и практическую информацию о важности сна для различных аспектов здоровья, таких как эмоции, познание и физиология. Модули также содержат практические советы о том, как улучшить сон.
Контент для формирования привычек BrainHealthy
- BrainHealth Challenges — краткие интерактивные задания, советы и подсказки, которые закрепляют информацию, полученную в онлайн-модулях, и связываются с приложением для повседневной жизни. Они рассчитаны примерно на 5 минут.
- BrainHealth Literacy — общее образование и новейшие научные открытия для повышения осведомленности о том, как наши повседневные привычки (сон, питание, физические упражнения, социальные взаимодействия и т. д.), а также то, как участники используют свои мыслительные способности, могут влиять на здоровье мозга и производительность в лучшую или худшую сторону.
Коучинг BrainHealth
1. Участникам будут предлагаться ежеквартальные онлайн-тренировки. Участники могут воспользоваться этим предложением в той мере, в какой они этого хотят. Сеансы длятся 30 минут.
Для обзора исследования и ССЫЛКИ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erin C, MS
- Номер телефона: 9728833208
- Электронная почта: erin.venza@utdallas.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Margaret Chaplin, MA
- Номер телефона: (972) 883-3347
- Электронная почта: brainhealthproject@utdallas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
Контакт:
- Margaret Chaplin, MA
- Номер телефона: (972) 883-3347
- Электронная почта: brainhealthproject@utdallas.edu
-
Контакт:
- Erin Venza, MS
- Номер телефона: 972-883-3208
- Электронная почта: brainhealthproject@utdallas.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Доступ к интернет-соединению и устройству
- Способен читать информацию и слышать звуки
Критерий исключения:
- Диагностированное нейродегенеративное заболевание
- История инсульта, сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы, которая в настоящее время мешает вам функционировать на прежнем уровне
- У него диагностировано расстройство аутистического спектра, и он не может функционировать самостоятельно.
Для обзора исследования и ССЫЛКИ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Онлайн-решения SMART Intervention & Stress Solutions
Углубленный курс обучения стратегической памяти (SMART) обучает людей метакогнитивным стратегиям, которые они могут применять в своей повседневной жизни для повышения производительности.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка индекса здоровья мозга
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 10 лет
|
Мы будем оценивать изменения по целостному показателю когнитивного, социального, благополучного и ежедневного здоровья по индексу здоровья мозга (BHI) в различные моменты времени.
Более высокий балл = лучший результат)
|
Каждые 6 месяцев в течение 10 лет
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Измерение нейронных корреляций
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 10 лет
|
Мы оценим изменение регионарного мозгового кровотока (с помощью фМРТ) в корреляции с усилением сложной абстракции в разные моменты времени.
(более высокая корреляция = лучший результат)
|
Каждые 6 месяцев в течение 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
- Gallen CL, Baniqued PL, Chapman SB, Aslan S, Keebler M, Didehbani N, D'Esposito M. Modular Brain Network Organization Predicts Response to Cognitive Training in Older Adults. PLoS One. 2016 Dec 22;11(12):e0169015. doi: 10.1371/journal.pone.0169015. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2017 Mar 20;12 (3):e0174570.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-87
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Тренировка здоровья мозга
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalНеизвестныйРефрактерная эпилепсияКитай
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНейрокогнитивные расстройстваСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Brain SentinelНеизвестныйСудороги, неэпилептические
-
University of Electronic Science and Technology...ЗавершенныйПередняя активность островка во время регуляции | Эмпатические реакции после регуляции передней островковой доли
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системыКитай, Гонконг