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膳食补充剂紫杉叶素 Aqua 对 COVID-19 肺炎后恢复期的影响

一项前瞻性、随机、两组的比较研究,以评估使用膳食补充剂紫杉叶素 Aqua 对 COVID 肺炎后恢复期和生物年龄的影响

该研究的目的是评估紫杉叶素水疗法对呼吸功能指标、动脉壁状态、心肌收缩功能的影响,以及评估紫杉叶素水疗法对生物年龄标志物的影响, 患者生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

该研究将包括 100 名 3 个月前患有新冠肺炎的患者。 如果符合纳入/排除标准,则要求患者签署知情同意书以参与研究。 同意的患者被随机分配到干预组或对照组。 对照组 (n = 50) 将接受标准治疗,干预组 (n = 50) 的患者除了标准治疗外,还将每天服用 30 mg Taxifolin Aqua。 假设对照组和主要组在主要人口统计学和临床​​参数方面是同质的,将使用随机数字电子表格将患者随机分配到对照组和主要组。 患者监测将在纳入之日起 2 个月内进行。 计划在 2 个月后进行随访。 在研究期间,将定期监测患者对 Taxifolin Aqua 治疗的耐受性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Olga Tkacheva, MD, PhD
  • 电话号码:+74991871254
  • 邮箱rgnkc@rgnkc.ru

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦、129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

3个月前患过新冠肺炎并签署知情同意书且年满18岁的男女患者。

排除标准:

Taxifolin Aqua 使用的标准禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
无干预
实验性的:紫杉叶素水族
除标准疗法外,每天 30 毫克紫杉叶素 Aqua
膳食补充剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量指标的动态
大体时间:招聘后2个月内
肺量计
招聘后2个月内
ECHO CG动态
大体时间:招聘后2个月内
回声CG
招聘后2个月内
脉搏波速度动力学
大体时间:招聘后2个月内
压平眼压计
招聘后2个月内
增强指数的动态
大体时间:招聘后2个月内
压平眼压计
招聘后2个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物年龄的动态
大体时间:招聘后2个月内
实验室指标
招聘后2个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Irina Strazhesko, MD, PhD、Clinical Reserach Center for Gerontology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月10日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月1日

首次发布 (实际的)

2021年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月1日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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