Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňku stravy Taxifolin Aqua na období zotavení po pneumonii COVID-19

1. května 2021 aktualizováno: Pirogov Russian National Research Medical University

Prospektivní, randomizovaná, srovnávací studie ve dvou skupinách k posouzení vlivu užívání doplňku stravy Taxifolin Aqua na dobu zotavení po COVID pneumonii a na biologický věk

Cílem studie je zhodnotit vliv terapie Taxifolin Aqua na ukazatele respirační funkce, stav arteriální stěny, kontraktilní funkci myokardu a také zhodnotit vliv terapie Taxifolin Aqua na markery biologického věku , kvalita života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 100 pacientů, kteří měli před 3 měsíci covid pneumonii. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení/vyloučení, pacient je požádán, aby podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii. Souhlasící pacienti jsou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupina (n = 50) bude dostávat standardní terapii, pacientům z intervenční skupiny (n = 50) bude kromě standardní terapie předepsán Taxifolin Aqua 30 mg denně. Pacienti budou randomizováni do kontrolní a hlavní skupiny pomocí tabulek s náhodnými čísly za předpokladu, že kontrolní a hlavní skupina budou homogenní v hlavních demografických a klinických parametrech. Monitorování pacienta bude provedeno do 2 měsíců od data zařazení. Následná návštěva je naplánována za 2 měsíce. Během studie bude pacient pravidelně sledován z hlediska tolerance a bezpečnosti terapie Taxifolinem Aqua.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +74991871254
  • E-mail: rgnkc@rgnkc.ru

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví, kteří měli před 3 měsíci covidovou pneumonii a podepsali informovaný souhlas, a ve věku 18+.

Kritéria vyloučení:

Standardní kontraindikace použití Taxifolinu Aqua.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina Taxifolin Aqua
Taxifolin Aqua 30 mg denně navíc ke standardní terapii
Doplněk stravy: Taxifolin Aqua
Doplněk stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika spirometrických indexů
Časové okno: Za 2 měsíce po náboru
spirometrie
Za 2 měsíce po náboru
Dynamika ECHO CG
Časové okno: Za 2 měsíce po náboru
ECHO CG
Za 2 měsíce po náboru
Dynamika rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Za 2 měsíce po náboru
aplanační tonometrie
Za 2 měsíce po náboru
Dynamika augmentačního indexu
Časové okno: Za 2 měsíce po náboru
aplanační tonometrie
Za 2 měsíce po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika biologického věku
Časové okno: Za 2 měsíce po náboru
Laboratorní indikátory
Za 2 měsíce po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pirogov Russian National Research Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-AQUA-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit