PFC tDCS がシータおよびアルファ バンドの認知制御、注意力の喪失、協調神経活動に及ぼす影響
2023年8月28日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、健康な脳と統合失調症の両方における高次認知の神経相関をよりよく理解し、これらのメカニズムが前頭部と後頭部の頭皮部位で経頭蓋直流刺激 (tDCS) によってどのように変調されるかを判断することです。 これらの頭皮部位での tDCS の認知作業パフォーマンスへの影響をテストすることは、高次認知処理 (言語理解、認知制御、および関連する注意および記憶プロセス) 中のこれらの部位に対応する脳領域の役割を理解するのに役立ちます。 行動および電気生理学的 (EEG) 測定は、認知能力を評価するために使用されます。 私たちの包括的な仮説は、tDCS で前頭前野回路を刺激すると、別の皮質領域 (後頭葉皮質) を刺激したり、偽の刺激を使用したりする場合と比較して、認知制御のパフォーマンスが向上し、最終的にはさまざまな認知タスクのパフォーマンスが向上するというものです。
この研究は、健常者および統合失調症患者の脳機能を理解するための基礎研究としてのみ意図されています。 この研究は、統合失調症やその他の疾患の診断、治癒、または治療を目的としたものではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minhtrang Chu
- 電話番号：1-916-734-1482
- メール：mihchu@ucdavis.edu
研究場所
-
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California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- Imaging Research Center
-
コンタクト：
- Vanessa Zarubin, BS/BA
- 電話番号：916-734-3749
- メール：vczarubin@ucdavis.edu
-
主任研究者：
- Cameron Carter, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで
- 認知課題を理解して完了することができるように、英語を十分に話し、理解する能力
- 有効なインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 頭部外傷歴なし
- 向精神薬による現在または過去の治療歴がない
- 矯正視力20/30以上
- tDCS/MRI の禁忌には、妊娠、体のあらゆる部分の鉄金属、深刻な病状、閉所恐怖症、金属製のインプラント、皮膚の損傷、電極部位の湿疹などの状態、頭蓋の病変などがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DLPFC 刺激
介入。
背外側前頭前皮質上の 2 mA 直流電流刺激の 20 分間。
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TDCS では、生理食塩水に浸した電極を一時的に頭皮に貼り付け、バッテリー駆動の電流発生器に接続します。
次に、弱い (2 mA) 定電流を短時間 (約 20 分) 印加して、標的の脳領域を刺激します。
対象となる脳領域は、研究部門によって決定されます。
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実験的：後頭部刺激
介入。
後頭皮質に 2 mA の直流電流を 20 分間刺激。
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TDCS では、生理食塩水に浸した電極を一時的に頭皮に貼り付け、バッテリー駆動の電流発生器に接続します。
次に、弱い (2 mA) 定電流を短時間 (約 20 分) 印加して、標的の脳領域を刺激します。
対象となる脳領域は、研究部門によって決定されます。
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偽コンパレータ：シャム刺激
プラセボコンパレータ。
背外側前頭前皮質に対する 0.5 ～ 1 分間の 2 mA 直流電流刺激と、それに続く 19 ～ 19.5 分間の偽刺激
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TDCS では、生理食塩水に浸した電極を一時的に頭皮に貼り付け、バッテリー駆動の電流発生器に接続します。
次に、弱い (2 mA) 定電流を短時間 (約 20 分) 印加して、標的の脳領域を刺激します。
対象となる脳領域は、研究部門によって決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストループ タスクの行動認知制御対策
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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エラー率と反応時間の不一致と一致の違い
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研究完了まで、平均1ヶ月
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ストループ タスクの脳波認知制御対策
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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シータ周波数帯域 (4 ～ 7 Hz) でのレスポンス ロック パワー
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研究完了まで、平均1ヶ月
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ストループ タスクの行動注意失効対策
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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不正確な合同試行 (完全な失効) および遅いが正しい合同試行 (部分的な失効) のエラー率
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研究完了まで、平均1ヶ月
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ストループ タスクでの EEG 注意失効対策 ストループ タスクでの EEG 注意失効対策
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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アルファ周波数帯域 (8-12 Hz) の試用前パワー
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研究完了まで、平均1ヶ月
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変化検出タスクの行動認知制御手段 変化検出タスクの行動認知制御手段
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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WM ストレージ容量 (k-max)
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研究完了まで、平均1ヶ月
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変化検出タスクの EEG 認知制御対策
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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シータ周波数帯域 (4 ～ 7 Hz) の遅延期間パワー
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研究完了まで、平均1ヶ月
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変化検出タスクの行動的注意失効対策
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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注意要因 (a);推測係数 (g)
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研究完了まで、平均1ヶ月
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変化検出課題における脳波注意失効対策
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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アルファ周波数帯域 (8-12 Hz) の試用前パワー
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研究完了まで、平均1ヶ月
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PFC に tDCS 投与量を提供
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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関心のある PFC 領域の推定電界
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1344169-8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋直流刺激の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了