- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885322
Effekter av PFC tDCS på kognitiv kontroll, uppmärksamhetsbortfall och koordinerad neural aktivitet i theta- och alfabanden
Syftet med denna studie är att bättre förstå de neurala korrelaten för kognition av högre ordning, både i den friska hjärnan och i schizofreni, och att bestämma hur dessa mekanismer moduleras av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid frontala och occipitala hårbottenställen. Att testa effekterna av tDCS på dessa ställen i hårbotten på kognitiv uppgiftsprestation kommer att hjälpa oss att förstå rollerna för hjärnregionerna som motsvarar dessa ställen under kognitiv bearbetning av högre ordning (språkförståelse, kognitiv kontroll och relaterade uppmärksamhets- och minnesprocesser). Beteendemässiga och elektrofysiologiska (EEG) mätningar kommer att användas för att bedöma kognitiv prestation. Vår övergripande hypotes är att stimulering av prefrontala kretsar med tDCS kan förbättra kognitiv kontrollprestanda, och i slutändan prestanda på en rad kognitiva uppgifter, jämfört med att stimulera en annan kortikal region (occipital cortex) eller använda skenstimulering.
Denna studie är enbart tänkt som grundforskning för att förstå hjärnans funktion hos friska individer och individer med schizofreni. Denna studie är inte avsedd att diagnostisera, bota eller behandla schizofreni eller någon annan sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Minhtrang Chu
- Telefonnummer: 1-916-734-1482
- E-post: mihchu@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- Imaging Research Center
-
Kontakt:
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- Telefonnummer: 916-734-3749
- E-post: vczarubin@ucdavis.edu
-
Huvudutredare:
- Cameron Carter, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 50 år
- förmåga att tillräckligt tala och förstå engelska för att kunna förstå och genomföra kognitiva uppgifter
- förmåga att ge giltigt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ingen historia av huvudtrauma
- ingen aktuell eller tidigare historia av behandling med psykotropa läkemedel
- korrigerad syn 20/30 eller bättre
- tDCS/MRI kontraindikationer, inklusive: graviditet, järnmetall i någon del av kroppen, allvarliga medicinska tillstånd, klaustrofobi, metalliska implantat, hudskador, tillstånd som eksem vid elektrodplatser, kranial patologier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: DLPFC-stimulering
Intervention.
20 minuter med 2 mA likströmsstimulering över den dorsolaterala prefrontala cortexen.
|
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator.
En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet.
Det riktade hjärnområdet bestäms av studiearmen.
|
Experimentell: Occipital stimulering
Intervention.
20 minuter med 2 mA likströmsstimulering över occipital cortex.
|
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator.
En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet.
Det riktade hjärnområdet bestäms av studiearmen.
|
Sham Comparator: Sham-stimulering
Placebo-jämförare.
0,5-1 minuter av 2 mA likströmsstimulering över den dorsolaterala prefrontala cortex följt av 19-19,5 minuters skenstimulering
|
I tDCS är saltlösningsdränkta elektroder tillfälligt fästa på hårbotten och anslutna till en batteridriven strömgenerator.
En svag (2 mA) konstant ström appliceras sedan kort (~20 minuter) för att stimulera det riktade hjärnområdet.
Det riktade hjärnområdet bestäms av studiearmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteende kognitiva kontrollåtgärder på Stroop-uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Inkongruent kontra kongruent skillnad i felfrekvens och reaktionstid
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
EEG Kognitiva kontrollåtgärder på Stroop Task
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
svarslåst effekt i theta-frekvensbandet (4-7 Hz)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Beteendemässiga uppmärksamhetsbortfallsåtgärder på Stroop-uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Felfrekvens på felaktiga kongruenta försök (fullständiga förfall) och långsamma men korrekta kongruenta försök (partiella förfall)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
EEG Attention Lapse-åtgärder på Stroop-uppgiften EEG-Attention Lapse-åtgärder på Stroop-uppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Pre-trial effekt i alfafrekvensbandet (8-12 Hz)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Behavioral Cognitive Control Measures on the Change Detection Task Behavioural Cognitive Control Measures on the Change Detection Task
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
WM-lagringskapacitet (k-max)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
EEG Kognitiva kontrollåtgärder på förändringsdetekteringsuppgiften
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
fördröjningsperiodeffekt i theta-frekvensbandet (4-7 Hz)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Åtgärder för att uppmärksamma beteenden för att upptäcka förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Uppmärksamhetsfaktor (a); Gissningsfaktor (g)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Åtgärder för att uppmärksamma EEG för att upptäcka förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Pre-trial effekt i alfafrekvensbandet (8-12 Hz)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Levererade tDCS Dos till PFC
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Beräknat elektriskt fält i PFC-region av intresse
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1344169-8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna