- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04883697
Retrospectieve evaluatie van risicofactoren voor lagere resultaten na vitrectomie met ILM Flap-techniek
6 mei 2021 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Retrospectieve evaluatie van risicofactoren voor lagere resultaten na vitrectomie met ILM-flap
Een retrospectief overzicht van medische dossiers van patiënten die vitrectomie hebben ondergaan met ILM Peeling en ILM-flaptechniek voor herstel van maculair gaatje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een retrospectief overzicht van medische dossiers van patiënten die vitrectomie hebben ondergaan met ILM Peeling en ILM-flaptechniek voor herstel van maculair gaatje.
Pre- en postoperatieve OCT en gezichtsscherpte in de periode tot 6 maanden na de operatie worden beoordeeld en mogelijke risicofactoren voor mislukte maculagatsluiting of lagere gezichtsscherpte na de operatie worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 105 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten hebben een vitrectomie ondergaan met ILM-peeling en ILM-flaptechniek in de periode vanaf 1.1.2015
tot 31.4.2020 voor reparatie van maculair gaatje
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vitrectomie met ILM-peeling en ILM-flaptechniek in de periode vanaf 1-1-2015 tot 31.4.2020
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: verandering tussen gezichtsscherpte 2-6 maanden postoperatief tot baseline
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
|
verandering tussen gezichtsscherpte 2-6 maanden postoperatief tot baseline
|
|
sluiting van het maculaire gaatje
Tijdsspanne: 2-6 maanden postoperatief
|
sluiting van het maculair gaatje beoordeeld met OCT
|
2-6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .