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Effetto dell'integratore alimentare Taxifolin Aqua sul periodo di recupero dopo la polmonite da COVID-19

1 maggio 2021 aggiornato da: Pirogov Russian National Research Medical University

Uno studio prospettico, randomizzato e comparativo in due gruppi per valutare l'effetto dell'uso di un integratore alimentare Taxifolin Aqua sul periodo di recupero dopo la polmonite da COVID e sull'età biologica

Obiettivo dello studio è valutare l'effetto della terapia Taxifolin Aqua sugli indicatori della funzione respiratoria, lo stato della parete arteriosa, la funzione contrattile del miocardio, nonché valutare l'effetto della terapia Taxifolin Aqua sui marcatori dell'età biologica , qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 100 pazienti che hanno avuto una polmonite covida 3 mesi fa. Se i criteri di inclusione/esclusione sono soddisfatti, al paziente viene chiesto di firmare un consenso informato alla partecipazione allo studio. I pazienti consenzienti vengono randomizzati in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo. Il gruppo di controllo (n = 50) riceverà la terapia standard, ai pazienti del gruppo di intervento (n = 50) verrà prescritto Taxifolin Aqua 30 mg al giorno in aggiunta alla terapia standard. I pazienti saranno randomizzati al controllo e al gruppo principale utilizzando fogli di calcolo numerici casuali, assumendo che il controllo e i gruppi principali saranno omogenei nei principali parametri demografici e clinici. Il monitoraggio del paziente sarà effettuato entro 2 mesi dalla data di inclusione. Una visita di controllo è prevista tra 2 mesi. Durante lo studio, il paziente sarà regolarmente monitorato per la tolleranza e la sicurezza della terapia con Taxifolin Aqua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Numero di telefono: +74991871254
  • Email: rgnkc@rgnkc.ru

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di entrambi i sessi che hanno avuto polmonite da covid 3 mesi fa e hanno firmato un consenso informato e di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

Controindicazioni standard all'uso di Taxifolin Aqua.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo Taxifolin Aqua
Taxifolin Aqua 30 mg al giorno in aggiunta alla terapia standard
Integratore alimentare: Taxifolina Aqua
Integratore alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica degli indici spirometrici
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'assunzione
spirometria
Entro 2 mesi dall'assunzione
Dinamica di ECHO CG
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'assunzione
ECO CG
Entro 2 mesi dall'assunzione
Dinamica della velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'assunzione
tonometria ad applanazione
Entro 2 mesi dall'assunzione
Dinamica dell'indice di aumento
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'assunzione
tonometria ad applanazione
Entro 2 mesi dall'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamica dell'età biologica
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dall'assunzione
Indicatori di laboratorio
Entro 2 mesi dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-AQUA-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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