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식이보충제 탁시폴린 아쿠아가 코로나19 폐렴 후 회복기에 미치는 영향

2021년 5월 1일 업데이트: Pirogov Russian National Research Medical University

COVID 폐렴 후 회복 기간 및 생물학적 연령에 대한 식이 보조제 Taxifolin Aqua 사용의 효과를 평가하기 위한 두 그룹의 전향적, 무작위, 비교 연구

이 연구의 목적은 호흡 기능 지표, 동맥벽 상태, 심근 수축 기능에 대한 탁시폴린 아쿠아 요법의 효과를 평가하고 생물학적 연령 지표에 대한 탁시폴린 아쿠아 요법의 효과를 평가하는 것입니다. , 환자의 삶의 질.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 3개월 전에 covid 폐렴에 걸린 100명의 환자가 포함됩니다. 포함/제외 기준이 충족되면 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받습니다. 동의한 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군(n = 50)은 표준 요법을 받게 되며, 개입 그룹(n = 50)의 환자는 표준 요법에 추가하여 하루에 Taxifolin Aqua 30mg을 처방받게 됩니다. 대조군과 주군이 주요 인구통계학적 및 임상적 매개변수에서 동질적이라고 가정하여 무작위 숫자 스프레드시트를 사용하여 환자를 대조군과 주군으로 무작위 배정합니다. 환자 모니터링은 포함일로부터 2개월 이내에 수행됩니다. 2개월 후에 후속 방문이 예정되어 있습니다. 연구 기간 동안 환자는 Taxifolin Aqua 요법의 내성 및 안전성에 대해 정기적으로 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • 전화번호: +74991871254
  • 이메일: rgnkc@rgnkc.ru

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 129226
        • Russian Clinical Research Center for Gerontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

3개월 전에 코비드 폐렴에 걸렸고 정보에 입각한 동의서에 서명한 18세 이상의 남녀 환자.

제외 기준:

Taxifolin Aqua 사용에 대한 표준 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
개입 없음
실험적: 텍시폴린 아쿠아 그룹
표준 요법에 추가하여 하루에 Taxifolin Aqua 30mg
건강 보조 식품: 탁시폴린 아쿠아
건강 보조 식품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량계 지수의 역학
기간: 채용 후 2개월 만에
폐활량계
채용 후 2개월 만에
ECHO CG의 역동성
기간: 채용 후 2개월 만에
에코 CG
채용 후 2개월 만에
맥파 속도의 역학
기간: 채용 후 2개월 만에
압평 안압계
채용 후 2개월 만에
증강 지수의 역학
기간: 채용 후 2개월 만에
압평 안압계
채용 후 2개월 만에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 연령의 역학
기간: 채용 후 2개월 만에
실험실 지표
채용 후 2개월 만에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pirogov Russian National Research Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-AQUA-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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