Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av PFC tDCS på kognitiv kontroll, uppmärksamhetsbortfall och koordinerad neural aktivitet i theta- och alfabanden

28 augusti 2023 uppdaterad av: University of California, Davis

Syftet med denna studie är att bättre förstå de neurala korrelaten för kognition av högre ordning, både i den friska hjärnan och i schizofreni, och att bestämma hur dessa mekanismer moduleras av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid frontala och occipitala hårbottenställen. Att testa effekterna av tDCS på dessa ställen i hårbotten på kognitiv uppgiftsprestation kommer att hjälpa oss att förstå rollerna för hjärnregionerna som motsvarar dessa ställen under kognitiv bearbetning av högre ordning (språkförståelse, kognitiv kontroll och relaterade uppmärksamhets- och minnesprocesser). Beteendemässiga och elektrofysiologiska (EEG) mätningar kommer att användas för att bedöma kognitiv prestation. Vår övergripande hypotes är att stimulering av prefrontala kretsar med tDCS kan förbättra kognitiv kontrollprestanda, och i slutändan prestanda på en rad kognitiva uppgifter, jämfört med att stimulera en annan kortikal region (occipital cortex) eller använda skenstimulering.

Denna studie är enbart tänkt som grundforskning för att förstå hjärnans funktion hos friska individer och individer med schizofreni. Denna studie är inte avsedd att diagnostisera, bota eller behandla schizofreni eller någon annan sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • Imaging Research Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cameron Carter, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 50 år
  • förmåga att tillräckligt tala och förstå engelska för att kunna förstå och genomföra kognitiva uppgifter
  • förmåga att ge giltigt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ingen historia av huvudtrauma
  • ingen aktuell eller tidigare historia av behandling med psykotropa läkemedel
  • korrigerad syn 20/30 eller bättre
  • tDCS/MRI kontraindikationer, inklusive: graviditet, järnmetall i någon del av kroppen, allvarliga medicinska tillstånd, klaustrofobi, metalliska implantat, hudskador, tillstånd som eksem vid elektrodplatser, kranial patologier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DLPFC-stimulering
Intervention. 20 minuter med 2 mA likströmsstimulering över den dorsolaterala prefrontala cortexen.
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator. En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet. Det riktade hjärnområdet bestäms av studiearmen.
Experimentell: Occipital stimulering
Intervention. 20 minuter med 2 mA likströmsstimulering över occipital cortex.
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator. En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet. Det riktade hjärnområdet bestäms av studiearmen.
Sham Comparator: Sham-stimulering
Placebo-jämförare. 0,5-1 minuter av 2 mA likströmsstimulering över den dorsolaterala prefrontala cortex följt av 19-19,5 minuters skenstimulering
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator. En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet. Det riktade hjärnområdet bestäms av studiearmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteende kognitiva kontrollåtgärder på Stroop-uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Inkongruent kontra kongruent skillnad i felfrekvens och reaktionstid
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
EEG Kognitiva kontrollåtgärder på Stroop Task
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
svarslåst effekt i theta-frekvensbandet (4-7 Hz)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Beteendemässiga uppmärksamhetsbortfallsåtgärder på Stroop-uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Felfrekvens på felaktiga kongruenta försök (fullständiga förfall) och långsamma men korrekta kongruenta försök (partiella förfall)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
EEG Attention Lapse-åtgärder på Stroop-uppgiften EEG-Attention Lapse-åtgärder på Stroop-uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Pre-trial effekt i alfafrekvensbandet (8-12 Hz)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Behavioral Cognitive Control Measures on the Change Detection Task Behavioural Cognitive Control Measures on the Change Detection Task
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
WM-lagringskapacitet (k-max)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
EEG Kognitiva kontrollåtgärder på förändringsdetekteringsuppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
fördröjningsperiodeffekt i theta-frekvensbandet (4-7 Hz)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Åtgärder för att uppmärksamma beteenden för att upptäcka förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Uppmärksamhetsfaktor (a); Gissningsfaktor (g)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Åtgärder för att uppmärksamma EEG för att upptäcka förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Pre-trial effekt i alfafrekvensbandet (8-12 Hz)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Levererade tDCS Dos till PFC
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Beräknat elektriskt fält i PFC-region av intresse
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1344169-8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

3
Prenumerera