- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04883697
Avaliação retrospectiva de fatores de risco para resultados mais baixos após vitrectomia com técnica de retalho ILM
6 de maio de 2021 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Avaliação retrospectiva de fatores de risco para resultados mais baixos após vitrectomia com retalho ILM
Uma revisão retrospectiva de prontuários médicos de pacientes submetidos à vitrectomia com a técnica ILM Peeling e ILM flap para reparo de buraco macular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão retrospectiva de prontuários médicos de pacientes submetidos à vitrectomia com a técnica ILM Peeling e ILM flap para reparo de buraco macular.
A OCT pré e pós-operatória e a acuidade visual no período de até 6 meses após a cirurgia são revisadas e possíveis fatores de risco para falha no fechamento do buraco macular ou menor resultado da acuidade visual após a cirurgia são avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 105 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes foram submetidos a vitrectomia com peeling de ILM e técnica de retalho de ILM no período de 1.1.2015
a 31.4.2020 para reparação de buraco macular
Descrição
Critério de inclusão:
- Vitrectomia com peeling de ILM e técnica de retalho de ILM no período de 1.1.2015 até 31.4.2020
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Idade <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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acuidade visual
Prazo: mudança entre acuidade visual 2-6 meses pós-operatório para linha de base
|
melhor acuidade visual à distância corrigida
|
mudança entre acuidade visual 2-6 meses pós-operatório para linha de base
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fechamento do buraco macular
Prazo: 2-6 meses pós-operatório
|
fechamento do buraco macular avaliado com OCT
|
2-6 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .