Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние БАД Таксифолин Аква на период выздоровления после пневмонии, вызванной COVID-19

1 мая 2021 г. обновлено: Pirogov Russian National Research Medical University

Проспективное, рандомизированное, сравнительное исследование в двух группах для оценки влияния применения пищевой добавки Таксифолин Аква на период выздоровления после COVID-пневмонии и на биологический возраст

Цель исследования - оценить влияние терапии Таксифолин Аква на показатели функции внешнего дыхания, состояние артериальной стенки, сократительную функцию миокарда, а также оценить влияние терапии Таксифолин Аква на маркеры биологического возраста. , качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 100 пациентов, перенесших ковидную пневмонию 3 месяца назад. При соблюдении критериев включения/исключения пациента просят подписать информированное согласие на участие в исследовании. Давшие согласие пациенты рандомизируются в группу вмешательства или контрольную группу. Контрольная группа (n = 50) будет получать стандартную терапию, пациентам группы вмешательства (n = 50) дополнительно к стандартной терапии назначат Таксифолин Аква 30 мг в сутки. Пациенты будут рандомизированы в контрольную и основную группы с использованием электронных таблиц случайных чисел, предполагая, что контрольная и основная группы будут однородными по основным демографическим и клиническим параметрам. Мониторинг пациентов будет осуществляться в течение 2 месяцев с момента включения. Повторный визит планируется через 2 месяца. В ходе исследования пациент будет регулярно контролироваться на предмет переносимости и безопасности терапии препаратом Таксифолин Аква.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Номер телефона: +74991871254
  • Электронная почта: rgnkc@rgnkc.ru

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты обоего пола, перенесшие ковидную пневмонию 3 месяца назад и подписавшие информированное согласие, в возрасте 18+.

Критерий исключения:

Стандартные противопоказания к применению Таксифолин Аква.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Таксифолин Аква группа
Таксифолин Аква 30 мг в сутки дополнительно к стандартной терапии
Диетическая добавка: Таксифолин Аква
Биологически активная добавка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика показателей спирометрии
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
спирометрия
Через 2 месяца после трудоустройства
Динамика ЭХО КГ
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
ЭХО КГ
Через 2 месяца после трудоустройства
Динамика скорости пульсовой волны
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
аппланационная тонометрия
Через 2 месяца после трудоустройства
Динамика индекса аугментации
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
аппланационная тонометрия
Через 2 месяца после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика биологического возраста
Временное ограничение: Через 2 месяца после трудоустройства
Лабораторные показатели
Через 2 месяца после трудоустройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pirogov Russian National Research Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-AQUA-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться