Retrospektive Bewertung von Risikofaktoren für niedrigere Ergebnisse nach Vitrektomie mit ILM-Flap-Technik
6. Mai 2021 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Retrospektive Bewertung von Risikofaktoren für niedrigere Ergebnisse nach Vitrektomie mit ILM-Lappenplastik
Eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die sich einer Vitrektomie mit ILM-Peeling und ILM-Flap-Technik zur Reparatur von Makulalöchern unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die sich einer Vitrektomie mit ILM-Peeling und ILM-Flap-Technik zur Reparatur von Makulalöchern unterzogen haben.
Prä- und postoperatives OCT und Visus im Zeitraum bis zu 6 Monaten nach der Operation werden überprüft und mögliche Risikofaktoren für einen fehlgeschlagenen Verschluss des Makulalochs oder einen niedrigeren Visus nach der Operation bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 105 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten haben sich im Zeitraum ab 1.1.2015 einer Vitrektomie mit ILM-Peeling und ILM-Lappentechnik unterzogen
bis 31.4.2020 zur Makulalochreparatur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vitrektomie mit ILM-Peeling und ILM-Lappentechnik im Zeitraum ab 1.1.2015 bis 31.4.2020
- Alter 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: Veränderung der Sehschärfe 2-6 Monate nach der Operation zum Ausgangswert
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bestkorrigierter Fernvisus
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Veränderung der Sehschärfe 2-6 Monate nach der Operation zum Ausgangswert
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Verschluss des Makulalochs
Zeitfenster: 2-6 Monate postoperativ
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Verschluss des Makulalochs, beurteilt mit OCT
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2-6 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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