Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Taxifolin Aqua étrend-kiegészítő hatása a COVID-19 tüdőgyulladás utáni gyógyulási időszakra

2021. május 1. frissítette: Pirogov Russian National Research Medical University

Prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálat két csoportban a Taxifolin Aqua étrend-kiegészítő használatának a COVID pneumonia utáni gyógyulási időszakra és a biológiai életkorra gyakorolt ​​hatásának felmérésére

A vizsgálat célja a Taxifolin Aqua terápia hatásának értékelése a légzésfunkció mutatóira, az artériás fal állapotára, a szívizom kontraktilis funkciójára, valamint a Taxifolin Aqua terápia hatásának felmérése a biológiai életkor markereire. , a betegek életminősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 100 olyan beteget vonnak be, akik 3 hónappal ezelőtt covid tüdőgyulladásban szenvedtek. Ha a felvételi/kizárási kritériumok teljesülnek, a pácienst felkérik, hogy aláírja a beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez. A beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A kontrollcsoport (n = 50) standard terápiát kap, az intervenciós csoportból (n = 50) a betegek napi 30 mg Taxifolin Aqua-t kapnak a standard terápia mellett. A betegeket véletlenszámú táblázatok segítségével véletlenszerűen besorolják a kontroll- és főcsoportba, feltételezve, hogy a kontroll- és főcsoport homogének a fő demográfiai és klinikai paraméterekben. A betegek megfigyelésére a felvételtől számított 2 hónapon belül kerül sor. 2 hónap múlva ellenőrző látogatást terveznek. A vizsgálat során a pácienst rendszeresen ellenőrizni fogják a Taxifolin Aqua-kezelés toleranciája és biztonságossága szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Telefonszám: +74991871254
  • E-mail: rgnkc@rgnkc.ru

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mindkét nemhez tartozó, 3 hónappal ezelőtt covid tüdőgyulladásban szenvedő, tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró, 18 év feletti betegek.

Kizárási kritériumok:

Szabványos ellenjavallatok a Taxifolin Aqua használatához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Taxifolin Aqua csoport
Taxifolin Aqua 30 mg naponta a standard terápia mellett
Étrend-kiegészítő: Taxifolin Aqua
Étrend-kiegészítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spirometriai indexek dinamikája
Időkeret: 2 hónapon belül a felvétel után
spirometria
2 hónapon belül a felvétel után
Az ECHO CG dinamikája
Időkeret: 2 hónapon belül a felvétel után
ECHO CG
2 hónapon belül a felvétel után
A pulzushullám sebességének dinamikája
Időkeret: 2 hónapon belül a felvétel után
applanációs tonometria
2 hónapon belül a felvétel után
Az augmentációs index dinamikája
Időkeret: 2 hónapon belül a felvétel után
applanációs tonometria
2 hónapon belül a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biológiai kor dinamikája
Időkeret: 2 hónapon belül a felvétel után
Laboratóriumi mutatók
2 hónapon belül a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pirogov Russian National Research Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-AQUA-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel