- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883697
Retrospektiv utvärdering av riskfaktorer för lägre resultat efter vitrectomy med ILM Flap Technique
6 maj 2021 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Retrospektiv utvärdering av riskfaktorer för lägre resultat efter Vitrektomi med ILM-klaff
En retrospektiv genomgång av medicinska diagram över patienter som genomgått vitrektomi med ILM Peeling och ILM flikteknik för makulahålreparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv genomgång av medicinska diagram över patienter som genomgått vitrektomi med ILM Peeling och ILM flikteknik för makulahålreparation.
Pre- och postoperativ OCT och synskärpa under tidsperioden upp till 6 månader efter operationen ses över och möjliga riskfaktorer för misslyckad makulärt hålförslutning eller lägre synskärpa efter operation bedöms.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 105 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter har genomgått vitrektomi med ILM peeling och ILM flikteknik under tidsperioden 1.1.2015
till 31.4.2020 för reparation av makulahål
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vitrektomi med ILM peeling och ILM flikteknik i tidsperioden form 1.1.2015 till 31.4.2020
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
synskärpa
Tidsram: förändring mellan synskärpa 2-6 månader postoperativt till baseline
|
bäst korrigerade avståndssynskärpa
|
förändring mellan synskärpa 2-6 månader postoperativt till baseline
|
makulära hålförslutning
Tidsram: 2-6 månader efter operationen
|
stängning av makulahålet bedömt med OKT
|
2-6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (FAKTISK)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på vitrektomi med ILM peeling och ILM flikteknik
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Shanghai Municipal Science and Technology CommissionRekrytering
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesAvslutadProliferativ VitreoretinopatiArgentina