- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04883697
Retrospektywna ocena czynników ryzyka niższych wyników po witrektomii techniką płata ILM
6 maja 2021 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Retrospektywna ocena czynników ryzyka niższych wyników po witrektomii z płatem ILM
Retrospektywny przegląd kart medycznych pacjentów poddanych witrektomii za pomocą ILM Peeling i techniką płata ILM w celu naprawy otworu plamki żółtej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywny przegląd kart medycznych pacjentów poddanych witrektomii za pomocą ILM Peeling i techniką płata ILM w celu naprawy otworu plamki żółtej.
Dokonano przeglądu przed- i pooperacyjnej OCT i ostrości wzroku w okresie do 6 miesięcy po operacji oraz oceniono możliwe czynniki ryzyka nieudanego zamknięcia otworu plamki żółtej lub gorszej ostrości wzroku po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 105 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci przeszli witrektomię z peelingiem ILM i techniką płata ILM w okresie od 1.1.2015
do 31.4.2020 na naprawę otworu w plamce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Witrektomia z peelingiem ILM i techniką płata ILM w okresie od 1.1.2015 do 31.4.2020
- Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: zmiana między ostrością wzroku 2-6 miesięcy po operacji do poziomu wyjściowego
|
najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali
|
zmiana między ostrością wzroku 2-6 miesięcy po operacji do poziomu wyjściowego
|
|
zamknięcie otworu plamki żółtej
Ramy czasowe: 2-6 miesięcy po operacji
|
zamknięcie otworu plamki oceniane za pomocą OCT
|
2-6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .