- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885322
Effets du PFC tDCS sur le contrôle cognitif, les défaillances de l'attention et l'activité neuronale coordonnée dans les bandes thêta et alpha
Le but de cette étude est de mieux comprendre les corrélats neuronaux de la cognition d'ordre supérieur, à la fois dans le cerveau sain et dans la schizophrénie, et de déterminer comment ces mécanismes sont modulés par la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) au niveau des sites frontaux et occipitaux du cuir chevelu. Tester les effets du tDCS sur ces sites du cuir chevelu sur la performance des tâches cognitives nous aidera à comprendre les rôles des régions cérébrales correspondant à ces sites au cours du traitement cognitif d'ordre supérieur (compréhension du langage, contrôle cognitif et processus d'attention et de mémoire associés). Des mesures comportementales et électrophysiologiques (EEG) seront utilisées pour évaluer les performances cognitives. Notre hypothèse globale est que la stimulation des circuits préfrontaux avec tDCS peut améliorer les performances du contrôle cognitif, et finalement les performances sur une gamme de tâches cognitives, par rapport à la stimulation d'une région corticale différente (cortex occipital) ou à l'utilisation d'une stimulation factice.
Cette étude est uniquement destinée à la recherche fondamentale afin de comprendre le fonctionnement du cerveau chez les personnes en bonne santé et les personnes atteintes de schizophrénie. Cette étude n'est pas destinée à diagnostiquer, guérir ou traiter la schizophrénie ou toute autre maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minhtrang Chu
- Numéro de téléphone: 1-916-734-1482
- E-mail: mihchu@ucdavis.edu
Lieux d'étude
-
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- Imaging Research Center
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Contact:
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- Numéro de téléphone: 916-734-3749
- E-mail: vczarubin@ucdavis.edu
-
Chercheur principal:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 50 ans
- capacité à parler et à comprendre suffisamment l'anglais pour pouvoir comprendre et accomplir des tâches cognitives
- capacité à donner un consentement éclairé valide
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent de traumatisme crânien
- aucun antécédent actuel ou antérieur de traitement avec des médicaments psychotropes
- vision corrigée 20/30 ou mieux
- Contre-indications tDCS/IRM, y compris : grossesse, métal ferreux dans n'importe quelle partie du corps, conditions médicales graves, claustrophobie, implants métalliques, lésions cutanées, conditions telles que l'eczéma aux sites d'électrodes, pathologies crâniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation DLPFC
Intervention.
20 minutes de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral.
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Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée.
La zone cérébrale ciblée est déterminée par le bras d'étude.
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Expérimental: Stimulation occipitale
Intervention.
20 minutes de stimulation en courant continu de 2 mA sur le cortex occipital.
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Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée.
La zone cérébrale ciblée est déterminée par le bras d'étude.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Comparateur de placebo.
0,5 à 1 minute de stimulation par courant continu de 2 mA sur le cortex préfrontal dorsolatéral, suivie de 19 à 19,5 minutes de stimulation fictive
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Dans le tDCS, des électrodes imbibées de solution saline sont temporairement fixées au cuir chevelu et connectées à un générateur de courant alimenté par batterie.
Un courant constant faible (2 mA) est ensuite brièvement appliqué (~ 20 minutes) pour stimuler la zone cérébrale ciblée.
La zone cérébrale ciblée est déterminée par le bras d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de contrôle cognitif comportemental sur la tâche Stroop
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Différence entre incongruent et congruent dans le taux d'erreur et le temps de réaction
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de contrôle cognitif EEG sur la tâche Stroop
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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puissance à réponse verrouillée dans la bande de fréquence thêta (4-7 Hz)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures comportementales de la défaillance de l'attention sur la tâche de Stroop
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Taux d'erreur sur les essais congruents incorrects (déchéances complètes) et les essais congruents lents mais corrects (déchéances partielles)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures EEG de la défaillance de l'attention sur la tâche Stroop Mesures EEG de la défaillance de l'attention sur la tâche Stroop
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Puissance avant essai dans la bande de fréquence alpha (8-12 Hz)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de contrôle cognitif comportemental sur la tâche de détection de changement Mesures de contrôle cognitif comportemental sur la tâche de détection de changement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Capacité de stockage WM (k-max)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de contrôle cognitif EEG sur la tâche de détection de changement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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puissance de période de retard dans la bande de fréquence thêta (4-7 Hz)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures comportementales de la défaillance de l'attention sur la tâche de détection de changement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Facteur d'attention (a); Facteur de devinette (g)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de laps de temps d'attention EEG sur la tâche de détection de changement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Puissance avant essai dans la bande de fréquence alpha (8-12 Hz)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Dose de tDCS délivrée au PFC
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Champ électrique estimé dans la région d'intérêt PFC
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1344169-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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