Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kosttilskuddet Taxifolin Aqua på restitutionsperioden efter COVID-19 lungebetændelse

1. maj 2021 opdateret af: Pirogov Russian National Research Medical University

En prospektiv, randomiseret, sammenlignende undersøgelse i to grupper for at vurdere effekten af ​​brugen af ​​et kosttilskud Taxifolin Aqua på restitutionsperioden efter COVID-lungebetændelse og på den biologiske alder

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​Taxifolin Aqua-terapi på indikatorerne for respiratorisk funktion, tilstanden af ​​arterievæggen, myokardiets kontraktile funktion samt at vurdere effekten af ​​Taxifolin Aqua-terapi på markører for biologisk alder , patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 100 patienter, der havde covid-lungebetændelse for 3 måneder siden. Hvis inklusions-/eksklusionskriterierne er opfyldt, bliver patienten bedt om at underskrive et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienter med samtykke randomiseres til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Kontrolgruppen (n = 50) vil modtage standardbehandling, patienter fra interventionsgruppen (n = 50) vil få ordineret Taxifolin Aqua 30 mg dagligt ud over standardbehandlingen. Patienter vil blive randomiseret til kontrol- og hovedgruppen ved hjælp af regneark med tilfældige tal, forudsat at kontrol- og hovedgruppen vil være homogene i de primære demografiske og kliniske parametre. Patientmonitorering vil blive udført inden for 2 måneder fra optagelsesdatoen. Der er planlagt et opfølgningsbesøg om 2 måneder. Under undersøgelsen vil patienten regelmæssigt blive overvåget for tolerance og sikkerhed ved behandling med Taxifolin Aqua.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Olga Tkacheva, MD, PhD
  • Telefonnummer: +74991871254
  • E-mail: rgnkc@rgnkc.ru

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter af begge køn, der havde covid-lungebetændelse for 3 måneder siden og underskrev et informeret samtykke og i alderen 18+.

Ekskluderingskriterier:

Standard kontraindikationer til brug af Taxifolin Aqua.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Taxifolin Aqua gruppe
Taxifolin Aqua 30 mg dagligt som supplement til standardbehandling
Kosttilskud: Taxifolin Aqua
Kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamik af spirometriindekser
Tidsramme: Om 2 måneder efter ansættelse
spirometri
Om 2 måneder efter ansættelse
Dynamik af ECHO CG
Tidsramme: Om 2 måneder efter ansættelse
ECHO CG
Om 2 måneder efter ansættelse
Dynamik af pulsbølgehastighed
Tidsramme: Om 2 måneder efter ansættelse
applanations tonometri
Om 2 måneder efter ansættelse
Dynamics of augmentation index
Tidsramme: Om 2 måneder efter ansættelse
applanations tonometri
Om 2 måneder efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamik af biologisk alder
Tidsramme: Om 2 måneder efter ansættelse
Laboratorieindikatorer
Om 2 måneder efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irina Strazhesko, MD, PhD, Clinical Reserach Center for Gerontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-AQUA-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Taxifolin Aqua

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner