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Effet du complément alimentaire Taxifolin Aqua sur la période de récupération après une pneumonie au COVID-19

1 mai 2021 mis à jour par: Pirogov Russian National Research Medical University

Une étude prospective, randomisée et comparative en deux groupes pour évaluer l'effet de l'utilisation d'un complément alimentaire Taxifolin Aqua sur la période de récupération après une pneumonie COVID et sur l'âge biologique

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la thérapie Taxifolin Aqua sur les indicateurs de la fonction respiratoire, l'état de la paroi artérielle, la fonction contractile du myocarde, ainsi que d'évaluer l'effet de la thérapie Taxifolin Aqua sur les marqueurs de l'âge biologique , qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprendra 100 patients qui ont eu une pneumonie covid il y a 3 mois. Si les critères d'inclusion/exclusion sont remplis, le patient est invité à signer un consentement éclairé pour participer à l'étude. Les patients consentants sont randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe témoin (n = 50) recevra un traitement standard, les patients du groupe d'intervention (n = 50) se verront prescrire Taxifolin Aqua 30 mg par jour en plus du traitement standard. Les patients seront randomisés dans le groupe témoin et le groupe principal à l'aide de feuilles de calcul de nombres aléatoires, en supposant que les groupes témoin et principal seront homogènes dans les principaux paramètres démographiques et cliniques. Le suivi des patients sera réalisé dans un délai de 2 mois à compter de la date d'inclusion. Une visite de suivi est prévue dans 2 mois. Au cours de l'étude, le patient sera régulièrement surveillé pour la tolérance et la sécurité du traitement avec Taxifolin Aqua.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +74991871254
  • E-mail: rgnkc@rgnkc.ru

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients des deux sexes ayant eu une pneumonie covid il y a 3 mois et ayant signé un consentement éclairé et âgés de 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

Contre-indications standard à l'utilisation de Taxifolin Aqua.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe Taxifolin Aqua
Taxifolin Aqua 30 mg par jour en plus du traitement standard
Complément alimentaire: Taxifoline Aqua
Complément alimentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique des indices de spirométrie
Délai: Dans 2 mois après le recrutement
spirométrie
Dans 2 mois après le recrutement
Dynamique d'ECHO CG
Délai: Dans 2 mois après le recrutement
ÉCHO CG
Dans 2 mois après le recrutement
Dynamique de la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Dans 2 mois après le recrutement
tonométrie par aplanation
Dans 2 mois après le recrutement
Dynamique de l'indice d'augmentation
Délai: Dans 2 mois après le recrutement
tonométrie par aplanation
Dans 2 mois après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique de l'âge biologique
Délai: Dans 2 mois après le recrutement
Indicateurs de laboratoire
Dans 2 mois après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pirogov Russian National Research Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-AQUA-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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