- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04883697
Evaluación retrospectiva de factores de riesgo para resultados más bajos después de vitrectomía con técnica de colgajo ILM
6 de mayo de 2021 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Evaluación retrospectiva de factores de riesgo para resultados más bajos después de vitrectomía con colgajo de MLI
Una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes que se han sometido a vitrectomía con técnica de colgajo ILM Peeling y ILM para la reparación del agujero macular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes que se han sometido a vitrectomía con técnica de colgajo ILM Peeling y ILM para la reparación del agujero macular.
Se revisan la OCT pre y posoperatoria y la agudeza visual en el período de hasta 6 meses después de la cirugía y se evalúan los posibles factores de riesgo para el cierre fallido del agujero macular o un resultado de menor agudeza visual después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 105 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes han sido sometidos a vitrectomía con peeling de MLI y técnica de colgajo de MLI en el período de tiempo del 1.1.2015
al 31.4.2020 para reparación de agujero macular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitrectomía con peeling de MLI y técnica de colgajo de MLI en el periodo de tiempo del 1.1.2015 al 31.4.2020
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Edad <18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual
Periodo de tiempo: cambio entre la agudeza visual 2-6 meses después de la operación a la línea de base
|
mejor agudeza visual lejana corregida
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cambio entre la agudeza visual 2-6 meses después de la operación a la línea de base
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cierre del agujero macular
Periodo de tiempo: 2-6 meses postoperatorio
|
cierre del agujero macular evaluado con OCT
|
2-6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .