Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kosttilskuddet Taxifolin Aqua på restitusjonsperioden etter COVID-19 lungebetennelse

1. mai 2021 oppdatert av: Pirogov Russian National Research Medical University

En prospektiv, randomisert, sammenlignende studie i to grupper for å vurdere effekten av bruken av et kosttilskudd Taxifolin Aqua på restitusjonsperioden etter COVID-lungebetennelse og på den biologiske alderen

Målet med studien er å evaluere effekten av Taxifolin Aqua-terapi på indikatorene for respirasjonsfunksjon, tilstanden til arterieveggen, den kontraktile funksjonen til myokardiet, samt å vurdere effekten av Taxifolin Aqua-terapi på markører for biologisk alder , kvaliteten på pasientens liv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 100 pasienter som hadde covid-lungebetennelse for 3 måneder siden. Dersom inklusjons-/eksklusjonskriteriene er oppfylt, blir pasienten bedt om å signere et informert samtykke for å delta i studien. Pasienter som samtykker, blir randomisert til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Kontrollgruppen (n = 50) vil få standardbehandling, pasienter fra intervensjonsgruppen (n = 50) vil få foreskrevet Taxifolin Aqua 30 mg per dag i tillegg til standardbehandling. Pasientene vil bli randomisert til kontroll- og hovedgruppen ved hjelp av tilfeldige tall-regneark, forutsatt at kontroll- og hovedgruppene vil være homogene i de demografiske og kliniske hovedparametrene. Pasientovervåking vil bli utført innen 2 måneder fra inklusjonsdato. Et oppfølgingsbesøk er planlagt om 2 måneder. I løpet av studien vil pasienten bli regelmessig overvåket for toleranse og sikkerhet ved behandling med Taxifolin Aqua.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Telefonnummer: +74991871254
  • E-post: rgnkc@rgnkc.ru

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter av begge kjønn som hadde covid-lungebetennelse for 3 måneder siden og signerte et informert samtykke og i alderen 18+.

Ekskluderingskriterier:

Standard kontraindikasjoner for bruk av Taxifolin Aqua.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Taxifolin Aqua gruppe
Taxifolin Aqua 30 mg per dag i tillegg til standardbehandling
Kosttilskudd: Taxifolin Aqua
Kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikk til spirometriindekser
Tidsramme: Om 2 måneder etter rekruttering
spirometri
Om 2 måneder etter rekruttering
Dynamikken til ECHO CG
Tidsramme: Om 2 måneder etter rekruttering
ECHO CG
Om 2 måneder etter rekruttering
Dynamikk av pulsbølgehastighet
Tidsramme: Om 2 måneder etter rekruttering
applanasjonstonometri
Om 2 måneder etter rekruttering
Dynamikk av utvidelsesindeks
Tidsramme: Om 2 måneder etter rekruttering
applanasjonstonometri
Om 2 måneder etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamikk av biologisk alder
Tidsramme: Om 2 måneder etter rekruttering
Laboratorieindikatorer
Om 2 måneder etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-AQUA-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Taxifolin Aqua

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere