- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04883697
Valutazione retrospettiva dei fattori di rischio per risultati inferiori dopo la vitrectomia con la tecnica del lembo ILM
6 maggio 2021 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Valutazione retrospettiva dei fattori di rischio per risultati inferiori dopo vitrectomia con lembo ILM
Una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a vitrectomia con ILM Peeling e tecnica del lembo ILM per la riparazione del foro maculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a vitrectomia con ILM Peeling e tecnica del lembo ILM per la riparazione del foro maculare.
L'OCT pre e postoperatorio e l'acuità visiva nel periodo di tempo fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico vengono rivisti e vengono valutati i possibili fattori di rischio per la mancata chiusura del foro maculare o l'esito dell'acuità visiva inferiore dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 105 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti sono stati sottoposti a vitrectomia con peeling ILM e tecnica del lembo ILM nel periodo di tempo dal 1.1.2015
al 31.4.2020 per riparazione del foro maculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vitrectomia con peeling ILM e tecnica del lembo ILM nel periodo di tempo dal 1.1.2015 al 31.4.2020
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Età <18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acuità visiva
Lasso di tempo: cambiamento tra l'acuità visiva 2-6 mesi dopo l'intervento al basale
|
migliore acuità visiva per distanza corretta
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cambiamento tra l'acuità visiva 2-6 mesi dopo l'intervento al basale
|
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chiusura del foro maculare
Lasso di tempo: 2-6 mesi dopo l'intervento
|
chiusura del foro maculare valutata con OCT
|
2-6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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