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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04883697
Évaluation rétrospective des facteurs de risque pour des résultats inférieurs après vitrectomie avec la technique de lambeau ILM
6 mai 2021 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Évaluation rétrospective des facteurs de risque de résultats inférieurs après vitrectomie avec lambeau ILM
Une revue rétrospective des dossiers médicaux des patients ayant subi une vitrectomie avec ILM Peeling et technique de lambeau ILM pour la réparation du trou maculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une revue rétrospective des dossiers médicaux des patients ayant subi une vitrectomie avec ILM Peeling et technique de lambeau ILM pour la réparation du trou maculaire.
L'OCT pré- et postopératoire et l'acuité visuelle dans la période allant jusqu'à 6 mois après la chirurgie sont examinés et les facteurs de risque possibles d'échec de la fermeture du trou maculaire ou d'une diminution de l'acuité visuelle après la chirurgie sont évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 105 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients ont subi une vitrectomie avec peeling ILM et technique de lambeau ILM au cours de la période du 1.1.2015
au 31.4.2020 pour la réparation du trou maculaire
La description
Critère d'intégration:
- Vitrectomie avec peeling ILM et technique de lambeau ILM dans la période du 1.1.2015 au 31.4.2020
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Âge <18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acuité visuelle
Délai: changement entre l'acuité visuelle de 2 à 6 mois après l'opération et la valeur initiale
|
meilleure acuité visuelle de loin corrigée
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changement entre l'acuité visuelle de 2 à 6 mois après l'opération et la valeur initiale
|
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fermeture du trou maculaire
Délai: 2-6 mois postopératoire
|
fermeture du trou maculaire évaluée par OCT
|
2-6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (RÉEL)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .