Retrospektiv evaluering av risikofaktorer for lavere utfall etter vitrectomy med ILM Flap Technique
6. mai 2021 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Retrospektiv evaluering av risikofaktorer for lavere utfall etter vitrektomi med ILM-klaff
En retrospektiv gjennomgang av medisinske diagrammer over pasienter som har gjennomgått vitrektomi med ILM Peeling og ILM klaffteknikk for reparasjon av makulært hull.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv gjennomgang av medisinske diagrammer over pasienter som har gjennomgått vitrektomi med ILM Peeling og ILM klaffteknikk for reparasjon av makulært hull.
Pre- og postoperativ OCT og synsskarphet i tidsperioden inntil 6 måneder etter operasjonen gjennomgås og mulige risikofaktorer for mislykket makulært hull eller lavere synsskarphet etter operasjon vurderes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 105 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter har gjennomgått vitrektomi med ILM-peeling og ILM-klaffteknikk i tidsrommet 1.1.2015
til 31.4.2020 for reparasjon av makulært hull
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vitrektomi med ILM peeling og ILM klaffteknikk i tidsperiodeskjema 1.1.2015 til 31.4.2020
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphet
Tidsramme: endring mellom synsskarphet 2-6 måneder postoperativt til baseline
|
best korrigert avstandssynsstyrke
|
endring mellom synsskarphet 2-6 måneder postoperativt til baseline
|
|
lukking av makulært hull
Tidsramme: 2-6 måneder etter operasjonen
|
lukking av makulærhullet vurdert med OCT
|
2-6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .