Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het voedingssupplement Taxifolin Aqua op de herstelperiode na COVID-19-longontsteking

1 mei 2021 bijgewerkt door: Pirogov Russian National Research Medical University

Een prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende studie in twee groepen om het effect te beoordelen van het gebruik van een voedingssupplement Taxifolin Aqua op de herstelperiode na COVID-pneumonie en op het biologische tijdperk

Doel van de studie is om het effect van Taxifolin Aqua-therapie op de indicatoren van de ademhalingsfunctie, de toestand van de arteriële wand, de contractiele functie van het myocardium te evalueren, evenals om het effect van Taxifolin Aqua-therapie op markers van biologische leeftijd te beoordelen , kwaliteit van het leven van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal 100 patiënten omvatten die 3 maanden geleden covid-pneumonie hadden. Als aan de inclusie-/exclusiecriteria is voldaan, wordt de patiënt gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen voor deelname aan het onderzoek. Instemmende patiënten worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep. De controlegroep (n=50) krijgt standaardtherapie, patiënten uit de interventiegroep (n=50) krijgen naast de standaardtherapie Taxifolin Aqua 30 mg per dag voorgeschreven. Patiënten worden gerandomiseerd naar de controlegroep en de hoofdgroep met behulp van spreadsheets met willekeurige getallen, ervan uitgaande dat de controlegroep en de hoofdgroep homogeen zijn wat betreft de belangrijkste demografische en klinische parameters. Patiëntmonitoring vindt plaats binnen 2 maanden vanaf de datum van opname. Over 2 maanden is er een vervolgbezoek gepland. Tijdens het onderzoek zal de patiënt regelmatig worden gecontroleerd op tolerantie en veiligheid van de therapie met Taxifolin Aqua.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +74991871254
  • E-mail: rgnkc@rgnkc.ru

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van beide geslachten die 3 maanden geleden covid-pneumonie hadden en een geïnformeerde toestemming ondertekenden en 18+ waren.

Uitsluitingscriteria:

Standaard contra-indicaties voor gebruik van Taxifolin Aqua.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Taxifolin Aqua-groep
Taxifolin Aqua 30 mg per dag als aanvulling op de standaardtherapie
Voedingssupplement: Taxifoline Aqua
Voedingssupplement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamiek van spirometrie-indices
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na aanwerving
spirometrie
Binnen 2 maanden na aanwerving
Dynamiek van ECHO CG
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na aanwerving
ECHO CG
Binnen 2 maanden na aanwerving
Dynamica van pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na aanwerving
applanatie tonometrie
Binnen 2 maanden na aanwerving
Dynamiek van augmentatie-index
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na aanwerving
applanatie tonometrie
Binnen 2 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamiek van biologische leeftijd
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na aanwerving
Laboratorium indicatoren
Binnen 2 maanden na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-AQUA-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren