Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект BrainHealth

18 января 2024 г. обновлено: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Проект BrainHealth, лонгитюдное исследование в целом здоровых взрослых

Для обзора исследования и ссылки ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Проект BrainHealth — это десятилетнее лонгитюдное исследование, направленное на выявление детерминант здоровья и работоспособности мозга. Участники будут иметь возможность проходить полугодовые (два раза в год) онлайн-оценки, чтобы отслеживать свою эффективность с течением времени. В перерывах между полугодовыми оценками участники будут иметь доступ к онлайн-тренингам и постоянному дополнительному контенту, касающемуся способов оптимизации здоровья и производительности мозга. Кроме того, участникам будут предлагаться ежеквартальные индивидуальные коуч-сессии онлайн, чтобы они могли ответить на вопросы и оказать поддержку в применении информации в своей повседневной жизни. Небольшой части участников будет предложено принять участие в части этого исследования, связанной с визуализацией мозга.

Основные цели: (i) охарактеризовать образ жизни, когнитивные и поведенческие маркеры, связанные с когнитивной функцией человека от подросткового до пожилого возраста, (ii) оценить нейронные/биологические детерминанты, предсказывающие сохранение здоровья мозга, и (iii) оценить влияние доступных когнитивных вмешательств и вмешательств в образ жизни на улучшение и поддержание здоровья и работоспособности мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Описание исследования: Людям, имеющим право на участие, будет предложено заполнять онлайн-оценки и анкеты раз в полгода (дважды в год). Онлайн-оценка будет представлена ​​в 3 разных разделах, что в общей сложности не должно занимать более 2 часов. В промежутках между этими временными интервалами участники будут участвовать в онлайн-тренингах, упражнениях и обучении способам оптимизации здоровья мозга, а также общего состояния здоровья.

Оценки и тренинги, включенные в этот протокол, состоят из следующего:

Оценки:

1. BrainHealth Index (раз в полгода, онлайн) - 2 часа. Онлайн-батарея когнитивных мер и опросников.

A. Когнитивный раздел рассматривает сложные мыслительные способности, такие как рассуждение, гибкость и стратегия, а также особые способности, такие как время реакции, рабочая память и торможение.

B. Оценка благополучия затрагивает эмоциональное самоощущение человека. Участник расскажет о качестве жизни, уровне счастья, уровне стресса и грусти, а также об эмоциональной устойчивости.

C. Социальная оценка рассматривает сложность и качество социальной поддержки участника. Исследователи хотят знать, как участник относится к своим сетям социальной поддержки и значимости социальных обязательств.

D. Оценка ежедневной функции отслеживает сложность (глубину и широту) ежедневных обязанностей, привычек и проблем участника. Исследователей интересует, как участник стремится оптимизировать жизненные обстоятельства и привычки.

Небольшая группа участников, приглашенных для завершения части исследования, связанной с визуализацией мозга, будет ежегодно проходить визуализацию мозга, а также проходить оценку состояния мозга (личная компьютерная оценка).

Онлайн-тренинги:

Все тренинги проходят в индивидуальном темпе, что позволяет участникам выполнять их по своему усмотрению. В среднем каждый модуль занимает от 30 минут до часа.

  1. Онлайн SMART - (Углубленное обучение стратегической памяти) - это учебная программа, которая обучает стратегиям эффективного управления сложной информацией путем абстрагирования ее основного значения, а не попыток запоминания деталей, и расстановки приоритетов информации, чтобы уделять внимание наиболее важным частям.
  2. Stress Solutions - предоставляет людям практические инструменты для повышения производительности, снижения стресса, повышения устойчивости и улучшения качества жизни. Участники будут изучать и практиковать навыки осознания, саморегуляции и регулирования эмоций с помощью упражнений на концентрацию внимания, основанных на медитации осознанности.
  3. «Сон для здоровья мозга» с доктором Расселом Фостером — предоставляет научную и практическую информацию о важности сна для различных аспектов здоровья, таких как эмоции, познание и физиология. Модули также содержат практические советы о том, как улучшить сон.

Контент для формирования привычек BrainHealthy

  1. BrainHealth Challenges — краткие интерактивные задания, советы и подсказки, которые закрепляют информацию, полученную в онлайн-модулях, и связываются с приложением для повседневной жизни. Они рассчитаны примерно на 5 минут.
  2. BrainHealth Literacy — общее образование и новейшие научные открытия для повышения осведомленности о том, как наши повседневные привычки (сон, питание, физические упражнения, социальные взаимодействия и т. д.), а также то, как участники используют свои мыслительные способности, могут влиять на здоровье мозга и производительность в лучшую или худшую сторону.

Коучинг BrainHealth

1. Участникам будут предлагаться ежеквартальные онлайн-тренировки. Участники могут воспользоваться этим предложением в той мере, в какой они этого хотят. Сеансы длятся 30 минут.

Для обзора исследования и ССЫЛКИ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin C, MS
  • Номер телефона: 9728833208
  • Электронная почта: erin.venza@utdallas.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Доступ к интернет-соединению и устройству
  • Способен читать информацию и слышать звуки

Критерий исключения:

  • Диагностированное нейродегенеративное заболевание
  • История инсульта, сотрясения мозга или черепно-мозговой травмы, которая в настоящее время мешает вам функционировать на прежнем уровне
  • У него диагностировано расстройство аутистического спектра, и он не может функционировать самостоятельно.

Для обзора исследования и ССЫЛКИ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ перейдите по ссылке: https://brainhealth.utdallas.edu/programs/the-brainhealth-project/

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-решения SMART Intervention & Stress Solutions
Углубленный курс обучения стратегической памяти (SMART) обучает людей метакогнитивным стратегиям, которые они могут применять в своей повседневной жизни для повышения производительности.
  1. Онлайн-программа SMART — (тренировка стратегической памяти для продвинутого мышления) — это учебная программа, которая обучает стратегиям того, как лучше использовать мозг таким образом, чтобы это могло улучшить его здоровье и производительность. SMART стремится достичь оптимальной когнитивной функции, реализованной благодаря способности мозга эффективно управлять сложной информацией, абстрагируя ее основное значение, а не пытаясь запоминать детали, и расставлять приоритеты в информации, чтобы уделять внимание наиболее важным частям.
  2. Stress Solutions - предоставляет людям практические инструменты для повышения производительности, снижения стресса, повышения устойчивости и улучшения качества жизни.
  3. Brain-Healthy Habits — ежедневные напоминания о привычках, которые вы можете отслеживать
  4. BrainHQ — участники получат временный доступ к когнитивной тренировке BrainHQ на основе упражнений после прохождения 3-го индекса BrainHealth.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка индекса здоровья мозга
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 10 лет
Мы будем оценивать изменения по целостному показателю когнитивного, социального, благополучного и ежедневного здоровья по индексу здоровья мозга (BHI) в различные моменты времени. Более высокий балл = лучший результат)
Каждые 6 месяцев в течение 10 лет
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Измерение нейронных корреляций
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев в течение 10 лет
Мы оценим изменение регионарного мозгового кровотока (с помощью фМРТ) в корреляции с усилением сложной абстракции в разные моменты времени. (более высокая корреляция = лучший результат)
Каждые 6 месяцев в течение 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandra B Chapman, PhD, Center for BrainHealth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2038 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-87

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Тренировка здоровья мозга

Подписаться