- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04883697
Ретроспективная оценка факторов риска более низких исходов после витрэктомии с использованием техники лоскута ВПМ
6 мая 2021 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Ретроспективная оценка факторов риска более низких исходов после витрэктомии с лоскутом ВПМ
Ретроспективный обзор медицинских карт пациентов, перенесших витрэктомию с помощью ILM Peeling и техники ILM лоскута для восстановления макулярного отверстия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный обзор медицинских карт пациентов, перенесших витрэктомию с помощью ILM Peeling и техники ILM лоскута для восстановления макулярного отверстия.
Изучаются пред- и послеоперационная ОКТ и острота зрения в период до 6 месяцев после операции, а также оцениваются возможные факторы риска неудачного закрытия макулярного разрыва или снижения остроты зрения после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 105 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты перенесли витрэктомию с пилингом ВПМ и техникой лоскута ВПМ в срок от 01.01.2015 г.
до 31.04.2020 для пластики макулярной дыры
Описание
Критерии включения:
- Витрэктомия с пилингом ВПМ и техникой лоскута ВПМ в срок от 01.01.2015 г. до 31.04.2020
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Возраст <18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: изменение остроты зрения через 2-6 месяцев после операции по сравнению с исходным уровнем
|
наилучшая корригированная острота зрения вдаль
|
изменение остроты зрения через 2-6 месяцев после операции по сравнению с исходным уровнем
|
|
закрытие макулярного отверстия
Временное ограничение: 2-6 месяцев после операции
|
закрытие макулярного отверстия по данным ОКТ
|
2-6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .