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Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Taxifolin Aqua auf die Erholungsphase nach einer COVID-19-Pneumonie

1. Mai 2021 aktualisiert von: Pirogov Russian National Research Medical University

Eine prospektive, randomisierte, vergleichende Studie in zwei Gruppen zur Bewertung der Auswirkung der Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels Taxifolin Aqua auf die Erholungsphase nach einer COVID-Pneumonie und auf das biologische Alter

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Taxifolin Aqua-Therapie auf die Indikatoren der Atmungsfunktion, den Zustand der Arterienwand, die kontraktile Funktion des Myokards sowie die Wirkung der Taxifolin Aqua-Therapie auf Marker des biologischen Alters zu bewerten , Lebensqualität des Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird 100 Patienten umfassen, die vor 3 Monaten eine Covid-Lungenentzündung hatten. Wenn die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind, wird der Patient gebeten, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen. Einwilligende Patienten werden randomisiert einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe (n = 50) erhält eine Standardtherapie, Patienten aus der Interventionsgruppe (n = 50) wird zusätzlich zur Standardtherapie Taxifolin Aqua 30 mg pro Tag verschrieben. Die Patienten werden unter Verwendung von Zufallszahlentabellen in die Kontroll- und Hauptgruppe randomisiert, wobei davon ausgegangen wird, dass die Kontroll- und Hauptgruppen in den wichtigsten demografischen und klinischen Parametern homogen sind. Die Patientenüberwachung wird innerhalb von 2 Monaten ab dem Datum der Aufnahme durchgeführt. Eine Nachuntersuchung ist in 2 Monaten geplant. Während der Studie wird der Patient regelmäßig auf Verträglichkeit und Unbedenklichkeit der Therapie mit Taxifolin Aqua überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Telefonnummer: +74991871254
  • E-Mail: rgnkc@rgnkc.ru

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten beiderlei Geschlechts, die vor 3 Monaten eine Covid-Pneumonie hatten und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben und älter als 18 Jahre sind.

Ausschlusskriterien:

Standardkontraindikationen für die Verwendung von Taxifolin Aqua.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Taxifolin Aqua-Gruppe
Taxifolin Aqua 30 mg pro Tag zusätzlich zur Standardtherapie
Nahrungsergänzungsmittel: Taxifolin Aqua
Nahrungsergänzungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamik von Spirometrie-Indizes
Zeitfenster: Durch 2 Monate nach der Einstellung
Spirometrie
Durch 2 Monate nach der Einstellung
Dynamik von ECHO CG
Zeitfenster: Durch 2 Monate nach der Einstellung
ECHO CG
Durch 2 Monate nach der Einstellung
Dynamik der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Durch 2 Monate nach der Einstellung
Applanationstonometrie
Durch 2 Monate nach der Einstellung
Dynamik des Augmentationsindex
Zeitfenster: Durch 2 Monate nach der Einstellung
Applanationstonometrie
Durch 2 Monate nach der Einstellung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamik des biologischen Alters
Zeitfenster: Durch 2 Monate nach der Einstellung
Laborindikatoren
Durch 2 Monate nach der Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-AQUA-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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