Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu diety Taxifolin Aqua na okres rekonwalescencji po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID-19

1 maja 2021 zaktualizowane przez: Pirogov Russian National Research Medical University

Prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie przeprowadzone w dwóch grupach w celu oceny wpływu stosowania suplementu diety Taxifolin Aqua na okres rekonwalescencji po zapaleniu płuc wywołanym przez COVID oraz na wiek biologiczny

Celem pracy jest ocena wpływu terapii Taxifolin Aqua na wskaźniki wydolności oddechowej, stan ściany tętnicy, funkcję kurczliwości mięśnia sercowego oraz ocena wpływu terapii Taxifolin Aqua na wskaźniki wieku biologicznego , jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 100 pacjentów, którzy 3 miesiące temu przebyli zapalenie płuc wywołane przez covid. W przypadku spełnienia kryteriów włączenia/wyłączenia pacjent proszony jest o podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu. Pacjenci wyrażający zgodę są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa kontrolna (n = 50) otrzyma standardową terapię, pacjentom z grupy interwencyjnej (n = 50) zostanie przepisany Taxifolin Aqua 30 mg dziennie jako dodatek do standardowej terapii. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i głównej przy użyciu arkuszy liczb losowych, przy założeniu, że grupy kontrolna i główna będą jednorodne pod względem głównych parametrów demograficznych i klinicznych. Monitoring pacjentów będzie prowadzony w ciągu 2 miesięcy od daty włączenia. Wizytę kontrolną zaplanowano za 2 miesiące. Podczas badania pacjent będzie regularnie monitorowany pod kątem tolerancji i bezpieczeństwa terapii Taxifolin Aqua.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Numer telefonu: +74991871254
  • E-mail: rgnkc@rgnkc.ru

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci obojga płci, którzy 3 miesiące temu przebyli covidowe zapalenie płuc i podpisali świadomą zgodę, w wieku 18+.

Kryteria wyłączenia:

Standardowe przeciwwskazania do stosowania Taxifolin Aqua.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa Taxifolin Aqua
Taxifolin Aqua 30 mg dziennie jako uzupełnienie standardowej terapii
Suplement diety: Taxifolina Aqua
Suplement diety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika wskaźników spirometrycznych
Ramy czasowe: W 2 miesiące po rekrutacji
spirometria
W 2 miesiące po rekrutacji
Dynamika ECHO GK
Ramy czasowe: W 2 miesiące po rekrutacji
ECHO CG
W 2 miesiące po rekrutacji
Dynamika prędkości fali tętna
Ramy czasowe: W 2 miesiące po rekrutacji
tonometria aplanacyjna
W 2 miesiące po rekrutacji
Dynamika wskaźnika augmentacji
Ramy czasowe: W 2 miesiące po rekrutacji
tonometria aplanacyjna
W 2 miesiące po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamika wieku biologicznego
Ramy czasowe: W 2 miesiące po rekrutacji
Wskaźniki laboratoryjne
W 2 miesiące po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-AQUA-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Taxifolina Aqua

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj