- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04883697
Retrospektivní hodnocení rizikových faktorů pro nižší výsledky po vitrektomii s technikou ILM flap
6. května 2021 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Retrospektivní hodnocení rizikových faktorů pro nižší výsledky po vitrektomii s ILM lalokem
Retrospektivní přehled lékařských tabulek pacientů, kteří podstoupili vitrektomii s ILM peelingem a technikou ILM flap pro opravu makulární díry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní přehled lékařských tabulek pacientů, kteří podstoupili vitrektomii s ILM peelingem a technikou ILM flap pro opravu makulární díry.
Zhodnocuje se předoperační a pooperační OCT a zraková ostrost v časovém období do 6 měsíců po operaci a hodnotí se možné rizikové faktory selhání uzávěru makulární díry nebo nižší výsledek zrakové ostrosti po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 105 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti prodělali vitrektomii s ILM peelingem a technikou ILM flap v období od 1.1.2015
do 31.4.2020 na opravu makulární díry
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vitrektomie s ILM peelingem a technikou ILM flap v termínu od 1.1.2015 do 31.4.2020
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: změna mezi zrakovou ostrostí 2-6 měsíců po operaci na výchozí hodnotu
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
|
změna mezi zrakovou ostrostí 2-6 měsíců po operaci na výchozí hodnotu
|
|
uzavření makulární díry
Časové okno: 2-6 měsíců po operaci
|
uzavření makulární díry hodnocené pomocí OCT
|
2-6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární díry
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie